Инструкция по применению

ЛАФЕРОБІОН

(LAFEROBIONUM)

Состав

действующее вещество: interferon alfa - 2b;

1 флакон содержит 100 000 МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, декстран- 70, калию дигидрофосфат, динатрию фосфату додекагидрат.

Врачебная форма. Порошок назальный.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичный. Растворенный препарат - прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Интерфероны. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ЛАФЕРОБІОН - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется такими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибуючеи действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток(большинству ДНК- и РНК-вмісних вирусов); иммуномодуляция - усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкинази, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициювальних факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона принадлежат также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе в новорожденных.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов препарата; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральних нарушений у пациентов с саркомой Капоші; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печенки та/або почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы(в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печенки; хронический гепатит у больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами(кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоимунний гепатит или другие аутоимунни заболевание в анамнезе. Притеснение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно - проконсультируйтесь с Вашим врачом относительно возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальних сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Раствор Лаферобіону следует использовать в течение 1 суток при условии сохранения его при температуре от 2 до 8 ºС.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Разведение препарата

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную к комнатной температуре.

Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МО/мл в флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно стряхивают к полному растворению содержимого.

Лаферобіон применяют путем закапывания пипеткой.

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 разы на день(разовая доза - 24 000 МО, суточная доза ─ 120 000─144 000 МО).

Деть. Новорожденным и детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 разы на день(разовая доза ─ 8 000 МО, суточная доза ─ 40 000 МО).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 разы на день(разовая доза - 16 000 МО, суточная доза - 48 000─64 000 МО).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 разы на день(разовая доза - 16 000 МО, суточная доза - 64000─80000 МО).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 разы на день(разовая доза ─ 24000 МО, суточная доза ─ 120000─144000 МО).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых.

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 капли 2 разы на день в течение 5─7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразовое приложение.

При сезонном повышении заболеваемости ─ одноразово утром с интервалом 1─2 сутки.

Деть.

Применяют в педиатрической практике(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка

Данных относительно передозировки препаратом нет.

Побочные реакции

Общие расстройства: часто - дозозависимый гриппоподобный синдром(озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение уставшей, вялость, потливость); редко - тошнота, блюет, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможное возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квінке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь на коже(включая герпетический), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, аллопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышения уровня аланинаминотрансферази, аспартатаминотрансферази, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки.

Со стороны сечевидильной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы - лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутывание сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, диспноэ.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МО в флаконах. По 5 флаконы в блистере из пленки ПВХ, покрытому фольгой алюминиевой. По 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАФЕРОБИОН

(LAFEROBIONUM)

Состав:

действующее вещество: interferon alfa - 2b;

1 флакон содержит 100 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран- 70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат.

Лекарственная форма. Порошок назальный.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат - прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Интерфероны. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ЛАФЕРОБИОН ─ противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный ─ подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный ─ подавляет размножение клеток(большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция ─ усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента ─ протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования вторых цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение гриппа, а также вторых острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) и вирусно- бактериальных инфекций во взрослых и детей, в том числе в новорожденных.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и вторым компонентам препарата; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений в пациентов с саркомой Капоши; тяжкие сердечно- сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы(в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсирующего цирроза печени; хронический гепатит в больных, которые получают или недавно получили терапию иммунодепрессантами(кроме краткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно - проконсультируйтесь с Вашим врачем о возможности применения препарата. Не рекомендуется применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они содействуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Раствор Лаферобиона следует использовать в течение 1 суток при условии хранения эго при температуре вот 2 до 8 ºС.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Разведение препарата

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную к комнатной температуры.

Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают к полного растворения содержимого.

Лаферобион применяют путем закапывания пипеткой.

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5─6 раз в день(разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Дети. Детям в возрасте до 1 года ─ по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день(разовая доза - 8 000 МЕ, суточная доза ─ 40 000 МЕ).

Детям в возрасте вот 1 до 3 течение ─ по 2 капли в каждый носовой ход 3─4 раза в день(разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 48 000─64 000 МЕ).

Детям в возрасте вот 3 до 14 течение ─ по 2 капли в каждый носовой ход 4─5 раз в день(разовая доза ─ 16 000 МЕ, суточная доза ─ 64000─80000 МЕ).

Детям в возрасте вот 14 до 18 течение ─ по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день(разовая доза ─ 24000 МЕ, суточная доза ─ 120000─144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций во взрослых.

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 суток.

Дети.

Применяют в педиатрической практике(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка.

Данных по передозировке препаратом нет.

Побочные реакции.

Общие нарушения : часто - дозозависимый гриппоподобный синдром(озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко - тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарата, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже(включая герпетическую), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушения функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МЕ во флаконах.

По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, покрытом фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.