Хондросат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХОНДРОСАТ

CHONDROSUT

Состав

действующее вещество: 1 ампула(2 мл) содержит хондроитину сульфата натрия в пересчете на сухое вещество 200 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на опорно-двигательный аппарат. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитину сульфата А и С(средняя молекулярная масса 11 000 дальтон). Хондроїтину сульфат натрия - высокомолекулярный мукополисахарид. Вiн является основным компонентом протеогликанив, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротективну, противовоспалительную, аналгезивну действую. Заменяет хондроитину сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща, : ингибуе металлопротеиназы, а именно лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидази. Частично блокирует выбросы свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанив. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Дает возможность возобновить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и аналгезивний эффекты достигаются благодаря снижению выбросов в синовиальну жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоцити и макрофаги синовиальной оболочки, а также в результате притеснения секреции лейкотриена В и простагландину Е.

Применение препарата способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, исполняет роль масла суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию кiсткової ткани и уменьшает потери кальцию, убыстряет процессы возобновления костной ткани.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения хондроитину сульфат проникает в синовиальну жидкость. Максимальная концентрация в синовиальний жидкости достигается через 4-5 часы после инъекции. Выводится из организма на протяжении 24 часов. Елімінується преимущественно почками.

Клинические характеристики

Показание.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы(для ускорения образования кiсткової мозоли). Лечение последствий операций на суставах.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебити, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитину сульфат может уменьшать потребность в них, а также потребность в обезболивающих средствах. Обнаруживает синергизм действия при одновременном приложении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

Особенности применения.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект хранится на протяжении многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при потребности ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять во время беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекции. Повторные курсы - через 6 месяцы.

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

На сегодня о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при превышении суточной дозы возможное усиление выявления косвенного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможные нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, эритема, крапивница, дерматит, аллопеция.

В месте инъекций возможные покраснения и зуд.

Возможные желудочно-кишечные расстройства: тошнота, блюет, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.

Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срок пригодности

3 годы. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока пригодности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Случаев несовместимости не документируемый с начала использования хондроитину сульфата(в 1960 г.), однако следующий избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов(в т. ч. хондроитину сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка

По 2 мл в ампулах. По 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.