Пирантел Польфарма

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПИРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМА

(PYRANTEL POLPHARMA)

Состав

действующее вещество: пирантел;

5 мл суспензии содержит пирантелу(в виде пирантелу памоату) - 250 мг;

вспомогательные вещества: натрию бензоат(Е 211), натрию кармелоза, сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420), глицерин, алюминию-магнию силикат, полисорбат 80, поливинилпирролидон, ароматизатор абрикосовый(ароматические вещества, спирт изопропиловий, этанол 96 %), симетикон эмульсия, кислота лимонная, моногидрат, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: свитло-жовтого цвета суспензия с характерным запахом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после стряхивания представляют однородную суспензию.

Фармакотерапевтична группа. Антигельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел Польфарма является средством противогельминта. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел Польфарма приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел Польфарма является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция является очень низкой. После приема препарата плазматические концентрации являются очень низкими(0,05-0,13 мкг/мл) и достигаются в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизменном виде с каловыми массами. Менее 7 % оказывается в моче в неизмененном виде и в метаболизований форме.

Клинические характеристики

Показание

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирантелу и к другим компонентам препарата.

Одновременное применение пиперазина.

Избегать применения пирантелу во время лечения миастении гравис.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может повышать уровень теофиллина в плазме крови. Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантелу.

Особенности применения

Необходимо с осторожностью назначать при нарушении функции печенки(временно повышает уровень аспарагиновой аминотрансферази). При необходимости нужно уменьшить дозу.

При лечении не нужно применять слабительные средства.

При энтеробиозе Пирантел Польфарма рекомендуется назначать всем членам семьи.

Через 14 дни после приема препарата необходимо пройти лабораторный паразитологичний контроль.

Для предотвращения повторного заражения рекомендованное четкое соблюдение правил личной гигиены : проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание.

Лекарственное средство содержит сорбиту раствор, потому его не следует применять больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбиту раствор может повлечь легкий послабляющий эффект.

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые получают неполноценное питание, или пациентам с анемией.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность.

В экспериментальных исследованиях на животных указания на тератогенный эффект препарата отсутствуют. Однако, принимая во внимание отсутствие контролируемых исследований относительно применения пирантелу в период беременности или кормления груддю, назначения препарата в этот период не рекомендуется. Лечение препаратом в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную опасность для плода.

Период кормления груддю.

Не проводились никакие исследования, которые бы изучали проникновение лекарственного средства в грудное молоко, потому препарат не следует применять в период кормления груддю. В случае необходимости лечения препаратом Пирантел Польфарма женщины, которые кормят младенца груддю, должны прекратить грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводилось исследований относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем или на работу с другими механизмами. Головокружение, сонливость и слабость, что могут изредка наблюдаться при лечении Пирантелом Польфарма, могут влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и нарушать способность выполнять работу с машинами и сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Перорально, под время или после еды.

5 мл суспензии содержат 250 мг пирантелу.

Перед применением взбалтывать к получению однородной суспензии.

Для взрослых является целесообразным применение пирантелу в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток применять препарат в виде суспензии.

Аскаридоз и энтеробиоз

При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза представляет 10-12 мг/кг массы тела одноразово, то есть:

- детям с массой тела от 10 кг - 2,5 мл суспензии на 10 кг массы тела одноразово;

- взрослым с массой тела до 75 кг - 15 мл суспензии одноразово;

- взрослым с массой тела свыше 75 кг - 20 мл суспензии одноразово.

В случае энтеробиоза для полного лишения от паразитов необходимы строгие гигиенические меры для всех членов семьи. Для избежания повторного самозараження рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после предыдущего приема.

Анкилостомоз, вызванный Ancylostoma duodenale или Necator americanus

При анкилостомозе в случае тяжелой инвазии или в эндемических зонах назначают в дозе 20 мг/кг на сутки за 1-2 приемы в течение 2-3 дней, то есть:

- детям с массой тела от 10 кг - 5 мл на 10 кг массы тела на сутки;

- взрослым с массой тела до 75 кг - 30 мл на сутки;

- взрослым с массой тела свыше 75 кг - 40 мл на сутки.

В случае заражения Ancylostoma dиоdеnаlе(что возникает в неэндемичных зонах) может быть достаточно доза 10 мг/кг массы тела одноразово.

До упаковки добавляется мерка(5 мл) с подилками.

Деть

Назначать детям с массой тела больше 10 кг.

Передозировка

При передозировке препарата могут проявляться такие симптомы: нарушение зрения, дезориентация в пространстве, головокружение, потеря сознания или головокружение при изменении положения тела, потливость, ощущение усталости или общая слабость, аритмия, мышечный спазм, тремор и мышечная слабость; истощение, асфиксия(затрудненное дыхание, потеря сознания); тошнота, блюет, отсутствие аппетита, спастическая боль в животе, диарея, головная боль, сонливость или бессонница, возбуждение, кожные высыпания, поражения печенки.

Лечение

Специальные антидоты отсутствуют. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое и пидтримуюче лечение(раннее промывание желудка, обеспечения проходности дыхательных путей, поддержка артериального давления).

Побочные реакции

При приеме препарата в лечебных дозах в отдельных случаях возможные расстройства:

со стороны органов желудочно-кишечного тракта : тошнота, блюет, нарушение аппетита, боль в животе, диарея, запор, тенезми;

со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, парестезия, атаксия, головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, галлюцинации с дезориентацией;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, кожные высыпания;

гепатобилиарни расстройства: повышение уровня печеночных трансаминаз;

со стороны органов слуха и равновесия : нарушение слуха;

другие: гипертермия, заложенность носа, нарушения зрения.

Возможное возникновение реакций гиперчувствительности.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

После открытия флакону хранить с плотно закрытой крышкой в течение 21 суток.

Лекарственное средство не должно применяться после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Упаковка

Стеклянные флаконы темного цвета по 15 мл с полиэтиленовой крышкой, которая закручивается, и гарантийным кольцом.

По 1 флакону с меркой с подилками в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. Медана Фарма Акционерное Общество/

Medana Pharma Spolka Akcyjna.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Сєрадз, Польша/

57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., 98-200, Sieradz, Poland.