Пирантел

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Пирантел

(Pyrantel)

Состав

действующее вещество: пирантелу памоат(рyrantel рamoate);

1 таблетка содержит пирантелу памоату в перечислении на пирантел 250 мг;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, натрию кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподибной формы желтого цвета с распределительной черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Средства Противогельминтов. Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел является активным против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, которые мигрируют через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантелу является очень низкой. После приема препарата плазматическая концентрация является очень низкой(0,05-0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7 % оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказание

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, который является антагонистом действия противогельминта пирантелу.

Особенности применения

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно изменять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта пирантелу у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. На данное время клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксичних эффектов пирантелу. Однако мониторинг применения пирантелу в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат можно применить в период беременности лишь в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантелу на детей, которые находятся на грудном выкармливании, а также принимая во внимание очень низкую абсорбцию пирантелу применения препарата возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные реакции со стороны нервной системы, которые могут иногда наблюдаться при лечении пирантелом, могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и способность выполнять работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предыдущем применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозирование представляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 20 кг массы тела одноразово.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки одноразово.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 4 таблетки одноразово.

В случае энтеробиоза для полного лишения от паразитов необходимо придерживаться строгих гигиенических мер и лечить всех членов семьи одновременно. Для избежания повторного самозараження рекомендуется принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемических районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозирования представляет 20 мг/кг на сутки(в 1 или 2 приемы) в течение 2-3 дней.

Детям в возрасте от 6 лет: 1 таблетка на 10 кг массы тела на сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблетки на сутки.

Взрослым с массой тела больше 75 кг: 8 таблетки на сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale(какое обычно имеет место в неэндемичных районах), может быть достаточно прием 10 мг/кг одноразово.

Деть.

Назначать детям в возрасте от 6 лет. Детям до 6 лет желательно применять препарат в

виде суспензии.

Передозировка

Через невысокий коэффициент абсорбции концентрации препарата в плазме крови является низкими. Передозировка вызывает некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта(например, тошнота, блюет, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы(например, астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз(АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендованное немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральном участке, боль в животе, тошнота, блюет, диарея, анорексия; спазмы в животе, тенезми.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, астения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, крапивница

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.