Дермазол®

Инструкция по применению

ДЕРМАЗОЛ®

(DERMAZOLE®)

Состав

действующее вещество: кетоконазол(ketoconazole);

1 г крема содержит кетоконазолу 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловий, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, динатрию едетат, натрию сульфит безводен(Е 221), полисорбат 80, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические властивости:одноридний крем белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые средства для местного приложения. Производные имидазола и триазолу.

Код АТХ D01A C08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол - это синтетическое производное вещество имидазолдиоксолану, что проявляет противогрибковую активность относительно дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. но Candida spp. Особенно выраженный эффект относительно Malassezia spp.

Кетоконазол ингибуе биосинтез ергостеролу в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазолу очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается к появлению первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата у взрослых содержимое кетоконазолу в крови не определяется.

Клинические характеристики

Показание

Для местного приложения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами, : эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и висивкоподибного оставляю.

Крем Дермазол® также следует назначать для лечения себорейного дерматита − состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Противопоказание

Крем Дермазол® противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или к любому из ингредиентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не отмечается.

Особенности применения

Крем Дермазол® не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол® - вечером, а потом постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, потому может повлечь раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловий, потому может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема из кетоконазолом беременным и женщинам, которые кормят груддю. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности или кормления груддю, неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дермазол®, крем, не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Крем Дермазол® применять внешне. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо придерживаться общих правил гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов длительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

* В зависимости от тяжести инфекции.

Деть.

Опыт применения крема Дермазол® детям отсутствует.

Передозировка

Местное приложение.

Местное применение крема в чрезмерном количестве может повлечь возникновение эритемы, отека, ощущения ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее приложение.

При случайном приеме внутренне следует употребить пидтримуючи и симптоматические терапевтические мероприятия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение печиння, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, лущение или липкость кожи, крапивница.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

СП- 289(А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.