Персен® Форте

Инструкция по применению

ПЕРСЕН® ФОРТЕ

(PERSEN® FORTE)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит экстракту валерианы(корешей) водно-етанольного сухого(Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7: 1) (экстрагент - этанол 70 % (о/о)) - 87,5 мг; экстракту листьев мелиссы сухого(Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент - этанол 50 % (о/о)) - 17,5 мг; экстракту листьев мяты перечной сухого(Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент - этанол 40 % (о/о)) - 17,5 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, мальтодекстрин, кремнию диоксид коллоидный безводен, эссенция мяты перечной в порошке, магнию оксид легок, лактозы моногидрат, тальк, магнию стеарат;

оболочка капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом коричнево-красного цвета, что содержат коричневого цвета с вкраплениями порошок или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Персен® форте является препаратом растительного происхождения с мягким седативным действием.

Комбинация делает слабый успокоительный эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения(как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздраженности).

Валеріана делает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздраженности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице способствует более быстрому засинанню.

Меліса также делает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокоительных препаратах.

Препарат применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания для его приложения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Неврозы, которые сопровождаются такими симптомами, :

· нервное возбуждение;

· беспокойство;

· напряжение, вызванное стрессом;

· расстройства сна.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мять перечной или к другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Даны относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, что метаболизуються с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное приложение с синтетическими седативными препаратами(бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном приложении возможное усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитичних препаратов, алкоголя.

Особенности применения

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печенки или перенесли тяжелое заболевание печенки в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроезофагеальним рефлюксом(изжогой) следует избегать применения препаратов, которые содержат листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особенной осторожностью назначать препараты, которые содержат листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 капсула содержит 35 мг глюкозы раствора, потому препарат не следует назначать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления груддю

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлены, потому не рекомендуется применять Персен® форте в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на способность руководить автомобилем и механизмами, потому во время его приложения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами к выяснению индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 разы на сутки; при бессоннице - 2 капсулы через час к сну.

Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема еды.

Для препарата характерное постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дни от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Деть

Даны относительно применения препарата детям в возрасте до 12 лет отсутствуют, потому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы. Одноразовая доза около 20 г корешей валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам препарата Персен® форте, может повлечь такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущения сжатия в груди, головокружения, тремор рук, расширения зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратами, которые содержат валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиления седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая(промывание желудка, применения активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена - тошнота, абдоминальные спазмы; возможное обострение изжоги.

Очень редко наблюдались сонливость, астеничные проявления(слабость, снижение настроения и работоспособности, притеснения эмоциональных реакций), головокружения, депрессия. Если возникают другие побочные явления(например, реакции повышенной чувствительности, включая высыпание, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 2(10 ´ 2) блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.