Венитан®

Инструкция по применению

ВЕНІТАН®

(VENITAN®)

Состав

действующее вещество: β-есцин;

1 г геля содержит β-есцину 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат(Е 218), натрию гидроксид, карбомери, пропиленгликоль, полоксамер, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка опалесциюючий прозрачный гомогенный гель с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Код АТХ С05С Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Венітан®, гель, содержит β-есцин. Есцин - это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, полученных из семян конского каштана(Aesculus hippocastanum L.), которые имеют противоотечные, венотонизуючи свойства и противовоспалительную активность. Кроме того, есцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, которая связана с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продуцированием экссудата в прилегающие ткани.

Есцин проявляет антисеротониновий и антигистаминный эффект.

Есцин ингибуе активность простагландин-синтетази. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Есцин предотвращает снижение содержимого аденозинтрифосфорной кислоты(АТФ) в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипази А2, ферменту, который отвечает за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Есцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликани в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая таким образом количество экссудата и образования отеков.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Варикозное расширение вен, отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью, посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, повреждения кожи(например, ожоги, экзема, открытые раны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного приложения.

Особенности применения

Не наносить гель на воспаленную кожу, открытые раны и слизистые оболочки. Не втирать при нанесении. При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности(отек, изменение цвета кожи, ощущения напряжения и боль), особенно на одной конечности, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля при варикозном заболевании вен не заменяет других профилактических или лечебных мер(например, ношение пидтримуючих эластичных панчих, обливание холодной водой).

Предотвращать попадание геля в глаза и на слизистые оболочки. Старательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), который может повлечь аллергическую реакцию(в том числе отсроченную), а в исключительных случаях - бронхоспазм, и пропиленгликоль, способный повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венітан® не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Гель наносить тонким слоем на поврежденный участок кожи и вокруг нее 2˗3 разы на сутки.

Не втирать.

При варикозном расширении вен рекомендуется одновременное применение дополнительных профилактических или лечебных мер, например компрессионной терапии(эластичный бандаж, эластичные чулки, повязки).

Длительность лечения зависит от выраженности терапевтического эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу.

Деть.

Опыту применения лекарственного средства детям(до 18 лет) недостаточно, потому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Нет сообщений относительно передозировки.

Побочные реакции

Для описания частоты побочных реакций использована такая классификация: очень часто(³ 1/10), часто(³ 1/100, < 1/10), нечасто(³ 1/1000, < 1/100), редко(³ 1/10000, < 1/1000), очень редко(< 1/10000), частота неизвестна(полученные данные не дают возможность оценить частоту).

Со стороны кожи и подкожной ткани : редко возможные реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический, кожные сыпи, зуд, эритему, ощущение печиння кожи, бронхоспазм. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Производственный участок в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ВОТ Остерведінген, Саксонія-Ангальт, 39171, Германия.