Персен® Кардио

Инструкция по применению

ПЕРСЕН® КАРДИО

(PERSEN® CARDIO)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит травы пассифлоры сухой экстракт(Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент - этанол 60 % (о/о)), что эквивалентно 200 мг нативного экстракта, и листьев и цветов боярышника сухой экстракт(Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7: 1) (экстрагент - этанол 45 % (о/о)), что эквивалентно 160 мг нативного экстракта;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию оксид, магнию стеарат;

желатиновая капсула: титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172), гипромелоза.

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом светло-коричневого цвета, что содержат порошок коричневого цвета с вкраплениями или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтична группа.

Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Код АТХ N05C M.

Другие кардиологические средства. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Персен® Кардио является препаратом растительного происхождения с мягким седативным действием.

Препарат содержит сухие экстракты травы пассифлоры и листьев и цветов боярышника.

Препараты, которые содержат траву пассифлоры, применяются при временных умственных перегрузках, возбужденном состоянии и бессоннице.

Экстракт листьев и цветов боярышника повышает сердечную проводимость, улучшает коронарный кровоток и сосудистое кровообращение, предотвращает сердечную аритмию и умеренно снижает артериальное давление.

Эффективность комбинации этих растений базируется на их традиционном приложении. Эффекты лекарственных растений взаимно дополняются. Комбинация обнаруживает умеренную седативную и кардиотоническую активность.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Временные легкие формы психического напряжения, беспокойство и возбудимость.

Функциональные нарушения со стороны сердца и системы кровообращения, связанные со стрессом(например, ощущение усиленного сердцебиения).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к пассифлоре, боярышнику или к вспомогательным веществам препарата. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия препарата Персен® Кардио с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением любого другого лекарственного средства пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Поскольку нельзя полностью исключить взаимодействие с препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний(сердечные гликозиды, противоаритмичные и антигипертензивные препараты, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты беты, нитраты), не рекомендуется их одновременное приложение.

Компоненты экстрактов пассифлоры и боярышника могут влиять на активность гликопротеина Р, потому не исключается потенциальное взаимодействие с его субстратами.

Не рекомендуется одновременное применение препарата из терфенадином, поскольку возможное развитие аритмии.

Не рекомендуется одновременное приложение с синтетическими седативными препаратами(бензодиазепинами) без консультации с врачом.

Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Если во время лечения наблюдаются отеки на ногах, одышка, боль в области сердца, которое распространяется на руки, брюшную полость или на участки около шеи, и когда симптомы не изменяются в течение 6 недель, следует принять соответствующие меры, поскольку вышеупомянутые симптомы могут свидетельствовать о тяжелой сердечной недостаточности.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления груддю не установлена, потому его не следует применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат содержит экстракт травы пассифлоры, потому пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами в течение 2 часов после приема препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет.

Рекомендованная доза - 1 капсула на сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1 капсулы дважды на сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы.

Капсулы следует принимать к еде(за 1 час), запивая их жидкостью.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать не менее 6 недель. Если после 6 недель лечения состояние больного ухудшилось или не улучшился, следует обратиться к врачу.

Деть

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены, потому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка

Неизвестное. Возможны проявления гиперчувствительности, которая нуждается десенсибилизирующей терапии. При значительном превышении дозы возможное возникновение сонливости, брадикардии, снижения артериального давления, которое требует прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, блюет, боль в брюшной полости, абдоминальные спазмы.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности(например, зуд, высыпание на коже, гиперемия и отек кожи).

Со стороны сосудистой системы: частота не может быть оценена - васкулит.

Со стороны сердца: частота не может быть оценена - тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 капсулы в блистере; по 2(8 ´ 2) блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д., Словения/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.