Папалор

Инструкция по применению

ПАПАЛОР

(PAPALOR)

Состав

действующее вещество: экстракт из корешей пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (1: 10), экстрагент - этанол 15%(об./об.);

1 г раствора содержит экстракту из корешей пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides) (1: 10), экстрагент - этанол 15%(об./об.), 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин.

Врачебная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от красновато-коричневого к коричневому цвету с характерным слегка горьковатым вкусом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Другие препараты, которые применяются при простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Папалор является препаратом растительного происхождения, содержит экстракт из корешей южноафриканского растения пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides). Препарат делает выраженное противовирусное, антибактериальное, иммуномодулирующее, муколитическое, цитопротекторное действие, эффективный на всех стадиях патогенеза острых респираторно-вирусных инфекций, а также предотвращает прогресс и развитие осложнений. Клиническая эффективность фитоекстракту предопределена действием основных компонентов, которые входят в его состав, : флавоноиды(кверцетин, галокатехин, кэмпферол и др.); кумарины(умкалин, скополин, скополетин и др.), а также фенолокислоти(галловая кислота и др.).

Антибактериальная активность препарата проявляется относительно разных грамположительных(Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, beta - hemolytic Streptococcus) и грамотрицательных(Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae) бактерий.

Влияние на неспецифический иммунный ответ заключается в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов и высвобождении из них NO, повышении экспрессии CD11b- адгезии молекул на поверхности нейтрофилов, ингибуванни лейкоцитарного хемотаксиса. Это свидетельствует об иммуномодулирующих свойствах препарата.

Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, которая улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для размножения болезнетворных бактерий.

Кроме того, фенолокислоти стимулируют эндогенную систему противовирусной защиты, способствуют синтезу противовоспалительного интерлейкина, интерферона, защищают клетки от поражения при инфекциях, обнаруживая тем же позитивное влияние на процесс лечения.

Фармакокинетика.

Папалор являет собой сложную смесь многочисленных компонентов, что в своей совокупности считаются активным веществом. Даны о фармакокинетике отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекционно-зажигательные заболевания дыхательных путей и носоглотки(бронхит, катаральная ангина, синусит, ринофарингит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печенки и почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Доныне сообщений о взаимодействии нет.

Через возможное влияние препарата Папалор на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может усиливать антикоагулянтное действие таких непрямых антикоагулянтов группы антагонистов витамина К, как варфарин. В исследовании со здоровыми добровольцами сообщалось по отсутствие взаимодействий действующего вещества с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела хранится свыше 3 суток или общее положение ухудшается, или наблюдается одышка и кровъянисте мокротиння, следует немедленно обратиться к врачу.

Это лекарственное средство содержит 15 % этанолу(алкоголю) об./об., то есть 180 мг/дозу(для дозы 30 капли), что эквивалентно 3,5 мл пива или 1,2 мл вина в дозе. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения Папалору его не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Следует иметь в виду, что в состав препарата входит этиловый спирт.

Способ применения и дозы.

Папалор принимают внутренне за полчаса к приему еды. Перед приемом препарат рекомендовано развести небольшим количеством жидкости.

Режим дозирования препарата в зависимости от возраста приведен в таблице.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Папалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней, рекомендовано обратиться к врачу.

Деть.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, потому Папалор назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Папалор для лечения детей младшего возраста(от 1 до 6 лет) рекомендуется под надзором врача.

Передозировка

Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило. Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/ со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в том числе высыпание на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне одиночных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижения артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печенки. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после раскрытия контейнера представляет 3 месяцы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл в контейнере с капельницей и крышкой; по 1 контейнеру в пачке из картона с маркировкой украинским и английским языками.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фітофарм Кленка С.А., Польша.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Кленка 1, 63-040 Новое М'ясто над Стражей, Польша.

Заявитель

ООО "Ерсель Фарма Украина".

Местонахождение заявителя

Украина, 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73.

В случае возникновения нежелательных проявлений, побочных реакций или в случае отсутствия терапевтического действия необходимо сообщить по адресу ООО "Ерсель Фарма Украина", 21000, г. Винница, просп. Юности, 20/73, тел./факс(0432) 65-78-78, электронный адрес [email protected]