Пакселадин®
Регистрационный номер: UA/2437/02/01
Импортёр: ІПСЕН ФАРМА
Страна: ФранцияАдреса импортёра: 65, набережная Жорж Горс - 92100 Булонь Бийанкур, Франция
Форма
сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл в флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке
Состав
5 мл сиропа содержат окселадину цитрат 10 мг
Виробники препарату «Пакселадин®»
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Рю Ете Виртон 28100 Дрьо, Франция(контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: Рю дю Пресуар, 21 28500 ВЕРНУЄ, Франция(производство, первичная и вторичная упаковка)
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ПАКСЕЛАДИН® (PAXELADINE®)
Состав
действующее вещество: 5 мл сиропа содержит окселадину цитрат 10 мг;
вспомогательные вещества: раствор цукрози, ароматизатор "какао"(смесь естественных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищена.
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтоватая жидкость с ароматом шоколада и вишни.
Фармакотерапевтична группа. Протикашльові средства, за исключением комбинированных препаратов, которые содержат експекторанти.
Код АТХ R05D B09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Протикашльовий средство центрального действия, неопиатний, неантигистаминный.
Фармакокинетика.
Даны относительно фармакокинетики окселадину очень ограничены.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из составных компонентов препарата.
Особенные меры безопасности
Не следует применять Пакселадин® для лечения производительного кашля, который может затруднить отхождение мокротиння.
Не следует сочетать лечения Пакселадином® с применением муколитических и отхаркивающих средств.
Перед применением препарата необходимо определить этиологию кашля.
Если при применении рекомендованных доз кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а нужно обратиться за консультацией к врачу.
Необходимо принимать во внимание содержимое сахара 4,25 мг в мерной ложке на 5 мл и 2,125 мг в мерной ложке на 2,5 мл сиропа в случае заболевания на диабет или пребывание на диете с низким содержимым сахара.
Препарат содержит цукрозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или цукразо-изомальтазной недостаточности не следует употреблять Пакселадин®.
Препарат содержит незначительное количество этанола(алкоголю), 24 мг в мерной ложке на 5 мл и 12 мг в мерной ложке на 2,5 мл сиропа.
Применение в период беременности или кормления груддю
Не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат назначать взрослым и детям в возрасте от 2,5 лет и с массой тела не менее 15 кг. Лечения краткосрочное(2-3 дни) сразу после возникновения кашля.
Упаковка содержит мерную ложку на 2,5 мл и 5 мл, что отвечает 5 мг и 10 мг окселадину цитрата.
Детям с массой тела от 15 до 20 кг(в возрасте от 2,5 лет до 6 лет) назначать 1 ложка на 2,5 мл сиропа через каждые 4 часы. Максимальная доза - 3-4 мерные ложки(на 2,5 мл) на сутки, в зависимости от массы тела ребенка.
Детям с массой тела от 20 до 30 кг(возраст от 6 лет до 10 лет) назначать 1 ложка на 5 мл сиропа через каждые 4 часы. Максимальная доза - 2-3 мерные ложки(на 5 мл) на сутки, в зависимости от массы тела ребенка.
Детям с массой тела от 30 до 50 кг(возраст от 10 лет до 15 лет) назначать 1 ложка на 5 мл сиропа через каждые 4 часы. Максимальная доза - 3-5 мерные ложки(на 5 мл) на сутки, в зависимости от массы тела ребенка.
Взрослым при необходимости назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часы. Максимальная доза - 5 мерные ложки(на 5 мл) на сутки.
Деть. Учитывая отсутствие данных относительно эффективности и безопасности не рекомендуется применять этот препарат детям в возрасте до 2,5 лет.
Препарат можно применять детям от 2,5 лет и с массой тела не менее 15 кг.
Передозировка.
Информация о частоте передозировки ограничена; однако в сообщениях о передозировке о симптомах не сообщалось.
Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, высыпание, зуд, гиперемию кожи, ангионевротический отек.
Срок пригодности
3 годы.
После первого раскрытия флакону - 6 месяцы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Не определенно.
Упаковка. По 125 мл сиропа в флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
БОФУР IПСЕН IНДУСТРІ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франция.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок для орального раствора по 73,69 г порошка в пакетике; по 4 пакетики в картонной коробке
Форма: порошок по 3,75 мг и растворитель для суспензии для инъекций пролонгированного высвобождения, 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем по 2 мл(маннит(Е 421), вода для инъекций) в ампуле, шприцем для одноразового использования и двумя иглами(в блистерний упаковке) в картонной коробке
Форма: порошок по 22,5 мг и растворитель для суспензии для инъекций с пролонгированным высвобождением, 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем(вода для ин 'екций) по 2 мл в ампулах № 1, 1 блистером, который содержит 1 шприц для инъекций и 2 инъекционные иглы в картонной коробке
Форма: порошок для приготовления раствора для перорального приложения по 10 г; по 10,167 г порошка в пакетике; по 10 или по 20 пакеты в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг № 28(7х4) в блистерах, № 30 в бутылках