Отикс Плюс

Инструкция по применению

ОТИКС ПЛЮС

(Otix Plus)

Состав:

действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride, nitrofurazone;

1 г капель ушных, раствор, содержит феназону 70 мг, лидокаину гидрохлорида 25 мг, нитрофуразону

2 мг;

вспомогательные вещества: глицерин.

Врачебная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтический эффект препарата Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразону и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, который имеет антибактериальное действие. Активный относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Феназон имеет противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с притеснением синтеза простагландинов в результате ингибування активности циклооксигеназы.

Лидокаину гидрохлорид это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон к их окончаниям. В результате деполяризации и ингибування ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетични исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с притеснением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает в меру всасывания препарата. Препарат предназначен для местного приложения, и всасываемость нитрофуразону незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематични барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем превращения в организме является возобновление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через невредимую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отиксу Плюс начинается через 5-10 минуты после закапывания и длится до 2-5 часов. Большая часть препарата выделяется в неизмененном виде из ушной серой.

Клинические характеристики

Показание

Препарат местного приложения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративному остром среднем отите.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение целостности барабанной перепонки(перфорация, наличие дренажа). Аллергические дерматозы.

Особенные меры безопасности.

Не превышать дозы и длительность лечения.

Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы(нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия(сонливость, замедление дыхания).

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновения побочных реакций в этих тканях.

Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анестетичний эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и продлевается при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфонамидом может наблюдаться уменьшения противомикробного и анестезувального эффекта препарата. В связи с возможным взаимодействием другие лекарства необходимо применять не менее как через 15 минуты после закапывания в ухо Отиксу Плюс.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 4-х годов по 2-3 капли 2-3 разы на сутки.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон к температуре тела(37°С) в руке перед применением лекарственного средства. Во время использования следует наклонить председателя на сторону в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. Курс лечения не должен превышать 7 дни.

Деть. Применяют детям в возрасте от 4-х годов.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки : головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота. Лечение: промывание среднего уха физраствором, при необходимости барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Побочные реакции

Возможны местные аллергические реакции, гиперемия внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания, контактный дерматит, ощущение печиння. При проникновении во внутреннее ухо в случае внезапной перфорации возможные головокружения, тошнота, нистагм, связаны со всасыванием препарата через слизистую оболочку.

В случае появления симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата.

Срок пригодности. 3 годы. Срок пригодности после первого открытия флакона - 6 месяцы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Флакон необходимо хранить плотно закрытым.

Упаковка. По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Арпімед".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19.