Бронхомуцин

Инструкция по применению

Бронхомуцин

(Bronchomucyn)

Состав:

действующее вещество: сarbocisteine;

Бронхомуцин 2 %: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеину;

Бронхомуцин 5 %: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеину;

вспомогательные вещества: натрию гидроксид, сахарин натрия, пропиленгликоль, сахароза, метилпарабен(Е- 218), карамель, желтое мероприятие FCF(E - 110), вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: свитло-жовтого цвета сироп с карамельним вкусом.

Фармакотерапевтична группа.

Муколитические средства. Код АТХ R05C B03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карбоцистеїн влияет на гелеву фазу слизи дыхательных путей : путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение излишне вязкого секрета бронхов, который способствует выведению мокротиння.

Мукорегуляторний эффект карбоцистеину связан с активацией сиаловой трансферази - ферменту бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеїн нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, возобновляет его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мигающего эпителия и улучшает мукоцилиарний клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Возобновляет секрецию иммунологически активного IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи(неспецифическая защита). Обнаруживает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючеи активности сиаломуцинив, уменьшая отек и бронхообструкцию.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне карбоцистеин быстро всасывается. Пек концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часы. Биодоступность низкая - меньше чем 10 % введенной дозы(через интенсивный метаболизм в пищеварительном тракте и эффект первого прохождения через печенку).

Карбоцистеїн и его метаболити выводятся в основном с мочой. Период полувыведения представляет около 2 часов.

Клинические характеристики

Показание

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокротиння, особенно при острых бронхолегеневих заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказание

- Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе(особенно к метилпарабену или к другим солям парагидроксибензоату);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

Особенные меры безопасности

Не применять препарат со средствами, которые подавляют кашель, и веществами, которые снижают секрецию(группа атропина).

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Необходим тщательный врачебный надзор при выделении гнойного мокротиння, высокой температуре.

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, которые имеют язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сахарозу, потому пациенты с наследственным отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтозной недостаточностью должны избегать приема препарата.

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2 % сиропа содержится 1,75 г сахара, а в 15 мл 5 % сиропа - 5,25 г сахара.

Лекарственное средство содержит метилпарабен, а также краситель желтое мероприятие FCF(E 110), которое может быть причиной аллергической реакции(отдаленной во времени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения карбоцистеином не следует применять протикашлеви средства и средства, которые подавляют бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной(взаимно) и антибактериальной терапии.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Во время исследований на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. На сегодня не было ни одного сообщения о тератогенном эффекте в писляреестрацийний период. Нет данных относительно попадания карбоцистеину в грудное молоко.

Препарат противопоказано применять в И триместре беременности.

В ІІ и ІІІ триместрах беременности и кормления груддю препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода(ребенка), которое определяет врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Бронхомуцин 2 % рекомендуется применять для лечения детей в возрасте от 2 до 15 лет

Бронхомуцин 5 % - для лечения взрослых и детей в возрасте от 15 лет.

Максимальная разовая доза для детей представляет 100 мг карбоцистеину.

Длительность лечения не должна превышать 8-10 дни.

Длительность применения карбоцистеину детям должна быть кратчайшей, не более чем 5 дни.

Деть.

Лечение детей следует проводить под надзором врача.

Бронхомуцин 2 % применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет до 15 лет, Бронхомуцин 5 % - для лечения детей в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Очень редко возможные расстройства пищеварения, тошнота, блюет, боль в желудке. Через наличие в составе препарата метилпарабена в одиночных случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь(возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу, возможно необходимо уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 120 мл сиропа в стеклянном флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Арпімед".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19.