Метронидазол Дента

Регистрационный номер: UA/14905/01/01

Импортёр: ПП "ГЛЕДЕКС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01033, г. Киев вул.Тарасивска, 36А, офис 5

Форма

гель для десен, по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной пачке

Состав

1 г геля для десен содержит метронидазолу бензоату эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20 % раствору хлоргексидина глюконату эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг

Виробники препарату «Метронидазол Дента»

ООО "Арпимед"
Страна производителя: Республика Армения
Адрес производителя: Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Метронидазол дента

(Metronidazole denta)

Состав:

действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;

1 г геля для десен содержит метронидазолу бензоату эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20 % раствору хлоргексидина глюконату эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрию едетат(трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Гель для десен.

Основные физико-химические свойства: от белого к почти белому цвету гель с характерным запахом ментола.


Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного приложения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.

Код АТХ A01A B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазолу и хлоргексидину.

Метронидазол - производное нитроимидазолу, что имеет протипрозойну и протибактериальну действию. Активный против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта, : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активный относительно широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и вирусов липофилов.

Минимальная ингибиторна концентрация(МІК50) метронидазолу для анаэробных бактерий - ниже

1 мкг/мл. При местном применении препарата(нанесение на десны) концентрация метронидазолу в участке десен значительно более высока, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазолу при местном приложении значительно ниже, чем такой в случае перорального приложения.

Фармакокинетика.

Главным путем выведения метронидазолу и его метаболитив есть почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазолу.

В случае проглатывания излишка хлоргексидина во время его местного приложения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется приблизительно 1 % дозы, которая попала к желудку. Хлоргексидин не кумулюеться в организме и метаболизуеться минимально.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционно-зажигательные заболевания пародонта и слизистой оболочки ротовой полости :

§ острый и хронический(отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;

§ острый язвенно-некротический гингивит(гингивит Венсана);

§ афтозный стоматит;

§ периодонтит, периодонтальный абсцесс(в составе комбинированной терапии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазолу и любых компонентов, которые входят в состав препарата.

Детский возраст до 14 лет.

Особенные меры безопасности

Избегать попадания в глаза.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к спазмам желудка, тошноты, блюет, головной боли и приливов крови к председателю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном приложении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.

Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к продолжению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Одновременное приложение усиливает токсичность препаратов, которая может привести к развитию неврологических симптомов.

Фенобарбитал, фенитин. При одновременном приложении из метронидазолом понижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазолу.

Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазолу, что может повлечь повышение концентрации метронидазолу в сыворотке крови.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата в отмеченной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.


Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет при воспалении ясный(гингивите) гель Метронидазол дента наносится на десны 2 разы на сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать еду. Средняя длительность лечения - 7-10 дни.

При афтозном стоматите Метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 разы на день в течение 7-10 дней.


Деть.

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.


Передозировка.

Случаи передозировки геля Метронидазол дента при местном приложении неизвестны.


Побочные реакции.

При местном применении препарата риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда металлический привкус в рту, головная боль, печиння в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, крапивница). Был описан один случай отека ввек как проявление ангионевротической реакции.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Арпімед".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19.

Другие медикаменты этого же производителя

ОТИКС ПЛЮС — UA/15962/01/01

Форма: капли ушные, раствор по 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

ГЛИЦИН — UA/14604/01/01

Форма: таблетки сублингвальни по 100 мг по 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

БРОНХОМУЦИН — UA/14603/01/01

Форма: сироп 2 % по 120 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

ОТИКС — UA/14609/01/01

Форма: капли ушные, раствор по 15 г в флаконе; по 1 флакону в картонной пачке

БРОНХОМУЦИН — UA/14603/01/02

Форма: сироп 5 % по 120 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке