Метронидазол Дента
Регистрационный номер: UA/14905/01/01
Импортёр: ПП "ГЛЕДЕКС"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01033, г. Киев вул.Тарасивска, 36А, офис 5
Форма
гель для десен, по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной пачке
Состав
1 г геля для десен содержит метронидазолу бензоату эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20 % раствору хлоргексидина глюконату эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг
Виробники препарату «Метронидазол Дента»
Страна производителя: Республика Армения
Адрес производителя: Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
Метронидазол дента
(Metronidazole denta)
Состав:
действующие вещества: мetronidazole benzoate, сhlorhexidine gluconate;
1 г геля для десен содержит метронидазолу бензоату эквивалентно метронидазолу 10 мг, 20 % раствору хлоргексидина глюконату эквивалентно хлоргексидину глюконату 0,5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрию едетат(трилон Б), ментол, сахарин натрия, натрия гидроксид, вода очищена.
Врачебная форма. Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: от белого к почти белому цвету гель с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтична группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного приложения в стоматологии. Метронидазол, комбинации.
Код АТХ A01A B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазолу и хлоргексидину.
Метронидазол - производное нитроимидазолу, что имеет протипрозойну и протибактериальну действию. Активный против анаэробных бактерий, которые вызывают болезни пародонта, : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активный относительно широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и вирусов липофилов.
Минимальная ингибиторна концентрация(МІК50) метронидазолу для анаэробных бактерий - ниже
1 мкг/мл. При местном применении препарата(нанесение на десны) концентрация метронидазолу в участке десен значительно более высока, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазолу при местном приложении значительно ниже, чем такой в случае перорального приложения.
Фармакокинетика.
Главным путем выведения метронидазолу и его метаболитив есть почки. Сниженная функция почек не изменяет фармакокинетику одной дозы метронидазолу.
В случае проглатывания излишка хлоргексидина во время его местного приложения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется приблизительно 1 % дозы, которая попала к желудку. Хлоргексидин не кумулюеться в организме и метаболизуеться минимально.
Клинические характеристики
Показание
Инфекционно-зажигательные заболевания пародонта и слизистой оболочки ротовой полости :
§ острый и хронический(отечный, гиперпластический, атрофический) гингивит;
§ острый язвенно-некротический гингивит(гингивит Венсана);
§ афтозный стоматит;
§ периодонтит, периодонтальный абсцесс(в составе комбинированной терапии).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазолу и любых компонентов, которые входят в состав препарата.
Детский возраст до 14 лет.
Особенные меры безопасности
Избегать попадания в глаза.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, поскольку это может привести к спазмам желудка, тошноты, блюет, головной боли и приливов крови к председателю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном приложении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Метронидазола дента с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными, назначая гель Метронидазол дента с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, которое приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное приложение усиливает токсичность препаратов, которая может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном приложении из метронидазолом понижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазолу.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазолу, что может повлечь повышение концентрации метронидазолу в сыворотке крови.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение препарата в отмеченной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 14 лет при воспалении ясный(гингивите) гель Метронидазол дента наносится на десны 2 разы на сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать еду. Средняя длительность лечения - 7-10 дни.
При афтозном стоматите Метронидазол дента наносится на пораженный участок слизистой оболочки ротовой полости 2 разы на день в течение 7-10 дней.
Деть.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки геля Метронидазол дента при местном приложении неизвестны.
Побочные реакции.
При местном применении препарата риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда металлический привкус в рту, головная боль, печиння в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции(кожные высыпания, зуд, крапивница). Был описан один случай отека ввек как проявление ангионевротической реакции.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 20 г геля для десен в тубе №1 в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Арпімед".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: сироп 2 % по 120 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: сироп 5 % по 120 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: гель для десен, по 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной пачке
Форма: таблетки сублингвальни по 100 мг по 50 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: капли ушные, раствор по 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в картонной коробке