Отикс

Инструкция по применению

ОТИКС

( OTIХ)

Состав:

действующие вещества: Phenazone, lidocaine hydrochloride;

1 г капель ушных, раствор, содержит феназону 40 мг и лидокаину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрий тиосульфат, этанол 96%, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светлоянтарная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Отикс является комбинацией двух активных ингредиентов − феназона и лидокаина. Феназон − производное пиразолону с аналгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин − местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает выраженный знеболювальний и противовоспалительный эффект.

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается(при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата(уменьшение болезненности барабанной перепонки и уменьшения воспаления) начинается через 5 минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минуты.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетични исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с притеснением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает в меру абсорбции препарата. Лидокаин не проникает через невредимую кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Большая часть препарата непроизвольный выделяется в неизмененном виде из ушной серой.

Клинические характеристики

Показание

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой:

- среднем отите в остром периоде;

- отечном вирусном отите(послегриппозному);

- баротравматичному отите.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Особенные меры безопасности

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

При необходимости Отикс можно применять в период беременности или кормления груддю после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать потенциально опасные механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям грудного возраста закапывать во внешний слуховой проход 2-3 разы на сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дни. После чего нужный пересмотр лечения.

Для того, чтобы предотвратить неприятным ощущением в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Потом открутить колпачок из флакона и нагвинтити капельницу на флакон. Перевернуть флакон и закапать 4 капли, слегка нажимая на центральную часть капельниц. После применения плотно закрутить колпачок на капельнице и вложить флакон в упаковку.

Деть.

Применяют детям грудного возраста по назначению врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировки маловероятное.

Побочные реакции

Очень редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражения, гиперемия внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после первого открытия флакона - 6 месяцы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Упаковка

Капли ушные, раствор, по 15 г в флаконе. По одному флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Арпімед"

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Республика Армения, Котайкська обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, конур. 19