Окситоцин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОКСИТОЦИН

(OXYTOCIN)

Состав

действующее вещество: окситоцин;

1 мл раствора для инъекций содержит окситоцин - 10 МО(16,667 мкг);

вспомогательные вещества: этанол 96 %, хлорбутанол гемигидрат, натрию ацетат тригидрат, натрию хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых механических частей, заполнен в прозрачную стеклянную ампулу USP тип І.

Фармакотерапевтична группа. Гормоны для системного приложения, за исключением половых гормонов и инсулина. Гормоны задней судьбы гипофиза. Окситоцин и аналоги.

Код АТХ Н01В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Окситоцин - циклический нонапептид, полученный путем химического синтеза. Эта синтетическая форма идентична естественному гормону, который накапливается в задней судьбе гипофиза и высвобождается в системный кровоток во время родов и кормления груддю.

Окситоцин стимулирует гладкую мускулатуру матки наиболее интенсивно в конце беременности, во время родов и непосредственно после рождения ребенка. В это время количество рецепторов окситоцина в миометрии увеличивается.

Рецепторы окситоцина являются спаренными рецепторами G- белков. Активация рецепторов окситоцином приводит к высвобождению кальция из внутриклеточных пулов и сократительной активности миометрия.

Окситоцин вызывает периодические схватки в верхнем сегменте матки, подобные за частотой, силой и длительностью к физиологичным переймив при спонтанных родах.

Синтетический окситоцин не содержит вазопресин, впрочем даже в чистом виде он может делать слабое антидиуретическое действие, подобное действию вазопресину.

По данным исследований in vitro, длительное применение окситоцина приводит к десенсибилизации рецепторов окситоцина, вероятно, за счет притеснения ячеек связывания окситоцина, дестабилизации информационных РНК рецепторов окситоцина и интернацизации рецепторов окситоцина.

Ровные концентрации в плазме крови и наступления/длительность эффекта.

Внутривенная инфузия. При применении окситоцина путем длительной внутривенной инфузии в дозах, применяемых для индукции или усиления родовой деятельности, ответ в матке наступает постепенно и достигает равновесного состояния за 20-40 минуты. Соответствующие концентрации окситоцина в плазме крови сравниваются с концентрациями во время первого периода спонтанных родов. Например, концентрации окситоцина в плазме крови 10 беременные женщины с доношенной беременностью, которые получали 4 миллиединицы окситоцина на минуту путем внутривенной инфузии, представляли от 2 до 5 микроединиц/мл. В результате прекращения инфузии или существенного снижения скорости введения, например в случае чрезмерной стимуляции, активность матки внезапно снижается и может продолжаться на соответствующем уровне с меньшей интенсивностью.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Концентрации окситоцина в плазме крови беременных женщин с доношенной беременностью, которые получали 4 миллиединицы окситоцина на минуту путем внутривенной инфузии, представляют от 2 до 5 микроединиц/мл.

Распределение.

Объем распределения при равновесной концентрации, определенный в 6 здоровых мужчин-добровольцев после введения путем внутривенной инъекции, представляет 12,2 л или 0,17 л/кг. Связывания с белками плазмы крови незначительное. Окситоцин способен проникать сквозь плацентный барьер в обоих направлениях и в малых количествах выявлен в материнском молоке.

Биотрансформация/метаболизм.

Окситоциназа - гликопротеин-аминопептидаза, которая продуцируется в период беременности и оказывается в плазме крови и способна разрушать окситоцин. Производится в организме матери и ребенка. Основную роль в метаболизме и выведении окситоцина отыгрываются печенка и почки. Следовательно, в биотрансформации окситоцина участвуют печенка, почки и системный кровоток.

Выведение.

Период полувыведения окситоцина варьирует от 3 до 20 минут. Метаболіти и менее 1 % неизмененного вещества выводятся с мочой. Скорость метаболического выведения у беременных женщин достигает 20 мл/кг/хв.

Почечная недостаточность.

Исследования при участии пациентов с почечной недостаточностью не проводили. Однако, учитывая путь выведения и ухудшения почечной экскреции окситоцина благодаря антидиуретическому действию, существует вероятность кумуляции окситоцина, который может продлевать его действие.

Печеночная недостаточность.

Исследования при участии пациентов с печеночной недостаточностью не проводили. Изменение фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печенки маловероятная, поскольку фермент, который метаболизуе окситоцин(окситоциназа), находится не только в печенке, а активность окситокинази в плаценте значительно увеличивается к моменту родов. Таким образом, биотрансформация окситоцина при нарушении функции печенки не приведет к значительным изменениям метаболического клиренса окситоцина.

Доклинические данные из безопасности.

Доклинические данные из безопасности окситоцина, которые основываются на результатах стандартных исследований острой токсичности разовой дозы, генотоксичности и мутагенности, свидетельствуют об отсутствии специфических рисков для человека.

Клинические характеристики

Показание

Окситоцин применяется для возбуждения и усиления сократительной деятельности матки.

Применение в предродовом периоде

Индукция родов

С целью индукции родов окситоцин применяют на последних или близких к ним сроках беременности при наличии артериальной гипертензии(например, прееклампсия, эклампсия, или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), еритробластозу плода, материнского или гестационного сахарного диабета, дородового кровотечения или необходимости досрочного родоразрешения, преждевременного разрыва плодовых оболочек и невозможности спонтанных родов. Плановое возбуждение родов с помощью окситоцина может быть показано при переношенной беременности(больше 42 недель гестации), а также в случае внутриутробной гибели плода или при внутриутробной задержке развития плода.

Усиление сократительной деятельности матки

В первом или втором периоде родов окситоцин можно вводить внутривенно в виде инфузии для усиления сократительной деятельности матки при длительных родах, при дисфункциональной инертности матки.

Применение в послеродовом периоде

Контроль послеродового кровотечения и гипотонии матки.

Другие показания к применению

Как вспомогательная терапия при неполном аборте или при угрозе аборта.

Диагностическое приложение

Оценка эмбрионно-плацентного дыхательного резерва плода при беременности с высоким риском(стресс-тест с окситоцином).

Противопоказание

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата(см. раздел "Вспомогательные вещества");

- гипертонический характер маточных сокращений, механическое препятствие родам, фетальний дистрес.

Любые состояния, при которых, по соображениям безопасности для плода или матери, роды через естественные родовые пути не рекомендуются та/або противопоказанные, включая:

- клинически узкий таз;

- предлежание плода;

- предлежание плаценты или предлежание сосудов пуповины;

- отслаивание плаценты;

- предлежание или выпадение петель пуповины;

- чрезмерное розтягнення или нарушение сопротивляемости матки к разрывам, как при многоплодной беременности;

- многоводье;

- многоплодная беременность;

- наличие хирургического рубца матки, включая рубец после кесаревого сечения.

Окситоцин нельзя применять длительным курсом пациенткам с окситоциностийкой отсутствием сокращений матки, с прееклампсичной токсемией тяжелой степени или с тяжелыми сердечно-сосудистыми расстройствами.

Окситоцин нельзя применять на протяжении 6 часов после применения влагалищных простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства, одновременное применение которых не рекомендовано

Простагландины и их аналоги

Простагландины и их аналоги усиливают сократительную деятельность миометрию, а следовательно окситоцин может усиливать сократительную деятельность матки, вызванную простогландинами, и наоборот(см. раздел "Противопоказания").

Лекарственные средства, способные продлевать интервал QT

Окситоцин считается потенциально аритмогенним средством, какой след с осторожностью применять пациенткам с такими факторами риска развития torsades de pointes как применение лекарственных средств, способных продлевать интервал QT, а также пациенткам с наличием в анамнезе синдрома удлинения интервала QT(см. раздел "Особенности применения").

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Ингаляционные анестетики

Ингаляционные анестетики(такие как циклопропан, галотан, изофлуран, севофлуран, десфлуран) производят розслаблювальну действую на матку и обеспечивают существенное притеснение тонуса матки, которая может ослаблять утеротоничний эффект окситоцина. Также сообщали о случаях нарушение сердечного ритма при одновременном применении ингаляционных анестетикив с окситоцином.

Сосудосуживающие средства/Симпатомиметики

Окситоцин может усиливать вазопрессорный эффект сосудосуживающих средств и симпатомиметиков, даже таких, которые содержатся в анестетиках для местного приложения.

Средства для каудальной анестезии

При применении под время или потом каудальной анестезии окситоцин может усиливать пресорний эффект симпатомиметических сосудосуживающих лекарственных средств.

Особенности применения

За исключением особенных случаев, применение окситоцина не рекомендуется в таких ситуациях:

- преждевременные роды;

- пограничная степень клинически узкого таза(несоответствие размеров головки плода и таза родильницы);

- большие хирургические вмешательства на шейке или теле матки в анамнезе, включая кесарей рассечение;

- чрезмерное розтягнення матки;

- многочисленные роды;

- инвазивный рак шейки матки.

Окситоцин нельзя вводить к моменту вставления головки или ягодиц плода в малый таз.

Выявление особенных случаев, предопределенных соединениями разных факторов, является заданием врача. Следует тщательным образом оценить возможные позитивные эффекты терапии окситоцином и риск развития редких, но серьезных явлений - гипертонуса или тетании матки.

С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин можно застосовуви исключительно внутривенно, в стационаре и при соответствующем врачебном надзоре. Каждая пациентка, которая получает инфузию окситоцина, должна находиться под постоянным надзором врача, который имеет опыт применения препарата.

Во избежание осложнений во время введения окситоцина, необходим постоянный контроль таких показателей :

- сократительная деятельность матки;

- частота сердечных сокращений родильницы и плода;

- артериальное давление родильницы.

При возникновении гиперактивности матки введения окситоцина нужно немедленно прекратить; маточные сокращения, вызванные окситоцином, обычно слабеют вскоре потом отмены препарата.

При правильном приложении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные нормальным родам. Чрезмерная стимуляция, которая возникает при неправильном применении препарата, опасна как для родильницы, так и для плода.

При наличии гиперчувствительности к окситоцину развитие гипертонических сокращений матки возможно, невзирая на правильный выбор дозы и соответствующий медицинский надзор.

При введении лекарственного средства следует учитывать вероятность усиления кровопотери и развития афибриногенемии.

Стимуляции родовой деятельности следует избегать в случае гибели плода в матке та/або при наличии мекония в околоплодных водах, поскольку это может привести к эмболии околоплодными водами.

Окситоцин не следует применять в течение длительного времени при слабости родовой деятельности, стойкой к окситоцину, при выраженной преекламптичний токсемии или тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Противопоказанное внутривенное болюсне введение окситоцина, поскольку это может повлечь острую кратковременную гипотонию с развитием гиперемии и рефлекторной тахикардии.

С особенной осторожностью окситоцин следует применять пациенткам, которые страдают заболеванием сердечно-сосудистой системы(например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и(или) ишемическая болезнь сердца, в том числе спазм коронарных артерий) и имеют склонность к ишемии миокарда, во избежание значительных изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом продленного интервала QT или повʼязаними с ним симптомами, а также пациентам, которые принимают препараты, которые продлевают интервал QT.

На фоне парентерального введения препарата с целью возбуждения родов или усиления сократительной деятельности матки на первой и второй стадии родов описаны летальные случаи родильницы в результате развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по различным причинам.

Дистрес плода и гибель плода.

Введение окситоцина в чрезмерных дозах приводит к гиперстимуляции матки, которая может вызывать дистрес плоду, асфиксию и смерть или может привести к гипертонусу, тетаническим сокращениям или разрыву матки.

Особенное внимание следует уделять пациенткам с клинически узким тазом, вторичной слабостью родовой деятельности, артериальной гипертензией легкой или умеренной степени или заболевания сердца, а также пациенткам старше 35 годы или с наличием рубца после кесаревого сечения в участке нижнего маточного сегмента.

Дисеміноване внутрисосудистое свертывание

В редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротоничних препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития синдрома дисеминованого внутрисосудистого свертывания(ДВЗ) в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск в первую очередь повышен у женщин, которые имеют дополнительные факторы риска ДВЗ, : возраст от 35 лет, усложненный ход беременности(например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и альтернативные лекарственные средства необходимо применять с осторожностью, а врач должен учитывать возможность развития ДВЗ.

Гипергидратация

Поскольку окситоцин делает слабое антидиуретическое действие, длительное в/в введение высоких доз препарата одновременно с введением большого объема жидкости(например, при лечении угрожающего или неудачного аборта или кровотечения в послеродовом периоде) может вызывать гипергидратацию в сочетании из гипонатриемиею. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с дальнейшим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений, при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует придерживаться таких правил безопасности : использовать растворитель, который содержит электролиты(не декстрозу); инфузии жидкостей следует проводить в небольших объемах(при индукции или стимуляции родовой деятельности на поздних сроках беременности допускается введение окситоцина в концентрациях, которые превышают рекомендованные); пероральный прием жидкостей необходимо ограничить; необходимо вести запись баланса жидкостей; при подозрении на нарушение электролитного баланса показано лабораторное исследование содержимого электролитов.

Окситоцин противопоказан пациентам, которые имеют в анамнезе гиперчувствительность к препарату.

Нельзя использовать одновременно разные пути введения окситоцина.

Окситоцин можно вводить лишь одним способом введения(или внутривенно, или внутришнемʼязово).

Почечная недостаточность.

Окситоцин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции почек через возможное содержание жидкости и накопление окситоцина в плазме крови.

Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс

Сообщалось об анафилактических реакциях после введения окситоцина у женщин с известной аллергией на латекс. В результате существующего структурного сходства между окситоцином и латексом, аллергия / непереносимость латекса может быть важным фактором риска для анафилаксии после введения окситоцина.

Содержимое этанола

Это лекарственное средство содержит незначительное количество этанола(0,0061 мл/ампулу).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Препарат применяют для стимуляции родов за сурово определенными показаниями.

Исследования влияния окситоцина на репродуктивность животных не проводились.

Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении за показаниями не ожидается повышение риска формирования изъянов развития плода.

Период кормления груддю

Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

В случаях, когда препарат предназначен для остановки маточного кровотечения, не рекомендуется начинать грудное кормление к окончанию курса лечения окситоцином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Окситоцин вызывает схватки, что следует учитывать в случае управления транспортными средствами или другими механизмами. Женщинам, в которых начались схватки, не следует руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Индукция родов или стимуляция родовой деятельности. Окситоцин не следует вводить в течение 6 часов после применения влагалищных простагландинов. Окситоцин следует применять в виде внутривенной(в/в) крапельной инфузии или, желательно, с использованием инфузионной помпы с переменной скоростью. Для крапельной инфузии 5 МО(8,3 мкг) окситоцина рекомендуют добавлять до 500 мл электролитного физраствора(как например 0,9 % раствор натрия хлорида). Пациентам, которым нельзя применять натрия хлорид, в качестве растворителя следует применять 5 % раствор декстрозы. Для равномерного смешивания бутылку или пакет переворачивают несколько раз перед применением.

В начале скорость инфузии устанавливают в пределах от 2 до 8 капель/минуту(1-4 миллиединиц/хв). Эту скорость можно постепенно увеличивать с интервалом не менее 20 минут не больше, чем на 1-2 миллиединиц/хв, к достижению периодичности переймив, которая отвечает естественному ходу родов. При почти доношенной беременности этого часто можно достичь путем инфузии менее 20 капель/хв(10 миллиединицы/хв). Рекомендованная максимальная скорость представляет 40 капли/хв(20 миллиединицы/хв). В необычных случаях, которые нуждаются высших доз, как это может случаться при внутриутробной гибели плода, или для индукции родов на ранних стадиях, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется применять окситоцин в высших концентрациях, например 10 МО на 500 мл.

При использовании инфузионного насоса, который обеспечивает доставку меньшего объема препарату, чем крапельна инфузия, надлежащую концентрацию в пределах рекомендованных доз следует рассчитывать в соответствии с характеристиками насоса. На протяжении инфузии необходимо тщательным образом контролировать частоту, силу и длительность переймив, а также частоту сердечных сокращений плода. После достижения адекватного уровня активности матки, которая представляет 3-4 схватки каждые 10 минуты, скорость инфузии обычно можно уменьшить. В случае гиперактивности мускулатуры матки та/або дистрес-синдрому плода инфузию следует немедленно прекратить.

Если у женщин с доношенной или почти доношенной беременностью после введения 5 МО не достигнуто регулярных переймив, индукцию родов рекомендуется прекратить. Попытку можно повторить на следующий день, начиная опять со скорости инфузии от 2 до 8 капель/минуту(1-4 миллиединиц/хв).

Неполный, неотвратимый аборт или замершая беременность : 5 МО путем в/в инфузии(5 МО разводят в электролитном физрастворе и применяют путем в/в крапельной инфузии или, желательно, с использованием инфузионной помпы с переменной скоростью длительностью свыше 5 хв) в случае необходимости с дальнейшей в/в инфузией со скоростью введения от 20 до 40 миллиединиц/мин.

Кесарей рассечение: 5 МО путем в/в инфузии(5 МО разводят в электролитном физрастворе и применяют путем в/в крапельной инфузии или, желательно, с использованием инфузионной помпы с переменной скоростью длительностью свыше 5 минут) сразу после исключения плода.

Предотвращение послеродового маточного кровотечения : обычная доза представляет 5 МО (путем в/в инфузии (5 МО разводят в электролитном физрастворе и применяют путем в/в крапельной инфузии или, желательно, с использованием инфузионной помпы с переменной скоростью длительностью свыше 5 минут) сразу после исключения плаценты. У женщин, которые получали окситоцин для вызывания или стимуляции родов, инфузию окситоцина продолжают с повышением скорости на протяжении третьей стадии родов и в течение нескольких часов после родов.

Лечение послеродового маточного кровотечения : 5 МО путем в/в инфузии(5 МО разводят в электролитном физрастворе и применяют путем в/в крапельной инфузии или, желательно, с использованием инфузионной помпы с переменной скоростью длительностью свыше 5 минут) в случае тяжелых случаев с дальнейшей в/в инфузией раствора, который содержит от 5 до 20 МО окситоцина в 500 мл растворителя с электролитами со скоростью введения, которая обеспечивает контроль атонии матки.

Пациенты с почечной недостаточностью: исследования при участии пациентов с почечной недостаточностью не проводили.

Пациенты с печеночной недостаточностью: исследования при участии пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Пациенты пожилого возраста : исследования при участии пациентов пожилого возраста(в возрасте от 65 лет) не проводили.

Деть. Не применять детям.

Передозировка

Летальная доза окситоцина не установлена. Окситоцин будет дезактивироваться протеолитическими ферментами пищеварительного тракта. Поэтому в случае перорального употребления препарат не всасывается в кишечнике, а следовательно токсичный эффект маловероятный.

Симптомы и последствия передозировки зависят главным образом от степени чувствительности матки к окситоцину и не повʼязани с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные(гипертонические) или длительные(тетанические) сокращения, или увеличения тонуса матки в покое(между двумя сокращениями) до 15-20 мм водн. ст. и больше, что приводит к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечения в послеродовом периоде, утеро-плацентарної недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.

Лечение: При первых признаках или симптомах передозировки окситоцином при его длительном приложении путем внутривенной инфузии введения препарата следует прекратить немедленно и дать родильнице кислород.

Как тяжелая побочная реакция, при водной интоксикации могут возникнуть судороги, что предопределенно присущим антидиуретическим эффектом окситоцина, который может возникнуть, если вводить большие дозы(от 40 до 50 мл/хв) в течение длительного периода.

Лечение: отмена окситоцина, ограничения употребления жидкости, применения диуретиков, в/в введение гипертонического раствора хлорида натрия, возобновления электролитного баланса, купирования судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечения профессионального присмотра за пациенткой в состоянии комы, включая надлежащее поддержание дыхания.

Побочные реакции

Из-за разницы чувствительности матки в некоторых случаях даже дозы, которые считаются низкими, могут повлечь спазм матки. При внутривенном введении окситоцина для индукции или стимуляции родов применения слишком высоких доз вызывает чрезмерную стимуляцию матки, которая может привести к дистресу, асфиксии или смерти плода, а в родильницы - к гипертонусу матки, тонических судорог, повреждения мягких тканей или разрыва матки.

Быстрое внутривенное введение путем болюсной инъекции окситоцина в дозе нескольких международных единиц(МО) может повлечь острую короткодлительную гипотензию с развитием гиперемии и рефлекторной тахикардии. Такие внезапные гемодинамические изменения могут вызывать ишемию миокарда, особенно у пациентов с имеющимися сердечно-сосудистыми расстройствами. Быстрое внутривенное введение путем болюсной инъекции окситоцина в дозе нескольких МО также может повлечь удлинение интервала QT.

В отдельных случаях фармакологическая индукция родов с применением утеротоничних лекарственных средств, в т.о. окситоцину, повышает риск развития послеродового синдрома диссеминированной внутрисосудистой коагуляции.

Водная интоксикация

Сообщали о случаях вызванной гипонатриемиею водной интоксикации у матери и ребенка, связанные с длительным применением высоких доз окситоцина с большими объемами безелектролитних растворов. Совокупный антидиуретический эффект окситоцина и внутривенного применения растворов может вызывать гиперволемию, которая приводит к гемодинамической форме острого отека легких без гипонатриемии.

Симптомы водной интоксикации включают:

1. Головную боль, анорексию, тошноту, блюет, абдоминальные боли.

2. Вялость, сонливость, обморок, епилептоподибни конвульсии.

3. Низкая концентрация электролитов в крови.

Побочные реакции традиционно классифицированы за частотой возникновения : очень часто(³ 1/10); часто(³ 1/100, < 1/10); нечасто(³ 1/1000, < 1/100); редко(³ 1/10000, < 1/1000); очень редко(³ 1/100000, < 1/10000), включая одиночные случаи; неизвестно(частоту невозможно определить на имеющимися данными).

Побочные реакции у родильниц

Побочные реакции в плода/новорожденного

Было выявлено, что во время кесаревого сечения в условиях спинальной анестезии при в/в болюсному введении окситоцина в дозе 10 МО наблюдается депрессия сегмента ST - T на ЭКГ. Данных для точной оценки степени риска недостаточно, а причины повышенного риска неизвестны.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре 2-8 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат можно разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида для инфузий, 5 % растворе глюкозы, 1,72 % растворе натрия лактата. Готовый раствор есть физически и химически стабильным в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Это лекарственное средство не следует вводить с помощью той же системы, которой осуществляют вливание крови или плазмы, поскольку окситоцин-деактивуючи ферменты быстро деактивують пептидные связки.

Окситоцин не совместим с растворами, которые содержат растворитель натрия метабисульфит.

Упаковка. По 1 мл в ампуле, по 10 ампулы в пластиковой контурной ячейковой упаковке, в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ(П) ЛТД/Steril - Gene Life Sciences(P) Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

№ 45, Мангалам Мейн Роуд, Вілліанур Комм'юн, Пудучеррі, 605110, Индия/

No. 45, Mangalam Main Road, Villianur Commune, Puducherry 605110, India.