Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

НООФЕН® 500

(Noofen 500)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: Фенибут;

1 пакетик содержит Фенибуту 500 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), аспартам(Е 951), ароматизатор апельсиновый дюраром(в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридив лимонной и жирных кислот(Е 472с)).

Врачебная форма. Порошок для орального раствора.

Порошок от белого к светлокремовому цвету; допускаются вкрапления желтого цвета.

Название и местонахождение производителя

АО "Олайнфарм".

Ул. Рупніцу, 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулятори и ноотропни средства. Код АТС N06B X.

Ноофен® 500 есть производным γ-аминомасляной кислоты и фенилетиламину.

Доминирующим его действием является антигипоксична и антиамнестическое действие. Ноофен® 500 стимулирует процессы учебы, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Ноофен® 500 имеет свойства транквилизатора : устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, продлевает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели(внимание, память, скорость и точность сенсорно-проворных реакций) под воздействием Ноофену® 500 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает длительность и выраженность нистагма, имеет антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен® 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативни симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии с помощью Ноофену® 500 улучшается самочувствие, повышается любопытство и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждение. Установлено, что Ноофен® 500 улучшает биоэнергетику мозга.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен®500, проявляя транквилизуючу, антиастеничную и психоенергезуючу действую, активирует центральные проеректильни механизмы.

Препарат хорошо всасывается после перорального приложения и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит сквозь гематоэнцефалический барьер. Распределение в печенке и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часы заметное количество введенного Ноофену® 500 обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часы. На следующий день Ноофен® 500 можно выявить лишь в моче; его находят в моче еще через 2 дни после употребления, но выявленное количество представляет лишь 5 % от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофену® 500 происходит в печенке(80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Показание для применения

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушения памяти, снижения концентрации внимания.

Астеничные и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, беспокойство, невроз навязчивых состояний, психопатия.

В людей пожилого возраста - бессонницу, ночное беспокойство.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата разной этиологии, для профилактики захитування.

В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативних нарушений во время синдрома абстиненции. Лечения алкогольных пределириозних и делириозних состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикацийними средствами.

В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела хребта и климактерическими расстройствами.

В лечении мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монометод, а также в составе комплексной терапии.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его приложение противопоказано больным фенилкетонурией.

Надлежащие меры безопасности во время применения.

Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофену® 500. Этим больным назначают меньшие дозы.

В случае длительного приложения контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Особенные предостережения

Применение в период беременности или кормления груддю

Не рекомендуется применять Ноофен® 500 в период беременности или кормления груддю, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, в которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Деть

Применение препарата у детей противопоказано.

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворит у 0,5 стакана кипяченой воды и принимают внутренне к еде. Курс лечения представляет 2-6 недели.

Препарат назначают по 500 мг 1-3 разы на сутки. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г(5 пакетики).

Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен® 500 и других препаратов, которые употребляются вместе с ним.

Для покупки алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения применяют по 500 мг 2-3 разы на протяжении дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы к обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза(отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 разы на сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств - по 500 мг препарата 2-3 разы на сутки в течение 5-7 дней, а потом по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легкому течению заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а потом - по 100 мг 2-3 разы на сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1-2 разы на сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг препарата Ноофен® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дни.

Для профилактики захитування в условиях морского плавания назначают одноразово в дозе 500 мг через час к предсказуемому началу захитування или с появлением первых симптомов морской болезни.

С увеличением дозы препарата повышается эффективность Ноофену® 500 как средству от захитування. При наличии выраженных проявлений морской болезни(блюет и тому подобное) применения Ноофену® 500 перорально является малоэффективным даже в дозах 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен® 500 назначают одноразово в дозе 500 мг за 1 час до полета.

Если один или несколько раз заблаговременно не была принята дежурная доза, то продолжать курс лечения следует согласно раньше назначенными дозами.

Передозировка

Ноофен® - малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г в случае длительного приложения он может быть гепатотоксическим.

Отмеченные дозы значительно превышают рекомендованную дозу(средняя терапевтическая доза представляет 500-2500 мг). Лишь при высшей дозе, которая применяется наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печенки. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, блюет, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений(артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные эффекты

После первого применения препарата возможны сонливость, тошнота, головокружение, головная боль.

Редко - аллергические реакции, включая(кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами - транквилизаторами и нейролептиками(эффекты взаимно усиливаются).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетики в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.