Ангилекс-Здоров'я

Регистрационный номер: UA/10126/02/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Форма

раствор для ротовой полости по 120 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

Состав

1 мл раствора содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг

Виробники препарату «Ангилекс-Здоров'я»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровья народа"(все стадии производства, контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит гексетидину 1 мг, холину салицилата 5 мг, хлорбутанолу гемигидрату в перечислении на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действие препарата предопределено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Следует отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность. Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показание. Местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой полости и глотки : ангины, острые и хронические тонзилити, фарингиты, ларингити; гингивит, стоматиты, афты.

Присмотр за ротовой полостью после стоматологических вмешательств.

Противопоказание. Выявленная аллергия(повышенная чувствительность) к компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику(может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения. При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку он содержит этанол. Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия. Если симптомы хранятся дольше 5 дни и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит этанол, потому его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия ментола.

При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем на протяжении 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы. Применять местно для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям в возрасте от 6 лет: 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стаканы теплой воды. От 2 до 4 полосканий на сутки. Не глотать.

Курс лечения - не дольше 5 дни.

Деть. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка. Через всасывание достаточного количества препарата может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидину, что содержится в препарате, не является токсичной, если последний использовать по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта. Отсутствующие случаи чрезмерного применения гексетидину, что приводят к возникновению реакций гиперчувствительности.

Возможное усиление побочных эффектов и аллергические реакции.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм, кожные реакции.

Со стороны нервной системы: нарушение вкуса(в т. ч. агевзия, дисгевзия) и обоняния, изменение вкусовых ощущений на протяжении 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь, тошнота и блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.

Общие нарушения и состояние места применения : местные реакции, включая оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: печиння, ощущение онемения; раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке; ощущение першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Риск сенсибилизации к компонентам препарата.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Упаковка. По 120 мл в флаконе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Другие медикаменты этого же производителя

КЕТОГЕЛЬ - ЗДОРОВЬЕ — UA/15957/01/01

Форма: гель 25 мг/г; по 30 г, по 50 г или по 100 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА — UA/17177/01/01

Форма: кристаллический порошок или кристаллы(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

АЛТЕЕ КОРНЯ ЭКСТРАКТ — UA/6060/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

МАСЛО ЭВКАЛИПТОВОЕ, РЕКТИФИЦИРУЕМОЕ — UA/15673/01/01

Форма: жидкость(субстанция) в стальных барабанах для фармацевтического приложения

БЕТАЗОН УЛЬТРА — UA/14023/01/01

Форма: мазь по 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона