Нифурозид-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІФУРОЗИД-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: nifuroxazidе;

1 капсула содержит нифуроксазиду 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магнию стеарат;

оболочка капсулы 100 мг содержит: хинолиновий желтый(Е 104), эритрозин(Е 127), титану диоксид(Е 171), желатин;

оболочка капсулы 200 мг содержит: титану диоксид(Е 171), железа оксид красен(Е 172), железа оксид желт(Е 172), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы(капсулы по 100 мг - желтого цвета; капсулы по 200 мг - карамельного цвету). Содержимое капсул - смесь, которая содержит гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частей. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Ніфуроксазид. Код АТХ A07A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ніфуроксазид является противомикробным препаратом, производной нитрофурану. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду, возможно, предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Ніфуроксазид после перорального приложения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % примененного препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике, около 20 % препарата екскретуеться в неизмененном виде. Ніфуроксазид и его метаболити выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазиду медленно - он остается в желудочно-кишечном тракте на протяжении длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики

Показание. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурану или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему.

Особенности применения. Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозирование и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо придерживаться инструкций из разведения и применения предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(учитывая, что средняя суточная потребность - 2 литры воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией.

В ходе лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому применение нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю, если лечение нифуроксазидом краткосрочно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Ніфурозид-здоров'я не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Принимать внутренне, независимо от приема еды.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет: по 200 мг(по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по 200 мг) 4 разы на сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазиду - 800 мг.

Деть в возрасте от 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг 3-4 разы на сутки. Суточная доза нифуроксазиду - 600-800 мг.

Длительность лечения - не больше 7 суток.

Деть. Ніфурозид-здоров'я 100 мг применять детям в возрасте от 6 лет.

Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Ніфурозид-здоров'я, суспензию.

Ніфурозид-здоров'я 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи. Возможные аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квінке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции нуждается отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану.

Срок пригодности. 2 годы - для дозирования 100 мг, 3 годы - для дозирования 200 мг.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10(10×1), № 20(10×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.