Бронхомакс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БРОНХОМАКС

Состав

действующее вещество: 1 таблетка мiстить фенспiриду гiдрохлориду 80 мг;

допомiжнi вещества: кальцию гидрофосфат, повидон, гипромелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, титану диоксид(Е 171), тальк, полиетиленгликоль.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на респираторную систему. Другие средства для системного приложения при обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Код ATХ R03D X03.

Фармакологiчнi свойства.

Фармакодинамика. Фенспіриду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, которые предопределены взаимодействием нескольких связанных механизмов, :

• блокирование Н1-гiстамінових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продуцирования разных прозапальних факторов(цитокiнiв, TNFα, похiдних арахiдонової кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксану, вiльних радикалiв); некоторые из них также делают бронхоконстрикторну действую;
• блокирование α1-адренорецепторив, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часы после перорального приложения. Период полувыведения - 12 часы. Фенспірид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органів и дыхательных путей(отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких(ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органів.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказание. Повышенная чувствительность(аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребления алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н1-гiстамінових рецепторов(включительно фенспириду).

Особенности применения. Лiкування препаратом не замiнює антибiотикотерапiї.

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, или проникает фенспирид в грудное молоко, потому не следует применять препарат в период кормления груддю. Отсутствующее токсичное влияние на фертильность.

В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование относительно влияния препарата на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он имеет незначительное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или во время употребления алкоголя.

Способ применения и дозы. Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального приложения.

Применять перед едой.

Суточная доза. Обычно рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов представляет 2 таблетки на сутки(утром и вечером).

Для усиления эффекта та/або в случае острых заболеваний - 3 таблетки на сутки(утром, днем i вечером).

Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Деть. Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.

Передозировка. В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, блюет, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции. Самыми частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, блюет, тошнота, боль в желудке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной ткани : эритема, фиксированная пигментная эритема, высыпание, крапивница, ангиодема, зуд, токсичный эпидермальный некроз, синдром Стівенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения(слабость), повышенная утомляемость.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей мiсцi.

Упаковка. Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.