Ноксивин®

Инструкция по применению

НОКСИВІН®

(NOKSIVIN)

Состав

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит оксиметазолину гидрохлориду 0,5 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль(макрогол) 400; пропиленгликоль; натрию дигидрофосфат, дигидрат; повидон; динатрию едетат; бензалконию хлорид; динатрию фосфат 12-водный; кислота хлористоводородная концентрирована или натрию гидроксид; вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка опалесцентний, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Противоотечные и другие препараты для местного действия при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ноксивін® принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолін делает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Возобновляет носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует возобновлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, которое предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолін делает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита(заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика.

При местном назальном приложении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения представляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарату выводится почками, около 1,1 % - с калом.

Длительность действия препарата - до 12 часов.

Клинические характеристики

Показание

- Острые респираторные заболевания, которые сопровождаются заложенностью носа.

- Аллергический ринит.

- Вазомоторный ринит.

- Для возобновления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиити.

- Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказание

˗ Повышенная чувствительность к оксиметазолину или любого другого компонента препарата.

˗ Атрофический ринит.

˗ При применении ингибиторов моноаминооксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, и при применении других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления.

˗ Повышенное внутриглазное давление, особенно при закритокутовий глаукоме.

˗ Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний(например, ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия).

˗ Феохромоцитома.

˗ Метаболические нарушения(например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

˗ Гипертрофия простаты.

˗ Потом трансфеноидальной гипофизектомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Противопоказано применять Ноксивін®, 0,5 мг/мл детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления, через риск такого повышения. Совместимое назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Следует избегать долговременного приложения и передозировки препарата. Долговременное применение противоотечного средства для носа может привести к послаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может повлечь атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходим особенный надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных следует применять только под надзором врача.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат применять с особенной осторожностью. Не допускается превышения рекомендованного дозирования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность руководить транспортным средством или механизмами может снижаться.

Способ применения и дозы

Ноксивін®, спрей назальный, предназначенный для применения в нос.

Перед применением лекарственного средства и через 5 минуты после его приложения необходимо очистить носовые ходы. Снять из флакона защитный колпачок. Перед первым приложением следует несколько раз(не менее трех) нажать на распыляющую насадку для обеспечения стойкой распыленности. Флакон готов к использованию.

Выполнение процедуры

1 раз резко сжать флакон и сделать впрыскивание спрею по очереди в кожнен носовой ход. Следует флакон-распылитель вертикально, при впрыскивании не забрасывать председателя вверх. Не распылить спрей горизонтально или вниз. После применения очистить дозирующее устройство, закрыть защитным колпачком. Флакон должен использовать только одно лицо через риск передачи инфекции.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: по 1 впрыскиванию препарата Ноксивін® 0,5 мг/мл в каждый носовой ход 2-3 разы на сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под надзором врача. Препарат применять не дольше 5-7 дни. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Деть.

Ноксивін® 0,5 мг/мл применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутренне могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, блюет, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть притеснение функций со стороны центральной нервной системы, которая проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием запятой.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты за частотой возникновения классифицируют за такими категориями: очень часто(≥ 10 %), часто(≥ 1 % и < 10 %), нечасто(≥ 0,1 % и < 1 %), редко(≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко(< 0,01 %) и редкие случаи.

Со стороны дыхательной системы.

Часто(≥1 % - <10 %) : дискомфорт в носу, печиння или сухость слизистой оболочки носа, чихания.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : после того, как эффект от применения Ноксивіну® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа(реактивная гиперемия).

Неизвестно за частотой/одиночные случаи: носовое кровотечение. Апноэ в новорожденных и детей младшего возраста(особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко(≥0,01 % - <0,1 %) : головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации(особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто(≥0,1 % - <1 %) : местное назальное приложение может повлечь системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможное возникновение аллергических реакций, в т.о. сыпи, зуд, ангионевротический отек.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона хранить не больше 12 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконах полиэтиленовых с распыляющей насадкой назальной полипропилена, по 1 флакону в картонных пачках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фармтехнологія".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

220024, г. Минск, ул. Корженевського, 22, Республика Беларусь.

Тел./Факс: +375 17 309 44 88, e - mail: [email protected]; www.ft.by.