Новирин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НОВІРИН

(NOVIRIN)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит инозину пранобексу 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с черточкой, от почти белого к желтовато-белому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество - инозин пранобекс(молекулярный комплекс инозин: п-ацетамидобензойна кислота: N, N- диметиламіно-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) делает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие предопределено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной І-РНК(нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к притеснению репликации РНК- и ДНК-геномних вирусов; опосредствованное действие объясняется мощной индукцией интерфероноутворення.

Иммуномодулирующий эффект предопределен влиянием на Т-лімфоцити(активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под воздействием препарата усиливается дифференциация пре-Т-лімфоцитів, стимулируется индуктируемая митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лімфоцитів, в том числе их способность к образованию лимфокина, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперів и Т-супрессоров(возобновляется иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Лекарственное средство значительно усиливает продуцирование интерлейкину- 2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров(NK- клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигену, который способствует увеличению антитилопродукуючих клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкину- 1, микробициднисть, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокин и хемотаксични факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Лекарственное средство также предотвращает поствирусное послабление клеточного синтеза РНК и белка в клетках, которые были инфицированы, и это особенно важно относительно клеток, которые заняты в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, который способствует стойкости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутренне быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 час; фармакологическое действие проявляется приблизительно через 30 минуты и удерживается до 6 часов.

Інозин метаболизуеться за циклом типичным для пуриновых нуклеозидив с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуронових и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлены. Полное выведение лекарственного средства и его метаболитив наступает через 48 часы.

Клинические характеристики

Показание

§ Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусни и аденовирусни инфекции; эпидемический паротит, корь;

§ заболевания, вызванные, : вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа(герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster(ветреная оспа и оперизувальний лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Епштейна-Барра(инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

§ хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом(хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и к другим компонентам лекарственного средства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидази(например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидни диуретики(например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики(фуросемид, торасемид, етакринова кислота).

При одновременном приложении с азидотимидином повышается образование нуклеотида в результате увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения

Следует помнить, что Новірин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективный, если лечение начато на ранней стадии болезни(лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизуеться к мочевой кислоте и может повлечь значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новірин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательным образом контролировать концентрацию мочевой кислоты. При долговременном приложении(3 месяцы или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в мочи, функцию печенки, состав периферической крови и параметры функции почек.

У некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности(ангионевротический отек, анафилактический шок, обрызгивал′янка). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости изменять дозы, лекарственное средство применять в дозировании для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследование состояния плода и нарушение фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, или проникает инозину пранобекс в грудное молоко. При отсутствии исследований из безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначать его в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может повлечь головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне, лучше после еды и через одинаковые промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить та/або растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от нозологии, тяжести хода и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения представляет 5-14 дни, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторить; лечение с перерывами и пидтримуючими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза для взрослых - 8 таблетки(4 г).

Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 разы на сутки;

деть - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приемы в течение 5-7 дней; при необходимости лечения продолжить или повторить через 7-8 дни. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечения лучше начинать при первых симптомах болезни или с первого времени заболевания. Как правило, лекарственное средство следует принимать еще 1-2 дни после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии :

взрослые - по 2 таблетки 3 разы на сутки;

деть - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приемы в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приемы в течение 7-10 дней.

Кір: суточная доза из расчета 100 мг/кг за 3-4 приемы в течение 7-14 дней.

Афтозный стоматит:

взрослые - по 2 таблетки 4 разы на сутки, деть - суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приемы в течение 6-8 дней(острая фаза), потом взрослые - по 2 таблетки 3 разы на сутки, деть - 50 мг/кг за 3-4 приемы 2 разы на неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приемы в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приемы в течение 25-30 дней.

Оперізувальний лишай и лабиальный герпес :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 разы на сутки;

деть - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приемы в течение 10-14 дней(до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 разы на сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии пидтримуюча доза - по 2 таблетки(1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемы(каждые 4 часы) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком ходе дополнительно еще 1-3 курсы, при тяжелом ходе - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus(остроконечные кондиломы), : по 2 таблетки 3 разы на сутки, курс лечения - 14-28 дни; при комбинации с криотерапией или CO2- лазерной терапией - по 2 таблетки 3 разы на сутки в течение 5 дней, 3 курсы с интервалом 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 разы на сутки в течение 15-30 дней; потом пидтримуюча доза - по 2 таблетки(1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом(в комплексном лечении) :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 разы на сутки, курс лечения - от 2 недель до 3-х месяцев;

деть - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приемы в течение 21 дня(или 3 курсы по 7-10 дни с такими же перерывами).

Для возобновления функции иммунной системы и достижения стойкого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Деть.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может повлечь повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится даже при долговременном приложении. Самой частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное(обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче(вызвано метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.

Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровней трансаминаз, повышения уровней щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, расстройства сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, боль в надбрюшном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани : зуд, кожные высыпания, крапивница.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(включая ангионевротический отек).

Психические расстройства: раздраженность.

Со стороны печенки и желчевыводящих путей : повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия(увеличение объема мочи).

Имеющаяся информация, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе(в верхней части живота);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, обрызгивал′янка;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 4 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НОВИРИН

(NOVIRIN)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекса 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, вот свиты белого к желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05А X05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество - инозин пранобекс(молекулярный комплекс инозин : п-ацетамидобензой-ная кислота: N, N- диметиламино-2-пропанол в соотношении 1: 3: 3) оказывает прямое противо- вирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной И-РНК(нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК- геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т- лимфоциты(активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров(восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Лекарственное средство значительно усиливает продуцирование интерлейкина- 2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров(NK- клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитоза, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкина- 1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Лекарственное средство также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае эго возникновения.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме крови достигается через 1 время; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 минут и длится до 6 часов.

Инозин метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеозидов с образованием мочевой кислоты; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение лекарственного средства и эго метаболитов наступает через 48 часов.

Клинические характеристики

Показания

§ Инфекционные заболевания вирусной этиологии в пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь;

§ заболевания, вызванные: вирусами простого герпеса Herpes simplex I или II типа(герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующий панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster(ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий в больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна- Барра(инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека; острый и хронический вирусный гепатит В;

§ хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы в пациентов с ослабленным иммунитетом(хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозина пранобексу и к вторым компонентам лекарственного средства; подагра, мочекаменная болезнь, тяжелая почечная недостаточность III степени, гиперурикемия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует принимать лекарственное средство одновременно с иммунодепрессантами.

С осторожностью применять пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы(например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочей, включая тиазидные диуретики(например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики(фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности азидотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Особенности применения

Следует помнить, что Новирин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни(лучше в первые сутки). Лекарственное средство применять как для монотерапии, так и в комплексном лечении антибиотиками, противовирусными и вторыми этиотропными средствами.

Действующее вещество лекарственного средства метаболизируется к мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче. В связи с этим Новирин с осторожностью применять пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения лекарственного средства для таких пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении(3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности(ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию лекарственным средством следует прекратить.

При длительном применении лекарственного средства существует риск развития нефролитиаза.

Пациенты пожилого возраста. Нэт необходимости изменять дозы, лекарственное средство применять в дозировке для взрослых. В лиц пожилого возраста чаще, чем в лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает инозина ли пранобекс в грудное молоко. Из-за отсутствия исследований по безопасности лекарственного средства не рекомендуется назначат эго в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами не исследовалось. Однако для принятия решения относительно управления автомобилем или работы со вторыми механизмами необходимо учитывать, что лекарственное средство может вызывать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы(см. раздел "Побочные реакции").

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь, лучше после еды и через равные промежутки времени; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением. Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости вот нозологии, тяжести течения и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться вот 1 до 6 месяцев.

Максимальная суточная доза для взрослых - 8 таблетки(4 г).

Рекомендованные дозы и схемы применения лекарственного средства

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции:

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг массы тела за 3-4 приема в течение 5-7 дней; при необходимости лечение следует продолжить или повторит через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, лекарственное средство следует принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов.

Бронхит вирусной этиологии:

взрослые - 2 таблетки 3 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза из расчета 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Афтозный стоматит:

взрослые - по 2 таблетки 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 70 мг/кг за 3-4 приема в течение 6-8 дней(острая фаза), затем взрослые - 2 таблетки 3 раза в сутки, дети - 50 мг/кг за

3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Инфекционный мононуклеоз: суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 8 дней.

Цитомегаловирусная инфекция : суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 25-30 дней.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес:

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки;

дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 10-14 дней(к исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки(1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов(каждые 4 ч) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Инфекции, вызванные Human papilloma virus(остроконечные кондиломы) : по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или CO2- лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Гепатит В: взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 15-30 дней; затем поддерживающая доза - по 2 таблетки(1000 мг) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы в пациентов с ослабленным иммунитетом(в комплексном лечении) :

взрослые - по 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения - вот 2 недель до 3 месяцев;

дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема в течение 21 дня(или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта в пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться вот 3 до 9 недель.

Пациенты пожилого возраста. Лекарственное средство можно применять в обычных дозах для взрослых, необходимости в коррекции дозы нет.

Дети. Лекарственное средство применять детям с 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Лекарственное средство, как правило, хороший переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное(обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче(вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания применения лекарственного средства.

Лабораторные исследования : повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, недомогание, расстройства сна.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в надбрюшном участке, диарея, запор, отсутствие аппетита.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания, крапивница.

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический

отек).

Психические расстройства : нервозность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови.

Со стороны скелетно- мышечной и соединительной тканей: боль в суставах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : полиурия(увеличение объема мочи).

Известно, что в течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установит по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта: боли в животе(в верхней части живота);

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистера в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.