Цереглиа®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕРЕГЛІА®

(CEREGLIA)

Состав

действующее вещество: холину альфосцерат;

1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищена;

оболочка капсулы : желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрию метилпарагидроксибензоат(Е 219), натрию пропилпарагидроксибензоат(Е 217), титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержимое капсулы - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на нервную систему.

Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Церегліа® является средством, которое относится к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Церегліа® положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Церегліа® улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Церегліа® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы лекарственного средства. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % лекарственного средства выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять лишь взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 разы на сутки.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Деть. Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством Церегліа®, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном приложении.

В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций : тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 1 или 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕРЕГЛИА

(CEREGLIA)

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

1 капсула содержит холина альфосцерат 400 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, сорбит жидкий, частично дегидратированный, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат(Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат(Е 217), титана диоксид(Е 171), железа оксид желтый(Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, непрозрачные, светлого желто-коричневого цвета. Содержимое капсулы - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.

Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Цереглиа является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холин альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Цереглиа положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Цереглиа улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Цереглиа улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации главного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении главного мозга.

Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы лекарственного средства. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % вот концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % лекарственного средства выводится с мочей и желчью.

Клинические характеристики

Показания

Дегенеративно- инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к эго компонентам.

Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата со вторыми лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Если в пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсульти-роваться с врачем, прежде чем принимать даное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять только взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

Дети. Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке лекарственным средством Цереглиа, которое может проявятся тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, лекарственное средство хороший переносится даже при длительном применении.

В течении первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты(которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.