Ревит®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕВІТ

(REVIT)

Состав

действующие вещества:

1 драже содержит:

витамину А 2 500 МО;

тиамину гидрохлорида(витамину В1) 1 мг;

рибофлавину(витамину В2) 1 мг;

кислоты аскорбиновой(витамину С) 35 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор "мятный вкус", воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета. По внешнему виду драже должно иметь шаровидную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной за расцветкой.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, которые входят в его состав. Лекарственное средство регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Вітамін А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимый для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Вітамін В1(тиамину гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Вітамін В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Вітамін С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, убыстряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Фармакокинетика.

После применения внутренне лекарственное средство хорошо абсорбируется из тонкого кишечнику в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показание

Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, которые сопровождаются повышенной потребностью организма в витаминах, : повышена физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма до инфекционных заболеваний(в том числе простудных).

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушение обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь - при применении доз свыше 1 г на сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ревіт не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять из нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Вітамін А не можно назначать с ретиноидами, потому что их комбинация является токсичной.

Тиамину гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклину, доксициклину, эритромицину, тетрациклину и линкомицину). Трициклічні антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибують метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Вітамін С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристалурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременное применение витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно применять лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристалурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном приложении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, жовчекамъяний болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, пациентам с сахарным диабетом.

При применении высоких доз и длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определенные содержимому в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола(свыше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности или кормления груддю возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных и матерей, которые кормят груддю, следует предоставлять преимущество специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутренне через 10-15 минуты после еды.

Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 разы на сутки, с целью лечения - по 2 драже 3 разы на сутки.

Беременным только по назначению и под надзором врача рекомендованное приложение:
И триместр - не больше 1 драже на сутки, ІІ-ІІІ триместр - не больше 2 драже на сутки.

Детям в возрасте от 11 лет с целью профилактики назначать по 1 драже на сутки.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет в лечебных целях назначать по 2 драже на сутки, от 11 до 14 лет - 3 драже на сутки.

Длительность применения устанавливает врач индивидуально и может представлять 1-2 месяцы. Дозы лекарственного средства могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.

Деть. Детям в возрасте до 3 лет применения лекарственного средства противопоказанное.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается усиление косвенных действий лекарственного средства.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз лекарственного средства может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм;

со стороны кожи и подкожных тканей : кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснения кожи, экзема;

со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, блюет, диарея;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;

со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда;

со стороны системы крови : еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У пациентов с недостаточностью глюкози-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази);

со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди, анорексия;

со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности печеночных ферментов;

со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

другие: нарушение зрения, гипертермия, повышенная потливость, возможная расцветка мочи в желтый цвет, ощущение жара.

При длительном приложении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни высыпания.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 80 драже в контейнерах(баночках).

По 80 драже в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕВИТ

(REVIT)

Состав

действующие вещества:

1 драже содержит :

витамина А 2 500 МЕ;

тиамина гидрохлорида(витамина В1) 1 мг;

рибофлавина(витамина В2) 1 мг;

кислоты аскорбиновой(витамина С) 35 мг;

вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор "Мятный вкус", воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в эго состав. Лекарственное средство регулирует метаболические процессы, нормализирует обмен веществ.

Витамин А(ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костищ и синтеза родопсина(зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и вторых факторов защиты вот инфекций.

Витамин В1(тиамина гидрохлорид) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2(рибофлавин) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин С(кислота аскорбиновая) участвует в окислительно- восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костищ, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь лекарственное средство хороший абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики

Показания

Назначат в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно при неблагоприятных условиях внешней среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям(в том числе простудным).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы, гипервитаминоз А, нарушения обмена железа или мед. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ревит не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, так как возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначат с ретиноидами, потому что их комбинация токсичная.

Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств(окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптиллин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов(возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия(учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

С осторожностью назначат пациентам с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, пациентам с сахарным диабетом.

При приеме высоких доз и длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначат большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови.

Так как аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременный прием лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Женщинам, принимающим высокие дозы ретинола(свыше 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможна украшение мочи в желтый цвет, что является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Лекарственное средство не рекомендуется назначат вместе со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности в беременных и кормящих грудью матерей, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь через 10-15 минут после еды.

Взрослым с целью профилактики назначат по 1 драже 2 раза в сутки, с целью лечения - по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендован прием:
И триместр - не более 1 драже в сутки, ІІ-ІІІ триместр - не более 2 драже в сутки.

Детям с 11 течение с целью профилактики назначат по 1 драже в сутки.

Детям с 3 до 10 течение с лечебной целью назначат по 2 драже в сутки, с 11 до 14 течение - 3 драже в сутки.

Длительность приема устанавливает врач индивидуально и может составлять 1-2 месяца. Дозы лекарственного средства могут быть увеличены в зависимости вот потребности организма в витаминах.

Дети. Детям до 3 течение применение лекарственного средства противопоказано.

Передозировка

Симптомы. При передозировке наблюдается усиление побочных действий лекарственного средства.

Кислота аскорбиновая хороший переносится. Оная является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочей. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после эго отмены.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм;

со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема;

со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость;

со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда;

со стороны системы крови: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. В пациентов с недостаточностью глюкозы - 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных тел может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия(в пациентов с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы);

со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед, анорексия;

со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности печеночных ферментов;

со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета;

прочие: нарушение зрения, гипертермия, повышенная потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, ощущение жара.

При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 80 драже в контейнерах(баночках).

По 80 драже в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.