Анауран

Регистрационный номер: UA/11664/01/01

Импортёр: Замбон С.П.А.
Страна: Италия
Адреса импортёра: Виа Лiлло дель Дука, 10 - 20091 Брессо, Милан, Италия

Форма

капли ушные по 25 мл в флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в пачке

Состав

100 мл препарата содержат: полимиксину В сульфат - 1000000 МЕ, неомицину сульфат - 0,5 г(эквивалентно 375000 МЕ), лидокаину гидрохлорид - 4,0 г

Виробники препарату «Анауран»

Замбон С.П.А.
Страна производителя: Италия
Адрес производителя: вiа делла Кiмiка, 9 - 36100 Вiченца, Iталiя
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНАУРАН

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат: полимиксину В сульфат - 1000000 МЕ, неомицину сульфат - 0,5 г(эквивалентно 375000 МЕ), лидокаину гидрохлорид - 4,0 г;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, пропиленгликоль, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Капли ушные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Протимікробнi препараты, комбинации.

Код АТХ S02А А30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Анауран имеет одновременно антибактериальные свойства и свойства анестетика. Данная комбинация антибиотиков эффективно действует против большинства микроорганизмов, ответственных за развитие инфекционных заболеваний органов слуха, благодаря выраженному синергизму между компонентами. Более того, поскольку в полимиксин B имеет антимикотични свойства, Анауран можно применять при лечении отомикоза.

Анестетична действие лидокаина позволяет контролировать болевой синдром, характерный для большинства отологических заболеваний. Таким образом, Анауран имеет способность быстро уменьшать признаки воспаления и слизисто-гнойные выделения, вплоть до их полного исчезновения, и быстро облегчать болевой синдром и зуд; препарат также предотвращает развитие возможных осложнений текущего заболевания(микотични суперинфекции, ранова инфекция, и тому подобное).

Фармакокинетика.

Действующие вещества лекарственного препарата не абсорбируются в системный кровоток в активных дозах.

Клинические характеристики

Показание

Острый или хронический отит.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата i к другим соединениям с родственной химической структурой.

- Перфорация барабанной перепонки(риск развития ототоксичности).

- Гиперчувствительность к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных относительно взаимодействия активных ингредиентов лекарственного средства нет.

Особенности применения

Длительное применение топичних препаратов может стать причиной сенсибилизации. В таком случае необходимо приостановить лечение и проконсультироваться с врачом.

При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить адекватной системной антибактериальной терапией.

Длительное применение препарата, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами, включая грибы.

Неомицин может привести к постоянной нейросенсорной потере слуха в результате повреждения завитки, что главным образом связано с разрушением волосковых клеток кортиевого органа. Риск развития ототоксичности увеличивается при длительном приложении, потому рекомендуется ограничить лечение 10 днями подряд.

Может возникнуть перекрестная аллергия и перекрестная резистентность с другими производными аминогликозидов.

Неомицин и полимиксину В сульфат являются потенциально нефротоксическими веществами.

Анауран предназначен исключительно для отологического приложения; применения средства на других участках тела не допускается.

Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки.

Важная информация о компонентах препарата

Препарат содержит в своем составе бензалконию хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражения кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности или кормления груддю, поскольку адекватных и сурово контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Анауран не влияет на способность руководить транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Местно, во внешний слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать председателя наклоненной.

Взрослым: по 4-5 капли 2-4 разы на сутки, детям вiком вiд 6 годы: по 2-3 капли 3-4 разы на сутки в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения не должен превышать 10 дни.

Деть.

Опыту применения Анаурану детям в возрасте до 6 лет недостаточно, потому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Сообщалось о таких побочных реакциях при применении препарата Анауран(частота побочных реакций не может быть оценена из имеющихся данных).

Система органов

Побочные реакции

Болезни кожи и подкожной клетчатки

Аллергический дерматит, зуд, реакции гиперчувствительности, включая высыпание, покраснение. Препарат содержит бензалконию хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражения кожи

Осложнение общего характера и реакции в месте введения

Раздражение при применении

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Ототоксичность

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Потом вiдкриття флакона препарат можно применять в течение 3 месяцев.

Упаковка

По 25 мл в флаконе из темного стекла с крышечкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вiдкриття.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель/заявитель

Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вiа делла Кiмiка, 9 - 36100 Вiченца, Iталiя / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza(VI), Italy.

Другие медикаменты этого же производителя

ФЛУИМУЦИЛ АНТИБИОТИК ИТ — UA/8503/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг; 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем по 4 мл(вода для инъекций) в картонной коробке

РИНОФЛУИМУЦИЛ — UA/8559/01/01

Форма: спрей назальный, раствор по 10 мл в флаконе, по 1 флакону с распылителем в картонной пачке

ФАСПИК — UA/5137/02/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 400 мг по 6 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке

ФЛУИМУЦИЛ — UA/8504/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампулы в пластиковом поддоне в картонной пачке

ФЛУИМУЦИЛ — UA/3083/01/01

Форма: таблетки шипучи по 600 мг по 2 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной пачке