Инструкция по применению

НЕЙРОМІДИН®

(NEIROMIDIN)

Состав:

действующее вещество: ипидакрину гидрохлорид;

Нейромідин® 5 мг/мл раствор для инъекций: 1 мл раствора для инъекций(одна ампула) содержит 5 мг ипидакрину гидрохлорида в перечислении на безводное вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Нейромідин® 15 мг/мл раствор для инъекций: 1 мл раствора для инъекций(одна ампула) содержит 15 мг ипидакрину гидрохлорида в перечислении на безводное вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Другие средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Антихолинестеразні средства. Код АТХ N07АА.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нейромідин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, мижнейрональних и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромідину® основано на комбинации двух механизмов действия :

- блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

- оборотное ингибування холинестерази в синапсах.

Нейромідин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонину, гистамину и окситоцину.

Нейромідин® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- усиливает скорочуванисть гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолинових, адреналиновых, серотонинових, гистаминових и окситоцинових рецепторов за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит проградиентний развитие деменции;

- возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате влияния разных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетикив, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;

- специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;

- проявляет аналгетический эффект;

- проявляет антиаритмичный эффект.

Препарат не имеет тератогенной, эмбриотоксической, мутагенной и канцерогенной, а также алергизуючеи и имунотоксичной действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика.

Нейромідин® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минуты, 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромідин® быстро приходит к тканям; период полураспределения в фазе представляет 40 минуты. Метаболізується в печенке. Выведение препарата осуществляется через почки, а также екстраренально(через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата складывает 2-3 часы. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание периферической нервной системы : моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром разной этиологии.

Заболевание центральной нервной системы(ЦНС) : бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к ипидакрину.

Эпилепсия.

Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

Стенокардия.

Выраженная брадикардия.

Бронхиальная астма.

Вестибулярные расстройства.

Механическая непроходимость кишечнику и мочевыводящих путей.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нейромідин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при общем приложении с другими ингибиторами холинестерази и м-холиномиметичними средствами. У больных миастенией повышается риск развития "холинергичного" криза, если Нейромідин® применяют одновременно с холинергичними средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокатори применялись к началу лечения препаратом Нейромідин®.

Нейромідин® можно применять в комбинации с ноотропними препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особенности применения

С осторожностью применять у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нейромідин® повышает тонус матки и может повлечь преждевременные роды, потому в период беременности применения препарата противопоказанное.

В период кормления груддю применения препарата противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевание периферической нервной системы :

Моно- и полинейропатии разного генеза : подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения 10-15 дни(в тяжелых случаях до 30 дней); дальше лечение следует продолжать таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром : подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 разы на сутки, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения складывает 1-2 месяцы. При необходимости лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяцы.

Заболевание центральной нервной системы :

бульбарные параличи и парезы : подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения - 10-15 дни, за возможностью переходить на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС :

внутримышечно 10-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения до 15 дней, дальше за возможностью 1-2 разы на сутки.

Деть

Отсутствующие систематизированные даны относительно применения парентеральной формы препарата Нейромідин® детям в возрасте до 18 лет, потому препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы:

бронхоспазм, слезотечение, усиленное потовыделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перильстатики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, блюет, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение вещания, сонливость, общая слабость.

Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокатори: атропин, циклодол, метацин и тому подобное.

Побочные реакции

Нейромідин®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нарушение сердечной деятельности : усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.

Нарушение нервной системы : при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Расстройства дыхательных путей : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Нарушение желудочно-кишечного тракта : усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз - блюет, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Поражение кожи и подкожных тканей : усиленное потовыделение; аллергические реакции, в том числе, высыпание, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушение репродуктивной системы : повышение тонуса матки.

Другие: изменения в месте введения.

В случае развития нежелательных косвенных действий следует уменьшать дозу или кратковременно(на 1-2 дни) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами(атропин и тому подобное.)

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл раствора для инъекций(5 мг/мл или 15 мг/мл) в ампуле.

10 ампулы в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.