Нейровитан®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕЙРОВІТАН®

(NEUROVITAN®)

Состав

действующие вещества: октотиамин, рибофлавин, пиридоксин, цианокобаламин;

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный, магнию стеарат, тальк, титану диоксид(Е 171), желатин, шеллак, масло рицина, вода очищенная, желтое мероприятие FCF(E 110), эритрозин(Е 127), воск карнаубский, парафин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой от розового к розово-помаранчевому цвету, на разломе наблюдаются вкрапления розового, помаранчевого и белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Комплексы витаминов группы В без добавок.

Код АТХ A11E А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Октотіамін(комбинация витамина B1 и α-липоевой кислоты) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, который участвует в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Рибофлавин(витамин В2) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Обнаруживает антиоксидантные свойства, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цветов и адаптацию до темноты.

Пиридоксин(витамин В6) - компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жирел и углеводов, а также для синтеза физиологичных регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксону. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Ціанокобаламін(витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печенки. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Фармакокинетика.

Компоненты препарата Нейровітан® абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме поддаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой(как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитив).

Клинические характеристики

Показание

Лечение заболеваний нервной системы : невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройчатого нерва, парестезия, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вітамін В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Вітамін В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Вітамін В12 противопоказано применять при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибуе фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, который тормозит канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Противопоказанное одновременное приложение из леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать протипаркинсоничну действую леводопи. Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопи, снижая терапевтическую эффективность последней. Тому, пациенты с болезнью Паркинсона, которые получают лечение с самой леводопой, не должны принимать витамин B6 в дозах, которые значительно превышают суточную потребность. Этого не наблюдается когда леводопа комбинируется с ингибиторами периферической декарбоксилазы.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например изониазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Уровни цианокобаламину в сыворотке крови могут снижаться при сопутствующем приеме оральных контрацептивов. Это взаимодействие вряд ли имеет клиническое значение.

Всасывание витамина В12 может быть снижено из-за применения парааминосалициловой кислоты, колхицина, бигуанидив, неомицину, колестирамину, хлориду калия, метилдопи и циметидину.

Пациенты, которые получают хлорамфеникол могут иметь недостаточную реакцию на цианокобаламин.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков вызывают ошибочные результаты количественного определения витамина В12 микробиологическими методами.

Особенности применения

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять этот препарат.

При лечении препаратом Нейровітан® нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его след с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печенки.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Возможная расцветка мочи в желтый цвет, который является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможная передозировка.

В составе лекарственного средства содержится сахароза, потому необходимо с осторожностью применять его больным сахарным диабетом.

В препарате Нейровітан®, таблетки покрыты оболочкой, содержится краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность:

Лекарственное средство следует применять с осторожностью женщинам в период беременности, особенно в первом триместре.

Кормление груддю :

Витамины В1, В6 и В12 екскретуються в грудное молоко.

Высокие концентрации витамина В6 могут препятствовать высвобождению пролактину и подавлять продукцию молока, потому следует с осторожностью применять препарат женщинам которые кормят груддю. Исследования относительно степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение относительно прекращения кормления груддю или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутренне взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток на сутки.

Детям возрастом 3-7 годы назначать 1 таблетку на сутки, возрастом 8-14 годы - от 1 до 3 таблеток на сутки.

Курс лечения - 2-4 недели.

Деть.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Вітамін В1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(больше 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Вітамін В6 : владеет очень низкой токсичностью. Долговременное приложение(свыше 6‑12 месяцев) в дозах свыше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах свыше 1 г на сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксичным эффектам. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЕЕГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейний дерматит были описаны после приема больше 2 г за сутки.

Вітамін В12 : после парентерального введения(в редких случаях - после перорального приложения) выше рекомендованных доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном приложении в высоких дозах витамина В12 возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко.

Общие расстройства: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, печиння.

Желудочно-кишечные расстройства: диспептични расстройства(боль в эпигастральном участке, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, блюет, отрыжка, ощущение переповнення желудка, вздутия, метеоризм, диарея), сухость в рту.

Нарушение со стороны органов зрения : ощущение зуда и печиння в глазах.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Індастріал Еріа- Баядер Вади Ель-Сір, а/с 182400, Амман 11118, Иордания.

Заявитель

Хікма Фармасьютикалз Ко. Лтд.

Местонахождение заявителя

а/с 182400, Амман 11118, Иордания