Лиолив-Биолик®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІОЛІВ-БІОЛІК®

(LIOLІV-BIOLIK)

Состав

действующие вещества: 1 флакон(бутылка) содержит лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 320 мг; антраль(в перечислении на безводное вещество) - 4,2 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Врачебная форма. Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или свитло-жовтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

ЛІОЛІВ-БІОЛІК® относится к группе гепатопротекторних препаратов. При курсовом приложении препарат обнаруживает выраженные детоксикационные свойства, уменьшает проявления цитолитического, мезенхимально-зажигательного и холестатического синдромов : нормализует показатели протеинограми, содержимому билирубина, холестерина, трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, протромбиновий индекс. Уменьшает интенсивность астеновегетативних нарушений и диспептичних проявлений. По результатам доклинических исследований установлено, что ЛІОЛІВ-БІОЛІК® способствует послаблению следствий действия гепатотоксинив, активации репаративних процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печенки у взрослых, молодых и неполовозрелых животных. Препарат ингибуе процессы окисающего перекиси липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, проявляет мембранопротекторний и противовоспалительный эффект. ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не нарушает функциональную деятельность органов и систем организма, нетоксичный, не имеет кумулятивных свойств.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения ЛІОЛІВ-БІОЛІК® как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата отмечается в печенке и селезенке(до 20 %), которое достигается через 5 минуты после введения и хранится в течение 180-300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические гепатиты разной этиологии(в т.о. вирусной), доброкачественные гипербилирубинемии и циррозы печенки у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Нарушение выделительной функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов при одновременном приложении пациентам с циррозом печенки. Возможное приложение ЛІОЛІВ-БІОЛІК® в комплексной терапии с желчегонными и витаминными средствами.

Особенности применения

Эффективность гепатопротекторной терапии повышается при применении ЛІОЛІВ-БІОЛІК® вместе с пероральным гепатопротектором антраль.

Следует с осторожностью назначать больным с обремененным анамнезом(применение наркотических веществ, склонность к аллергическим реакциям).

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами невосприятия галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат ЛІОЛІВ-БІОЛІК®.

Применение в период беременности или кормления груддю

Эффективность и безопасность применения препарата беременным или в период кормления груддю не установлены, потому ЛІОЛІВ-БІОЛІК® не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно. Эмульсию ЛІОЛІВ-БІОЛІК® необходимо готовить непосредственно перед применением путем добавления к флакону(бутылки) 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон(бутылку) стрясти 2-3 минуты к образованию однородной эмульсии цвета разведенного молока.

Препарат вводить внутривенно капельно, медленно по 1-2 флаконы(бутылки) 1-2 разы на сутки. Курс лечения - 5-15 дни, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Деть. Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, который нуждается его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится больными.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, головокружение.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, покраснение, высыпание, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сердцебиения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном приложении возможны диспептични явления, тошнота, блюет, боль в животе, диарея.

Другие: повышение температуры, слабость, боль в поясничном отделе хребта, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах хребта.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С к минус 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не применять растворители, которые не указаны в разделе "Способ применения и дозы". Не применять в одном инфузионном контейнере с другими парентеральными растворами.

Упаковка. По 1 флакону(бутылке) в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.