Мускомед

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 капсулу твердая содержит тиоколхикозиду 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; магнию стеарат; состав капсулы : титану диоксид(E 171); желатин.

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 4 мг − твердые желатиновые капсулы, размер №3, крышечка и корпус матового белого цвета, что содержат желтый порошок;

капсулы по 8 мг − твердые желатиновые капсулы, размер №2, крышечка и корпус матового белого цвета, что содержат желтый порошок.

Фармакотерапевтична группа.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид − полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Препарат проявляет селективную афинность к гамма-аминомасляной кислоте(ГАМК) и глицинових рецепторам, что обусловливает его действие препарата на разных уровнях нервной системы как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не делает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Всасывание тиоколхикозиду после перорального приложения происходит быстро. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 60 мин. По имеющимся данным у здоровых добровольцев после перорального приема 8 мг препарата биодоступность представляла 24 % в сравнении с таким при внутримышечном приложении.

Связывание с белками плазмы представляет 13 %. Тіоколхікозид связывается с альбумином.

Период полувыведения представляет 2,5-5 часы.

Метаболізується преимущественно в крови, печеночные ферменты не берут участия в метаболизме. Приблизительно 20 % принятой дозы екскретуеться с мочой в виде неизмененных метаболитив, 75-81 % выводится с фекалиями.

Клинические характеристики

Показание

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о врачебном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему(ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможное усиление миорелаксации и притеснение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном приложении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печенки. С осторожностью необходимо применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит лактозы моногидрат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказанный при беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Принимать перорально после еды.

Максимальная суточная доза представляет 8-16 мг за 2 приемы.

Рекомендованный курс лечения - 5-7 дни.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц представляет 1-2 часы после приема препарата.

Деть.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможное усиление побочных реакций.

Лечение симптоматическое, пидтримуюча терапия.

Побочные реакции

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции(аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 капсулы в блистере, 1 или 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Турция /

15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.