Мускомед

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата лекарственного средства

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Состав

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула(2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кислота хлористоводородная разведена, вода для инъекций.

Врачебная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор свитло-жовтого цвета.

Фармакотерапевтична группа

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную афинность к гамма-аминомасляной кислоте(ГАМК) и глицинових рецепторам, что обусловливает действие препарата на разных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не делает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пек концентрации в плазме достигается через 15-45 минуты. После одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация в плазме представляет 61 нг/мл.

Связывание с белками(в основном с альбумином) представляет 13 %. Средний мнимый объем распределения - 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения представляет 2,5-5 часы. Приблизительно 20 % принятой дозы екскретуеться с мочой в виде неизмененных метаболитив, 75-81 % выводится с фекалиями.

Клинические характеристики

Показание

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Противопоказание

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о врачебном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном приложении с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему(ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможное усиление миорелаксации и притеснение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном приложении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печенки. С осторожностью необходимо применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Мускомед противопоказанный при беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл(4 мг) 2 разы на сутки. Рекомендованный срок лечения инъекционной формой препарата - 3-5 дни. При необходимости - продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду(по 8 мг 2 разы на сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц представляет 30-40 минуты после внутримышечной инъекции.

Деть. Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможное усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое, пидтримуюча терапия.

Побочные реакции

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции(аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 ячейковая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Мефар Ілач Сан. А.Ш., Турция / Mefar Ilac San. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой - Пендик/Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy - Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.