Мукофальк Апельсин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН

(MUCOFALK® ORANGE)

Состав

действующее вещество: Ispaghula husk(лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.)

1 пакет(5 г гранул) содержит Ispaghula husk(лузга семян подорожника Plantago ovata Forssk.) - 3,25 г;

вспомогательные вещества: сахароза, декстрин, кислота лимонная безводная, натрию альгинат, натрию цитрат, натрию хлорид, сахарин натрия, ароматизатор апельсиновый.

Врачебная форма. Гранулы.

Основные физико-химические свойства: гранулы бежевого цвета с коричневыми частями эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян подорожника Plantago ovata Forssk.

Фармакотерапевтична группа. Слабительные средства. Средства, которые увеличивают объем содержимого кишечнику. Препараты из семян подорожника яйцеобразного(блошного).

Код АТХ А06А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным ингредиентом является лузга семян подорожника, который состоит из эпидермиса и прилегающих разрушенных слоев, снятых из высушенных зрелых семян Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Лузга семян подорожника особенно богата алиментарными волокнами и слизью, содержимое слизи в нем является намного больше, чем у других видов Plantago.

Действующее вещество препарата поглощает количество воды, которое приблизительно в 40 разы превышает ее собственную массу. Она складывается на 85% из водорастворимых волокон и является частично ферментативной(in vitro 72%-неущільнений остаток) и действует путем гидратации опорожнения.

Подвижность кишечнику и скорость транзита могут быть модифицированы благодаря луззи семян, которые вызывают механическое расширение стенок кишки. Это происходит в результате увеличения объема кишечнику и уменьшение вязкости люминесцентного содержимого через поглощение воды.

Если принимать препарат с большим количеством жидкости, лузга семян увеличивает объем кишечного содержимого через высокие наполнительные свойства лузги и, как следствие, раздражающее розтягнення, что вызывает дефекацию. В свою очередь, набряклая масса слизистых форм образует смазочный слой, который облегчает транзит кишечного содержимого.

Начало действия. Лузга семян подорожника обычно действует как слабительное средство в течение 12‒24 часов после одноразового введения. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2‒3 дни.

Клинические характеристики

Показание

- Хронические запоры;

- заболевания, при которых желательным является мягкое, облегченное опорожнение кишечнику, например трещины заднего прохода, геморрой, а также состояние после оперативного вмешательства в участке прямой кишки;

- синдром раздраженного кишечнику.

Противопоказание

- Известная реакция гиперчувствительности на Ispaghula(Plantago, Psyllium), а также повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- любое внезапное изменение в работе кишечнику, что длится свыше две недели;

- прием слабительного средства с отсутствием дефекации;

- ректальные кровотечения неизвестной этиологии;

- затрудненное глотание или другие проблемы с горлом или глотанием;

- стеноз пищевода, сердечного отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;

- риск развития или существующая кишечная непроходимость(илеус) или мегаколон; паралич кишечнику.

Особенные меры безопасности

Мукофальк Апельсин необходимо применять с достаточным количеством жидкости(минимум 150 мл) на 1 пакетик(5 г). Прием препарата без достаточного количества жидкости может повлечь трудности при глотании или привести к удушью. Мукофальк Апельсин нельзя принимать лежа или непосредственно перед сном.

Взаимодействие с другими врачебным средствами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата Мукофальк Апельсин и других лекарств нужно делать перерыв приблизительно 30‒60 хв, поскольку поглощение в кишечнике других препаратов, которые пациент принимает одновременно, таких как минералы(например кальций, железо, цинк), витамины(витамин В12), литий, сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, могут быть замедлены.

Наполнители и препараты, что ингибують естественную перистальтику кишечнику(например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим лекарственным средством, поскольку может развиться непроходимость кишечнику.

Больным сахарным диабетом при одновременном применении Мукофальк Апельсин может быть нужное регулирование антидиабетического лечения. Возможное послабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять не одновременно.

Особенности применения

При применении препарата Мукофальк Апельсин необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости, как минимум 150 мл воды на 1 пакетик.

При приеме недостаточного количества жидкости агенты, которые образуют объемные вещества, могут вызывать обструкцию горла и пищевода с удушьем и кишечной непроходимостью. Симптомами могут быть боль в груди, блюет или затруднение при глотании или дыхании.

Глотание гранул сухими может привести к трудностям при глотании и удушью.

При диарее важнейшим аспектом лечения является возобновление электролитного баланса.

Мукофальк Апельсин не следует принимать пациентам с проблемами опорожнения и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и блюет. Эти симптомы могут быть признаками имеющейся или возможной кишечной непроходимости.

Пациенты, которые принимают Мукофальк Апельсин для лечения хронического запора, должны прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу при появлении боли в участке брюшной полости или неоднородности консистенции каловых масс.

Ослабленные больные и пациенты пожилого возраста должны находиться под надзором в течение лечения.

Мукофальк Апельсин содержит сахарозу; поэтому лекарственное средство не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахарази-изомальтази.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин(5 г) содержит 0,5 г сахарозы(сахар) и 3,07 ккал(12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 обменной углеводородной единицы.

Одна доза препарата Мукофальк Апельсин(5 г) содержит 3,9 ммоль(90 мг) натрию. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются низьконатриевой/низькосолевой диеты.

Применение в период беременности или кормления груддю

Нет никаких противопоказаний относительно применения препарата Мукофальк Апельсин в период беременности или кормления груддю.

Лишь ограничены данные(менее чем 300 беременности) относительно применения препарата во время беременности. Исследования на животных являются недостаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Применение препарата во время беременности и лактации возможно в случае необходимости или отсутствия эффекта от изменения пищевого рациона. Необходимо проводить процедуру очистки кишечнику перед применением других слабительных средств.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работать с другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Если не назначенно другое, надо придерживаться нижеозначенных рекомендаций относительно применения, иначе Мукофальк Апельсин не будет делать терапевтического действия!

При хронических запорах и заболеваниях, при которых желательным является облегченное опорожнение кишечнику, взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять внутренне по 1 пакетику(5 г) препарата Мукофальк Апельсин 2‒3 разы на день после размешивания в достаточном количестве жидкости(по меньшей мере 150 мл на один пакетик).

Если препарат назначен как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечнику, или при гиперхолестеринемии, применять по 1 пакетику(5 г), растворенному в достаточном количестве жидкости(по меньшей мере 150 мл на один пакетик), 2‒6 разы на день.

Если у пациента длительный запор и нерегулярные опорожнения, которые наблюдаются больше чем 3 сутки, или диарея, что длится больше 2 суток и сопровождается примесями крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Рекомендации относительно применения:

1. Никогда не применяйте этот препарат в сухом виде, потому что это может повлечь затруднение при глотании.

2. Высыпать гранулы из пакетика в пустой стакан.

3. Медленно наполнить стакан холодной водой(как минимум 150 мл).

4. Перемешать с помощью ложки и, убедившись, что не осталось комочков, немедленно выпить. Не принимать лежа или непосредственно перед сном!

5. Потом выпить еще один стакан воды.

Эффект от применения препарата Мукофальк Апельсин, как правило, наблюдается через 12‒24 часы после приема.

Принимайте Мукофальк Апельсин на протяжении дня по крайней мере за полчаса к или после приема других лекарств.

Если пациент забыл принять препарат, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями относительно дозирования, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с врачом.

Деть

Мукофальк Апельсин не применять детям в возрасте до 12 лет через недостаточный опыт применения препарата пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Если пациент принял больше, чем рекомендовано, дозу препарата, то могут появиться такие побочные эффекты, как абдоминальная боль, метеоризм или может усилиться ощущение переполненности кишечнику. Прежде всего, необходимо выпить достаточное количество жидкости. В случае необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Возможны метеоризм и чувство переполненности кишечнику, но обычно они исчезают в процессе дальнейшего лечения.

Возможны вздутие брюшной полости и проблемы с опорожнением, также существует опасность появления кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме недостаточного количества жидкости.

Лузга семян подорожника содержит аллергены, которые могут повлечь реакцию гиперчувствительности через пероральное введение или контакт с кожей. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и иногда анафилактический шок. Также сообщалось о кожных реакциях, такие как екзантема и зуд.

Частота данных побочных эффектов неизвестна.

Срок пригодности. 5 годы.

Не использовать после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г гранул в пакете. По 20 пакеты в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия / Dr. Falk Pharma GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ляйненвеберштрассе 5, 79108 Фрайбург, Германия / Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany.