Мирамистин®-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МІРАМІСТИН®-ДАРНИЦЯ

(MYRAMISTIN-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: myramistin;

1 г мази содержит мирамистину 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфикуючи средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства - мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество(ПАР) с противомикробным(антисептической) действием. В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистину с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

Делает выраженное противомикробное действие относительно грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков. Проявляет противогрибковое действие на аскомицети(роду Aspergillus и роду Penicillium), дрожжевые(Rhodotorula - rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применение активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство имеет выраженную гиперосмолярную активность, в результате чего купирует ранови и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не подавляет краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную ранову микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, которые окружают рану, потому не исключено, что незначительная часть мирамистину может попасть в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показание

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустіологія: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластики.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и больших складок(в том числе дисгидротични формы и формы, усложненные пиодермией), ногтей(онихомикозы), кератомикозы(в том числе висивкоподибний лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Профилактика осложнений рановой инфекции - при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном местном применении мирамистину с анионными ПАР(мильные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистину с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность лекарственного средства повышается, если мазь наносить на ранову поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных расходов мази.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачом перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложить стерильную марлевую повязку или наносить мазь на перевязочный материал, а потом на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после них хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в ходы фистул.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе ранового процесса и 1 раз на 1-3 сутки - в 2-й фазе в зависимости от состояния раны. Доза зависит от площади рановой поверхности и степени гнойной экссудации. Длительность лечения обусловлена динамикой очистки и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможное применение лекарственного средства вместе с антибиотиками системного действия, при этом длительность лечения определяется сроком курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносить тонким слоем на пораженные участки кожи или наносить мазь на перевязочный материал, а потом на очаг поражения 1-2 разы на сутки. Длительность лечения : лекарственное средство применять к получению негативных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии из гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения пластины ногтей следует отслоить.

Деть.

Из-за отсутствия достаточного опыта лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Явления передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызывать острое отравление. Системное действие мирамистину проявляется как действие катионного детергенту и может продлевать время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначения пероральных препаратов кальция, викасолу.

Побочные реакции

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызывать ощущение легкого печиння, который проходит через 15-20 секунды и не нуждается применения аналгетиков и прекращения применения мази.

Также возможное развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпание, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнуття и раздражение кожи через содержимое в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МИРАМИСТИН®-ДАРНИЦА

(Myramistin-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: myramistin;

1 г мазы содержит мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства - мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество(ПАВ) с противомикробным(антисептическим) действием.

В основе действия лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы мирамистина с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению.

Оказывает выраженное противомикробное действие в отношении грамположительных(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Выявляет противогрибковое действие на аскомицеты(рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевые(Rhodotorula - rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные грибы(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei), дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)), у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения активизирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневые и перифокальные воспаления, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы лекарственное средство действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть мирамистина может попасть в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показания

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии, профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: стрепто-, стафилодермии, дерматомикозы гладкой кожи, стоп и крупных складок(в том числе дисгидротические формы и формы, осложненные пиодермией), ногтей(онихомикозы), кератомикозы(в том числе отрубевидный лишай), кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Профилактика осложнений раневой инфекции - при необширных производственных и бытовых травмах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном местном применении мирамистина с анионными ПАВ(мыльные растворы) происходит эго инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Особенности применения.

Эффективность лекарственного средства повышается, если наносит мазь на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором.

Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительных расходов мазы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточного опыта следует посоветоваться с врачем перед применением лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять местно взрослым.

Лечение ран и ожогов.

После стандартной обработки ран и ожогов лекарственное средство наносит непосредственно на пораженную поверхность, после чего наложит стерильную марлевую повязку либо наносит мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки или марлевые турунды с мазью, вводя их в свищевые ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в сутки при лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса и 1 раз в 1-3 суток - во 2-й фазе в зависимости вот состояния раны. Доза зависит вот площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

Лечение дерматологических заболеваний.

Лекарственное средство наносит тонким слоем на поврежденные участки кожи или наносит мазь на перевязочный материал, а затем на очаг поражения 1-2 раза в сутки. Длительность лечения : лекарственное средство применять к получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми лекарственными средствами системного действия. При грибковых инфекциях ногтей перед началом лечения ногтевые пластины следует отслоить.

Дети.

Из-за отсутствия достаточного опыта лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Представлен передозировки не наблюдалось. Однако при нанесении лекарственного средства на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мазы в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление. Системное действие мирамистина проявляется как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, назначение пероральных препаратов кальция, викасола.

Побочные реакции

В отдельных случаях, при лечении ожогов и трофических язв, лекарственное средство может вызвать ощущение легкого жжения, которое проходит самостоятельно через 15-20 секунды и не нуждается в применении аналгетиков и прекращении применения мазы.

Также возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд, гиперемия, сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи из-за содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

Срок годности

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 1000 г в банках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО "Фармацевтическаяфирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.