Пиперазину Адипинат-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПИПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ

(PIPERAZINЕ ADIPINAT-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: рiperazinе аdipinate;

1 таблетка содержит пиперазину адипинату 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрию, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы, из фаской и черточкой, допускается мраморность.

Фармакотерапевтична группа. Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиперазин и его соли делают действие противогельминта на разные виды нематод, особенно на аскариды и гостриць. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоего пола, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечнику. Степень дегельминтизации при применении лекарственного средства представляет 90-95 %, а при повторном приложении достигает 100 %. Поскольку лекарственное средство не вколачивает аскариды в просвещении кишечнику, а только парализует их мускулатуру, благодаря которой они удерживались в кишечнике, отсутствующая опасность всасывания биологических токсичных продуктов их распада.

Фармакокинетика.

Пиперазину адипинат быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой одноразово дозы происходит в течение 24 часов.

Клинические характеристики

Показание

Аскаридоз, энтеробиоз.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, нефрит, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства с другими препаратами возможно:

из аминазином, фенотиазинами(хлорпромазин) - усиление экстрапирамидных расстройств;

из пирантелом - выявление антагонизма действия на гельминтов.

Особенности применения

Лечение можно проводить в амбулаторных условиях.

Лечение лекарственным средством не нуждается специальной диеты или подготовки больных. Слабительное назначать только при склонности к запорам.

Во время лечения энтеробиоза необходимо придерживаться сурового гигиенического режима.

Ослабленным пациентам и больным с анемией лекарственное средство применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Лекарственное средство не применять в период беременности. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимая осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами через возможное возникновение головокружения.

Способ применения и дозы

Аскаридоз: лекарственное средство применять внутренне 2 разы на сутки за 1 час или через 0,5-1 час после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза представляет: для детей 4-5 годы - 500 мг, 6-8 годы - 750 мг(применять лекарственное средство в соответствующем дозировании), 9-12 годы - 1 г, 13-15 годы - 1,5 г, взрослым и детям в возрасте от 15 лет - 1,5-2 г.

Энтеробиоз: лекарственное средство назначать в таких же дозах, что и при аскаридозе. Курс лечения представляет 5 дни. Проводить 1-3 циклы терапии с семидневными интервалами. Для удаления гостриць из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставить клизму с добавлением на 1 стакан 1/2 чайной ложки натрия гидрокарбоната(питьевая сода). Объем клизмы для детей - 1-3 стаканы, для взрослых - 4-5 стаканы.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, тремор, мышечная слабость, нарушение координации движений, спастическая боль в животе. У больных с нарушением выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксичные явления.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля или других энтеросорбентов, назначения солевого слабительного. При необходимости проводить оксигено- и трансфузийну терапию с водной нагрузкой и дальнейшим назначением салуретиков. При возникновении симптомов со стороны нервной системы вводить тиамину гидрохлорид.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : ухудшение зрения(в т.о. затуманивание зрения).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : нарушение координации движений.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения : бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе спастического характера, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, нистагм, парестезии, хорея, арефлексия, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания(в т. ч. крапивница, мультиформна эритема, пурпура), зуд, синдром Стівенса-Джонсона и другие аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : артралгия.

Общие расстройства и реакции в месте введения : лихорадка.

Риск развития побочных реакций(особенно нейротоксичных осложнений) более высок у пациентов с почечной недостаточностью.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ-ДАРНИЦА

(PIPERAZINЕ ADIPINAT-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: рiperazinе аdipinate;

1 таблетка содержит пиперазина адипината 200 мг;

вспомогательные вещества: повидон, метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиперазин и эго сол оказывают противогельминтное действие на разные виды нематод, в особенности на аскариды и остриц. Действуют как на половозрелых, так и на неполовозрелых гельминтов обоих полол, вызывая паралич мышц нематод, которые в дальнейшем выводятся перистальтическими движениями кишечника. Степень дегельминтизации при использовании лекарственного средства составляет 90-95 %, а при повторном применении достигает 100 %. Поскольку лекарственное средство не убивает аскарид у просвете кишечника, а только парализует их мускулатуру, благодаря которой они удерживались в кишечнике, отсутствует опасность всасывания биологических токсических продуктов их распада.

Фармакокинетика.

Пиперазина адипинат быстро всасывается из пищеварительного тракта, выводится преимущественно почками. Полная элиминация принятой одноразово дозы происходит на протяжении 24 часов.

Клинические характеристики

Показания

Аскаридоз, энтеробиоз.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, нефрит, хроническая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лекарственного средства со вторыми препаратами возможно :

с аминазином, фенотиазинами(хлорпромазин) - усиление экстрапирамидных расстройств;

с пирантелом - проявления антагонизма действия на гельминтов.

Особенности применения

Лечение можно проводит в амбулаторных условиях.

Лечение лекарственным средством не требует специальной диеты или подготовки больных. Слабительное назначат только при склонности к запорам.

При лечении энтеробиоза необходимо придерживаться строгого гигиенического режима.

Ослабленным пациентам и больным с анемией лекарственное средство применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или механизмами вследствие возможного возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Аскаридоз: лекарственное средство применять внутрь 2 раза в сутки за 1 время или через 0,5-1 время после еды в течение 2 дней подряд. Разовая доза составляет : для детей 4-5 течение - 500 мг, 6-8 течение - 750 мг(применять лекарственное средство в соответствующей дозировке), 9-12 течение - 1 г, 13-15 течение - 1,5 г, взрослым и детям старше 15 течение - 1,5-2 г.

Энтеробиоз: лекарственное средство назначат в таких же дозах, как при аскаридозе. Курс лечения составляет 5 дней. Проводит 1-3 цикла терапии с семидневными интервалами. Для удаления остриц из прямой кишки между курсами лечения на ночь ставит клизму с добавлением на 1 стакан 1/2 чайной ложки натрия гидрокарбоната(питьевая сода). Объем клизмы для детей - 1-3 стакана, для взрослых - 4-5 стаканов.

Дети. Лекарственное средство не применять детям до 4 течение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мышечная слабость, нарушение координации движений, спастическая боль в животе. В больных с нарушением выделительной функции почек могут возникнуть нейротоксические явления.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или вторых энтеросорбентов, назначение солевых слабительных. При необходимости проводит оксигено- и трансфузионную терапию с водной нагрузкой и дальнейшим назначением салуретиков. При возникновениии симптомов со стороны нервной системы вводит тиамина гидрохлорид.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: ухудшение зрения(в т.ч. затуманивание зрения).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушение координации движений.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, атаксия, мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, нистагм, парестезии, хорея, арефлексия, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания(в т.ч. крапивница, полиморфная эритема, пурпура), зуд, синдром Стивенса-Джонсона и другие аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.

Риск развития побочных реакций(особенно нейротоксических осложнений) выше в пациентов с почечной недостаточностью.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.