Клофелин-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Клофелін-Дарниця

(Clophelin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: сlonidine;

1 таблетка содержит клонидину гидрохлориду(клофелину) 150 мкг(0,15 мг);

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолинових рецепторов. Код АТХ С02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клофелін - гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист постсинаптических α2-адренорецепторив адренергических нейронов. Вызывает снижение тонуса симпатичного отдела нервной системы. Не влияет на синтез катехоламинов, но уменьшает выход норадреналину из нервных окончаний, за счет обратной связи при стимуляцииα2-адренорецепторив. В результате такого действия снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшается частота сердечных сокращений и объем сердечных выбросов и снижается артериальное давление. Кроме центрального действия клофелин может действовать как агонист периферических постсинаптических α1-адренорецепторив сосудов, что в отдельных случаях применение лекарственного средства проявляется незначительным повышением артериального давления в начале лечения. Лекарственное средство увеличивает почечный и немного уменьшает церебральный кровоток. Снижает внутриглазное давление, имеет седативное и аналгетическое действие, уменьшает проявление опиоидной и алкогольной абстиненции, чувства необоснованного страха.

Фармакокинетика.

Абсорбция после приема внутренне быстрая. Биодоступность при длительном приложении - около 65 %. Время достижение максимальной концентрации в плазме крови(TCmax) после приема внутренне - 1,5-2,5 часы. Связь с белками плазмы крови - 20-40 %. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Метаболізується печенкой(около 50 % лекарственного средства, которые всосались). Выводится почками(40-60 %) и через кишечник(20 %). Период полувыведения(T1/2) - 12-16 часы, при нарушении функции почек - до 41-и часа.

Клинические характеристики

Показание

Гипертонический криз(за исключением гипертонического криза при феохромоцитоме); редко для лечения артериальной гипертензии(в составе комплексной терапии); абстинентный синдром при опиоидний наркомании(в составе комплексной терапии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к клонидину или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Артериальная гипотензия.

Нарушение сердечного ритма - синдром слабости синусового узла, выраженная брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степеней.

Кардиогенный шок. Недавний инфаркт миокарда.

Тяжелая ишемическая болезнь сердца.

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга. Нарушение мозгового кровообращения в результате артериосклероза.

Облитерирующие заболевания периферических артерий. Тяжелые нарушения периферического кровообращения. Синдром Рейно.

Нарушение функции почек.

Депрессивные состояния(в том числе в анамнезе), одновременное применение трицикличних антидепрессантов.

Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Употребление алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместимом приложении с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему(в т.о. с этанолом), возможно взаимное усиление пригничувального влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Сообщалось о случаях острого делирия при одновременном применении флуфеназину и клофелину. Симптомы исчезли при отмене клофелина и возобновились при возобновлении его приложения.

Гипотензивный эффект клонидину ослабляют кортикостероиды, трициклични антидепрессанты, анорексигенные(за исключением фенфлурамину), симпатомиметические, нестероидные противовоспалительные средства и нифедипин, неселективные α-адреноблокатори(в т.о. фентоламин, толазолин - за счет блокады α2-адренорецепторив); повышают - вазодилататори, диуретики, антигистаминные средства, антипсихотические средства(хлорпромазин, галоперидол).

b- адреноблокатори, блокаторы медленных кальциевых каналов и сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии или(в отдельных случаях) приводят к развитию атриовентрикулярной блокады. Повышается риск развития синдрома отмены при одновременном приложении с b- блокаторами, развития или усиления периферических сосудистых нарушений. Сообщалось о случаях тяжелой брадикардии при одновременном применении клонидину и дилтиазему, что приводило к госпитализации и применению кардиостимуляции.

Не рекомендуется назначать одновременно с антиаритмичными средствами, производными фенотиазину, наркотическими аналгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами.

При одновременном приложении из атенололом, пропранололом развиваются адитивний гипотензивный эффект, седативное действие и сухость в рту.

Гормональные контрацептивы при приеме внутренне могут усиливать седативный эффект лекарственного средства.

Клонидин может снижать эффективность леводопи и пирибедилу у пациентов с болезнью Паркинсона.

Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном приложении из инсулином.

Особенности применения

Во время лечения клофелином запрещается употреблять алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения лекарственного средства может привести к развитию синдрома отмены(повышение артериального давления, нервозности, головной боли, тошноты), потому отмену лекарственного средства следует проводить только постепенно, в течение 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами.

Синдром отмены может развиться через 18-72 часы после приема последней дозы лекарственного средства. При развитии синдрома отмены следует сразу вернуться к применению лекарственного средства и в дальнейшем его отменять постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Сообщалось о случаях гипертонической энцефалопатии, нарушения мозгового кровообращения и о летальном следствии после резкой отмены лекарственного средства. Достоверность такой реакции на прекращение терапии лекарственным средством растет при применении высоких доз или при продолжении сопутствующей терапии β-блокаторами, потому в подобных случаях рекомендуется особенная осторожность. Для предупреждения синдрома отмены лекарственное средство не следует назначать больным, которые не имеют условий для его регулярного приложения.

Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторив нужно временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторив следует отменить раньше, для того, чтобы предотвратить симпатичную гиперреактивность, а потом постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в больших дозах.

С осторожностью назначать больным из полинейропатиею, запорами.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект лекарственного средства усиливается при одновременном применении барбитуратов или других седативных лекарственных средств.

С осторожностью назначать Клофелін-Дарниця больным сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью назначать больным пожилого возраста - возможна повышенная чувствительность к лекарственному средству; больным с почечной недостаточностью - возможная задержка выведения лекарственного средства. Возможное транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клофелина может привести к уменьшению и притеснению слюноотделения, которое содействует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

Неэффективный при феохромоцитоме.

Прием Клофеліну-Дарниця может привести к возникновению острого нападения порфирии и считается опасным для пациентов из порфириею.

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует помнить, что лекарственное средство снижает продуцирование слезной жидкости.

При лечении Клофеліном-Дарниця рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении, в знойную погоду, через риск ортостатических реакций. Возможное развитие слабопозитивной реакции Кумбса.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или Lapp глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения клонидину беременными женщинам ограничены. Клонидин не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр, если ожидаемая польза для матери не превышает риск для плода. При беременности лекарственное средство следует принимать только после назначения врача. Необходимый тщательный контроль состояния матери и ребенка во время применения клонидину.

Во время беременности преимущество следует отдавать пероральной форме клонидину, внутривенного введения следует избегать.

Клонидин проходит через плацентный барьер и может снизить частоту сердечных сокращений плода. Не может быть исключен послеродовой транзиторный подъем артериального давления в новорожденных.

Результаты доклинических исследований не указывают на существование прямого или опосредствованного вредного влияния на репродуктивную функцию.

При необходимости применения лекарственного средства кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутренне. Таблетки принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы Клофеліну-Дарниця врач назначает индивидуально для каждого пациента.

Артериальная гипертензия. Терапию начинать с низких доз. При легкой или средней тяжести артериальной гипертензии сначала назначать 75 мкг 2 разы на сутки. При необходимости разовую и суточную дозу лекарственного средства можно постепенно повышать по указанию врача. В среднем доза представляет 75-150 мкг(1/2-1 таблетка) 2-3 разы на сутки. Для получения дозы 75 мкг - таблетку необходимо разломами по черточке пополам.

Разовые дозы клонидину, которые превышают 300 мкг, допустимо назначать лишь в исключительных случаях, если возможно, в условиях стационара.

Длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения болезни, достигнутого клинического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Гипертонический криз. Назначать по 150-300 мкг(1-2 таблетки) сублингвально(при отсутствии выраженной сухости в рту).

Абстинентный синдром. Назначать в условиях стационара при ежедневном контроле артериального давления и частоты пульса. Для этого Клофелін-Дарниця назначать в суточной дозе 300-750 мкг, распределенной на 4-6 приемы.

Деть.

Лекарственное средство противопоказано детям.

Передозировка

Симптомы: апноэ, притеснение дыхания, миоз(выраженное сужение зрачков), гипотермия, сонливость, нарушение сознания, включая кому, коллапс, расширение комплекса QRS, возможное замедление АV- проводимости и синдром ранней реполяризации, резкое снижение артериального давления, ортостатические реакции, брадикардия, периодическое блюет, ксеростомия. Возможное парадоксальное повышение артериального давления.

Лечение. При симптомах передозировки лекарственное средство следует отменить и провести симптоматическую терапию. Как специфический антидот можно применять унитиол и тиосульфат натрия. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : снижение продуцирования слезной жидкости, сухость глаз, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, ощущения печиння в глазах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа, нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, снижения аппетита, анорексия, тошнота, блюет, боль в слюнных железах(в т.о. в навколовушний железе), паротит, снижение желудочной секреции, боль в животе, запор, псевдообструкция толстой кишки, умеренные транзиторные нарушения функциональных тестов печенки, гепатит.

Со стороны почек и сечевидильной системы : часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо, нарушения и задержка мочеиспускания, никтурия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, седация, астения, слабость, тревожность, возбуждение, нарушение сна, в том числе сонливость/бессонницы, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; парестезия, нарушение восприятия, галлюцинации, делирий, ночные кошмары, нервозность, спутывание сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, "гемитоновий криз" - резкое кратковременное снижение артериального давления с дальнейшим резким повышением в начале лечения, застойная сердечная недостаточность, синкопе, синусовая брадикардия, аритмии, в том числе брадиаритмия, тахикардия, AV- блокады, пальпитация, синдром Рейно(бледность, похолодание конечностей). О случаях синусовой брадикардии и AV- блокады сообщалось как при сопутствующем применении сердечных гликозидов, так и без них.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек. Очень редко при сублингвальному приложении(при гипертоническом кризису) - отек слизистых оболочек, затруднения дыхания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : зуд, бледность, гиперемия, высыпание(в т.о. крапивница), аллопеция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез : снижение потенции и гинекомастия у мужчин.

Лабораторные показатели: гипергликемия, изменение функциональных проб печенки, повышения уровня креатинфосфокинази в сыворотке крови, слабо позитивная проба Кумбса.

Другие: задержка Na+ и воды, которая проявляется отеками стоп и голеней, увеличение массы тела, лихорадка, недомогание, повышение чувствительности к алкоголю.

При внезапной отмене(синдром отмены) : артериальная гипертензия(5-20 %), стенокардия, состояние тревожности или напряжения, нервозность, головная боль, гиперсаливация, тошнота, блюет, сильное сердцебиение. Дрожание кистей и пальцев, потливость. Спазмы у желудка, нарушения сна.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Клофелин-Дарница

(Clophelin-Darnitsa)

Состав

действующее вещество: сlonidine;

1 таблетка содержит клонидина гидрохлорида(клофелина) 150 мкг(0,15 мг);

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.

Код АТХ С02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клофелин - гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист постсинаптических α2-адренорецепторов адренергических нейронов. Вызывает снижение тонуса симпатического отдела нервной системы. Не влияет на синтез катехоламинов, но уменьшает выход норадреналина из нервных окончаний, за счет обратной связи при стимуляции α2-адренорецепторов. Вследствие такого действия понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшается частота сердечных сокращений и объем сердечного выброса и понижается артериальное давление. Кроме центрального действия клофелин может действовать как агонист периферических постсинаптическихα1-адренорецепторов сосудов, что в отдельных случаях применения лекарственного средства проявляется незначительным повышением артериального давления вначале лечения. Лекарственное средство увеличивает почечный и несколько уменьшает церебральный кровоток. Понижает внутриглазное давление, имеет седативное и аналгезирующее действие, уменьшает проявления опиатной и алкогольной абстиненции, чувство необоснованного страха.

Фармакокинетика.

Абсорбция после приема внутрь быстрая. Биодоступность при длительном применении - около 65 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови(TCmax) после приема внутрь - 1,5-2,5 часа. Связь с белками плазмы крови - 20-40 %. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется печенью(около 50 % всосавшегося лекарственного средства). Выводится почками(40-60 %) и через кишечник(20 %). Период полувыведения(T1/2) - 12-16 часов, при нарушении функции почек - к 41-у часа.

Клинические характеристики

Показания

Гипертонический кризисов(за исключением гипертонического кризис при феохромоцитоме); редко для лечения артериальной гипертензии(в составе комплексной терапии); абстинентный синдром при опиоидной наркомании(в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клонидину или к дорогому второму компоненту лекарственного средства.

Артериальная гипотензия.

Нарушение сердечного ритма - синдром слабости синусового узла, выраженная брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степеней.

Кардиогенный шок. Недавний инфаркт миокарда.

Тяжелая ишемическая болезнь сердца.

Выраженный атеросклероз сосудов главного мозга. Нарушение мозгового кровообращения вследствие артериосклероза.

Облитерирующие заболевания периферических артерий. Тяжелые нарушения периферического кровообращения. Синдром Рейно.

Нарушение функции почек.

Депрессивные состояния(в том числе в анамнезе), одновременное применение трициклических антидепрессантов.

Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием алкоголя.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему(в т.ч. с этанолом), возможно взаимное усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Сообщалось о случаях острого делирия при одновременном применении флуфеназина и клофелина. Симптомы исчезли при отмене клофелина и возобновились при возобновлении эго применения.

Гипотензивний эффект клонидина ослабляют кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, анорексигенные(за исключением фенфлурамина), симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные средства и нифедипин, неселективные α- адреноблокаторы(в т.ч. фентоламин, толазолин - за счет блокады α2-адренорецепторов); повышают - вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства, антипсихотические средства(хлорпромазин, галоперидол).

b - адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии или(в отдельных случаях) приводят к развитию атриовентрикулярной блокады. Повышается риск развития синдрома отмены при одновременном применении с b- блокаторами, развития или усугубления периферических сосудистых нарушений. Сообщалось о случаях тяжелой брадикардии при одновременном применении клонидина и дилтиазема, что приводило к госпитализации и применению кардиостимуляции.

Не рекомендуется назначат одновременно с антиаритмическими средствами, производными фенотиазина, наркотическими анальгетиками, норадреналином, резерпином, сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, антацидами.

При одновременном применении с атенололом, пропранололом развиваются аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту.

Гормональные контрацептивы при приеме внутрь могут усиливать седативный эффект лекарственного средства.

Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила в пациентов с болезнью Паркинсона.

Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином.

Особенности применения

Во время лечения клофелином запрещается употреблять алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения лекарственного средства может привести к развитию синдрома отмены(повышение артериального давления, нервозности, головной боли, тошноты), поэтому отмену лекарственного средства следует проводит только постепенно, в течение 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии вторыми лекарственными средствами.

Синдром отмены может развиться через 18-72 часа после приема последней дозы лекарственного средства. При развитии синдрома отмены следует сразу вернутся к применению лекарственного средства и в дальнейшем эго отменять постепенно, заменяя вторыми гипотензивными средствами. Сообщалось о случаях гипертонической энцефалопатии, нарушения мозгового кровообращения и о летальном исходе после резкой отмены лекарственного средства. Вероятность такой реакции на прекращение терапии лекарственным средством возрастает при применении высоких доз или при продолжении сопутствующей терапии β-блокаторами, поэтому в подобных случаях рекомендуются особая осторожность. Для предупреждения синдрома отмены лекарственное средство не следует назначат больным, которые не имеют условий для эго регулярного применения.

Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов требуется временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для, того чтобы предотвратить симпатическую гиперреактивность, а затем постепенно отменять клофелин, особенно если эго применяли в больших дозах.

С осторожностью назначат больным с полинейропатией, запорами.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект лекарственного средства усиливается при одновременном применении барбитуратов или вторых седативных лекарственных средств.

С осторожностью назначат Клофелин-Дарница больным сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина. С осторожностью назначат больным пожилого возраста - возможна повышенная чувствительность к лекарственному средству; больным с почечной недостаточностью - возможна задержание выведения лекарственного средства. Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клофелина может привести к уменьшению и подавлению слюноотделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

Неэффективен при феохромоцитоме.

Прием Клофелина-Дарница может привести к возникновению острого приступа порфирии и считается опасным для пациентов с порфирией.

Пациентам, которые используют контактные линзы, следует помнить, что лекарственное средство снижает продуцирование слезной жидкости.

При лечении Клофелином-Дарница рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении, при жаркой погоде из-за черточка ортостатических реакций. Возможно развитие слабоположительной реакции Кумбса.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или Lapp глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению клонидина беременными женщинам ограничены. Клонидин не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр, если ожидаемая польза для матери не превышает риск для плода. При беременности лекарственное средство следует принимать только после назначения врача. Необходим тщательный контроль состояния матери и ребенко при применении клонидина.

Во время беременности предпочтение следует отдавать пероральной форме клонидина, внутривенного введения следует избегать.

Клонидин проходит через плацентарный барьер и может снизить частоту сердечных сокращений плода. Не может быть исключен послеродовой транзиторный подъем артериального давления в новорожденных.

Результаты доклинических исследований не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию.

При необходимости применения лекарственного средства, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует воздержаться вот управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы Клофелина-Дарница врач назначает индивидуально для каждого пациента.

Артериальная гипертензия. Терапию начинать с низких доз. При легкой или средней тяжести артериальной гипертензии сначала назначают 75 мкг 2 раза в сутки. При необходимости разовую и суточную дозу лекарственного средства можно постепенно повышать по указанию врача. В среднем доза составляет 75-150 мкг(1/2-1 таблетка) 2-3 раза в сутки. Для получения дозы 75 мкг - таблетку необходимо разломать по черте пополам.

Разовые дозы клонидина, превышающие 300 мкг, допустимо назначат только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара.

Длительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости вот течения болезни, достигнутого клинического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Гипертонический кризисов. Назначат по 150-300 мкг(1-2 таблетки) сублингвально(при отсутствии выраженной сухости во рту).

Абстинентный синдром. Назначат в условиях стационара при ежедневном контроле артериального давления и частоты пульса. Для этого Клофелин-Дарница назначат в суточной дозе 300-750 мкг, разделенной на 4-6 приемов.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям.

Передозировка

Симптомы: апноэ, угнетение дыхания, миоз(выраженное сужение зрачков), гипотермия, сонливость, нарушение сознания, включая кому, коллапс, расширение комплекса QRS, возможно замедление AV- проводимости и синдром ранней реполяризации, резкое снижение артериального давления, ортостатические реакции, брадикардия, периодическая рвота, ксеростомия. Возможно парадоксальное повышение артериального давления.

Лечение. При передозировке лекарственное средство следует отменить и провести симптоматическую терапию. Как специфический антидот можно применять унитиол и тиосульфат натрия. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: снижение продуцирования слезной жидкости, сухость глаз, нарушение аккомодации, нечеткость зрения, жжение в глазах.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа, нарушение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, боль в слюнных железах(в т.ч. в околоушной железе), паротит, снижение желудочной секреции, боль в животе, запор, псевдообструкция толстой кишки, умеренные транзиторные нарушения функциональных тестов печени, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: часто - эректильная дисфункция; частота неизвестна - снижение либидо, нарушения и задержание мочеиспускания, никтурия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, седация, астения, слабость, тревожность, возбуждение, нарушения сна, в том числе сонливость/бессонница, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций; парестезии, нарушения восприятия, галлюцинации, делирий, ночные кошмары, нервозность, спутанность сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, "гемитоновый криз" - резкое кратковременное снижение артериального давления с последующим резким повышением в начале лечения, застойная сердечная недостаточность, синкопе, синусовая брадикардия, аритмии, в том числе брадиаритмия, тахикардия, AV - блокады, пальпитация, синдром Рейно(бледность, похолодание конечностей). О случаях синусовой брадикардии и AV - блокады сообщалось как при одновременном применении сердечных гликозидов, так и без них.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек. Очень редко при сублингвальном применении(при гипертоническом кризе) - отек слизистых оболочек, затруднение дыхания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, бледность, гиперемия, сыпь(в т.ч. крапивница), алопеция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: снижение потенции и гинекомастия у мужчин.

Лабораторные показатели : гипергликемия, изменение функциональных проб печени, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови, слабоположительная проба Кумбса.

Другие: задержание Na+ и воды, проявляющаяся отеками стоп и голеней, увеличение массы тела, лихорадка, недомогание, повышение чувствительности к алкоголя.

При внезапной отмене(синдром отмены) : артериальная гипертензия(5-20 %), стенокардия, состояние тревожности или напряжения, нервозность, головная боль, гиперсаливация, тошнота, рвота, сильное сердцебиение. Дрожь кистей и пальцев, потливость. Спазмы в желудке, нарушения сна.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата последнего пересмотра