Миллисостояние Мультисимптомний

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МИЛЛИСОСТОЯНИЕ МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

(MILISTAN MULTISYMPTOMIC)

Состав

действующие вещества: парацетамол, цетиризину гидрохлорид, хлорфенирамину малеат, декстрометорфану гидробромид;

5 мл суспензии содержат парацетамолу 160 мг, цетиризину гидрохлориду 2,5 мг, хлорфенирамину малеату 1 мг, декстрометорфану гидробромиду 5 мг;

вспомогательные вещества: натрию метилпарабен(Е 219), натрию пропилпарабен(Е 217), натрию карбоксиметилцеллюлоза, аспартам(Е 951), ксантановая камедь, сорбиту раствор 70 %, динатрию едетат, краситель кармоизин(Е 122), цукроза, эссенция фруктовая, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: cуспензія от светло-розового к розовому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код ATХ N02B Е51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет аналгетическую, жаропонижающую и слабую противовоспалительную действию. Механизм действия связан с ингибуванням синтезом простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Цетиризину гидрохлорид имеет противоаллергические свойства благодаря ингибуванню поздней фазы миграции клеток, которые участвуют в зажигательной реакции(преимущественно эозинофилов). Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF(тромбоцит-активуючий фактор) и субстанция Р. Практически не имеет антихолинергичних и антисеротонинових эффектов. В терапевтических дозах не вызывает седативного действия.

Декстрометорфану гидробромид - протикашлевий средство, эффективное при непродуктивном бронхиальном кашле, который возникает через раздражение бронхов при вдыхании холодного воздуха. Механизм действия связан с влиянием на центр кашля в вытянутом мозге.

Хлорфеніраміну малеат - противоаллергическое средство, блокатор гистаминових Н1-рецепторів. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Фармакокинетика.

Всасывание. После внутреннего приложения препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта.

Применение препарата одновременно с едой не влияет на всасывание, но немного снижает скорость.

Распределение. Парацетамол хорошо распределяется в тканях(за исключением жировой ткани) и спинномозговой жидкости. Связывание парацетамолу с белками плазмы крови представляет приблизительно 10 % и в незначительной мере повышается при передозировке. Цетиризин также способен связываться с белками плазмы крови. Имеет низкий объем распределения(Vd - 0,5 л/кг), не проникает внутрь клетки.

Метаболизм. Парацетамол метаболизуеться преимущественно в печенке путем конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окисления с участием смешанных оксидаз печенки и цитохрома P450. Цетиризин в печенке практически не метаболизуеться. Декстрометорфану гидробромид быстро и почти полностью метаболизуеться в печенке к активному метаболиту декстрофану.

Выведение. Период полувыведения парацетамолу представляет 1-4 часы. У пациентов с циррозом печенки период полувыведения продлевается. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Почечный клиренс парацетамолу представляет 5 %. Выводится с мочой, главным образом, в виде глюкуронидних и сульфатных конъюгатив. Менее 5 % выводится в виде неизмененного парацетамолу. Препарат способен выводиться с грудным молоком. После одноразового внутреннего применения цетиризину гидрохлорида период его полувыведения представляет приблизительно 10 часы Период полувыведения декстрометорфану гидробромида ‒ почти 4 часы, препарат выводится через почки в неизмененном виде и в виде деметилеваних метаболитив(включая декстрорфан). Действующие вещества препарата проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, которые сопровождаются повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, болью в горле и в участке придаточных полостей носа, закладкой носа, насморком, сухим раздражающим кашлем, слезотечением и чиханием.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к гидроксизину или к любому производному пиперазину, другим антигистаминным препаратам, тяжелые нарушения функции печенки, почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, алкоголизм, заболевание крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения, гипокоагуляция, закритокутова глаукома, риск задержки мочи в связи с заболеваниями уретры и простаты, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальний стеноз, непроходимость кишечнику, тяжелое течение гипертонической болезни, заболевания коронарных артерий сердца, аритмии, эпилепсия; гипертиреоз. Также противопоказанный пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, антидепрессантов с обратным нейрональним увлечением серотонину(флуоксетин, пароксетин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного приложения с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата Миллисостояние Мультисимптомний.

Особенности взаимодействия препарата предопределены свойствами его составляющих.

Парацетамол.

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при применении метоклопрамиду и домперидону и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов может быть усилен при одновременном долговременном регулярном ежедневном применении парацетамолу с повышением риска кровотечения. Периодическое приложение не имеет значительного эффекта.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

Противосудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), барбитураты, рифампицин, изониазид и алкоголь, которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболити.

При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку.

Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин может потенцировать знеболювальну действую парацетамолу.

Хлорфеніраміну малеат

Хлорфеніраміну малеат усиливает антихолинергичну действие атропина, спазмолитиков, средств, которые подавляют центральную нервную систему(транквилизаторы, барбитураты), протипаркинсоничних препаратов.

Одновременное приложение со снотворными средствами, барбитуратами, успокоительными средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем усиливает действие хлорфенирамину малеату, что может повлечь симптомы передозировки.

Хлорфенірамін подавляет метаболизм фенитоину и может привести к токсичности фенитоину.

Противопоказанный с ингибиторами МАО. Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО), включая фуразолидон(антибактериальный препарат) и прокарбазин(противоопухолевый препарат) : одновременный прием не рекомендованный, поскольку могут продлиться и усилиться антихолинергична действие и притеснение центральной нервной системы, присущее антигистаминным препаратам.

Трициклічні антидепрессанты или мапротилин(четирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергичной действия : может усилиться антихолинергична действие этих препаратов или таких антигистаминных средств как хлорфенирамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациентам необходимо как можно раньше обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечнику.

Декстрометорфану гидробромид

Декстрометорфан метаболизуеться при участии ферментов CYP2D6 и имеет выраженный прет системный метаболизм. Одновременное приложение с ингибиторами ферментов CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфану в организме до уровня, что в несколько раз превышает норму. Это повышает риск токсичного влияния декстрометорфану на пациента(возбуждение, спутывание сознания, тремор, бессонница, диарея и дыхательная недостаточность) и риск развития серотонинового синдрома. Сильнодействующими ингибиторами ферментов CYP2D6 являются флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном приложении с хинидином концентрация декстрометорфану в плазме крови растет в 20 разы, что усиливает побочные реакции препарата со стороны центральной нервной системы. Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин также имеют подобное влияние на метаболизм декстрометорфану. При необходимости одновременного применения ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфану следует следить по состоянию пациента, поскольку может возникнуть потребность коррекции дозы декстрометорфану.

Применение лекарственного средства одновременно с ингибиторами МАО, препаратами для лечения болезни Паркинсона, специфическими ингибиторами обратного увлечения серотонину и другими антидепрессантами приводит к усилению эффекта последних. Одновременное применение препарата с указанными лекарственными средствами противопоказано.

Применение лекарственного средства одновременно с амиодароном, хинидином приводит к увеличению плазменных концентраций декстрометорфану.

Алкоголь может усилить побочные реакции декстрометорфану.

Цетиризину гидрохлорид

Исследования фармакокинетичной взаимодействия проводились для цетиризину и псевдоэфедрину, циметидину, кетоконазолу, эритромицину, азитромицину; фармакокинетичних взаимодействий не наблюдалось. В исследовании многократного применения теофиллина(400 мг 1 раз в сутки) и цетиризину наблюдалось незначительное(16 %) снижение клиренса цетиризину, в то время как диспозиция теофиллина не нарушалась при одновременном приеме цетиризину.

В исследованиях применения цетиризину из циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрином не выявлено доказательств побочных фармакодинамичних взаимодействий. В исследованиях применения цетиризину из азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено доказательств побочных клинических взаимодействий.

Кроме того, одновременное применение цетиризину с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ. В исследовании многократного применения ритонавиру(600 мг 2 разы на сутки) и цетиризину(10 мг на сутки) длительность экспозиции к цетиризину увеличилась приблизительно на 40 %, в то время как диспозиция ритонавиру несколько нарушалась(мінус11 %) при одновременном приеме цетиризину. Объем абсорбции цетиризину не снижается при приеме еды, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час.

Нет данных относительно усиления эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.

Ототоксичные препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обморок.

Одновременный прием препарата с алкоголем или другими средствами, которые подавляют центральную нервную систему, может повлечь дополнительное ухудшение внимания и нарушение работоспособности, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя(при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л).

Фотосенсибилизирующие препараты могут повлечь появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия.

Препарат не применять одновременно с протикашлевими средствами, которые подавляют кашлевий рефлекс(например с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение препаратов утруждает отхаркивание.

Не применять одновременно с алкоголем.

Особенности применения

Связаны из парацетамолом.

Поскольку лекарственное средство содержит в своем составе парацетамол, необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности его приложения пациентам с нарушениями функции почек и печенки. Следует учитывать, что у больных алкогольными нецирротическими поражениями печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.

С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам, в которых существует риск возникновения судорожных нападений, пациентам с бронхиальной астмой, персистуючим или хроническим кашлем, который возникает в результате курения, астмы или эмфиземы легких, когда кашель сопровождается избыточной секрецией. Не превышать отмеченных доз. Не принимать препарат одновременно с другими средствами, которые содержат парацетамол.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулятний эффект. Пациентам, которые принимают анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу. При длительном приложении необходимо контролировать функцию печенки, почек, состояние кроветворной системы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиону, при приеме парацетамолу повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза глубоко, ускорено или затрудненное дыхание, тошнота, блюет, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется параллельное лечение антибиотиками.

Если во время применения препарата Миллисостояние мультисимптомний возникает гемолиз эритроцитов или медикаментозная гемолитическая анемия, препарат нужно немедленно отменить.

При возникновении кожных сыпей применения препарата следует прекратить.

Связаны с цетиризину гидрохлоридом.

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем(при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения лекарственного средства с алкоголем. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог.

С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи(повреждение хребта, гиперплазия простаты), потому что цетиризин повышает риск развития задержки мочи.

Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, потому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дни до исследования(период выведения).

Связаны из хлорфенирамину малеатом

Хлорфенірамін, как и другие препараты, которые имеют антихолинергични эффекты, следует с осторожностью применять при эпилепсии; при высоком внутриглазном давлении, включая глаукому, при гипертрофии предстательной железы, тяжелой гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазах или астме; при печеночной недостаточности и почечной недостаточности. У детей и пациентов пожилого возраста на фоне терапии хлорфенирамином чаще могут возникать побочные реакции со стороны нервной системы, такие как антихолинергични эффекты и парадоксальное возбуждение(увеличение энергичности, беспокойство, нервозность).

Антихолінергічні свойства хлорфенирамину могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и нарушения психомоторных реакций, которые могут серьезно повлиять на способность руководить транспортными средствами и механизмами.

Во время лечения не употреблять седативные препараты(особенно барбитураты), которые повышают седативное действие антигистаминных препаратов(хлорфенирамину малеату).

Следует избегать одновременного применения хлорфенирамину с алкоголем, поскольку влияние последнего усиливается.

Не следует применять хлорфенирамин с другими антигистаминными препаратами.

Связаны с декстрометорфану гидробромидом

Пациентам, которые имеют хронический кашель, вызванный курением или бронхиальной астмой, или кашель в результате острого приступа астмы, перед применением декстрометорфану гидрохлорида следует проконсультироваться с врачом. Также необходимая консультация врача перед применением препарата пациентам, в которых кашель сопровождается чрезмерным выделением мокроты.

Если кашель длится больше 7 дней или сопровождается лихорадкой, сыпями или головной болью, необходимо должным образом обследовать пациента для выявления причинного заболевания.

Существуют сообщения о случаях злоупотребления декстрометорфану гидробромидом. Это необходимо учитывать, назначая лекарственное средство подросткам и лицам молодого возраста, а также пациентам с обремененным анамнезом относительно зловживаннянаркотиками или психотропными веществами.

Декстрометорфан метаболизуеться в печенке цитохромом P450 2D6. Активность этого фермента обусловлена генетически. Около 10 % населения, в целом, есть медленными метаболизаторами ферменту CYP2D6. У таких лиц, а также у пациентов, которые получают терапию ингибиторами CYP2D6, могут возникать признаки передозировки та/або длительного влияния декстрометорфану. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6 или применяют ингибиторы CYP2D6.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит натрию метилпарабен(Е 219), краситель кармоизин(Е 122), натрию пропилпарабен(Е 217), которые могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные), а также аспартам(Е 951), который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

С осторожностью применять больным сахарным диабетом, потому что препарат в своем составе содержит цукрозу. Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы-сахарозы, сахарозы-изомальтозы.

Во время применения препарата запрещается употреблять алкоголь!

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не следует применять препарат в период беременности. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления груддю или следует решить вопрос о прекращении кормления груддю, если возникла необходимость в применении препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения неврологических расстройств(сонливость, головокружение, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

1 мерная ложка(5 мл) находится внутри упаковки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 мерной ложечке 2 разы на сутки;

взрослым и детям возрастом старше 6 годы: по 2 мерные ложечки 2 разы на сутки.

Максимальная длительность лечения : 3-5 сутки.

Интервал между приемами должен представлять не менее 4 часов.

Не употреблять больше 2 раз на сутки!

Деть

Препарат применять детям в возрасте от 4-х годов.

Передозировка

Явления передозировки обычно возникают при применении парацетамолу, который является действующим веществом препарата Миллисостояние мультисимптомний, у взрослых в разовой дозе 10 г и больше, у детей - в разовой дозе 150 мг/кг массы тела и больше. Также передозировка может случиться, если препарат Миллисостояние мультисимптомний использовать в рекомендованных или увеличенных дозах, но с частотой больше, чем 4 разы на сутки.

У пациентов с факторами риска(длительный прием карбамазепину, фенобарбитону, фенитоину, примидону, рифампицину, зверобоя или других препаратов, которые индуктируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например: расстройства пищеварения, Вич-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

Симптомами передозировки могут быть бледность, сухость кожи и слизистых оболочек, повышения температуры тела, тошнота, блюет, анорексия, абдоминальная боль, диарея, атония кишечника, увеличения уровня трансаминаз, билирубина, азотемия, нарушение метаболизма глюкозы и альбуминив, метаболический ацидоз, олигурия, печеночная недостаточность(может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, запятую и иметь летальное следствие), гепатонекроз, возможна острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив, который может проявляться сильной болью в участке поясницы, гематурией, протеинурией; почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз; задержка мочеиспускания, сердечная аритмия, тахикардия, тахипноэ, панкреатит, головокружение, головная боль, повышение температуры тела, нарушения сна, сонливость, тремор, психомоторное возбуждение, гиперактивность, раздражительность, психические расстройства, нечеткость зрения, нистагм, нарушение ориентации; высыпание, зуд, уртикарний сыпь, повреждение слизистой оболочки ротовой полости, спутывание сознания, повышенная утомляемость, недомогание, мидриаз, беспокойство, фотофобия, седативный эффект, ступор, притеснение центральной нервной системы, которая сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы(уменьшение частоты пульсу, падение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности), диплопия, атаксия, судороги.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, ухудшается сверточная активность крови, которая может сопровождаться кровотечениями, в частности со стороны пищеварительного тракта.

Связаны с цетиризину гидрохлоридом.

Передозировки цетиризину главным образом связаны с влиянием на центральную нервную систему(ЦНС) или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергичну действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, которая превышала по меньшей мере в 5 разы рекомендованную суточную дозу, включают: спутывание сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.

Связаны из хлорфенирамину малеатом.

Предсказуемая летальная доза хлорфенирамину представляет от 25 до 50 мг/кг массы тела. При передозировке состояние может варьировать от подавленного к возбужденному(беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподибни симптомы, включая мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых оболочек, повышения температуры тела, атонию кишечнику; притеснение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Связаны с декстрометорфану гидробромидом

Симптомы передозировки декстрометорфану гидробромида : тошнота и блюет, притеснение ЦНС, головокружение, дизартрия, атаксия, нечеткость зрения, миоклонус, нистагм, сонливость, тремор, возбуждение, гиперактивность, спутывание сознания, психотические расстройства(психоз) и притеснения дыхания.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Для предоставления скорой медицинской помощи пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов.

Если чрезмерная доза препарата была принята в пределах 1 часа, следует рассмотреть лечение активированным углем. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через

4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N- ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект появится при его приложении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно следует ввести N- ацетил цистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет можно применять перорально метионин как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Кроме вышеупомянутого, рекомендуется проводить симптоматическую или пидтримуючу терапию. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, включая генерализуемые, пятнисто-папулезные, эритематозные; крапивница, сыпи на слизистых оболочках, гиперемия, ощущение зуда, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, стойкая медикаментозная эритема, сосудистый отек, кровоподтеки, ексфолиативний дерматит, фото чувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилаксию, анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, блюет, боль в эпигастрии, боль в животе, сухость в рту, диарея, гастрит, изжога, повышенный аппетит, запор, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма - глютамилтранспептидази (ГГТП), как правило без развития желтухи, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха. При длительном приложении, особенно в больших дозах, не исключено гепатотоксическое действие, нарушение функции печенки.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны метаболизма: повышение аппетита, анорексия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), апластична анемия, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечения, патологические изменения со стороны крови.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, бронхоспазм у пациентов, в т. ч. чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным средствам(НПЗЗ), заложенность носа, утолщения стенки бронхов в результате увеличения бронхиальной секреции.

Со стороны нервной системы: головная боль, возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, возбуждение, седативный эффект, парестезия, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, синкопе, тремор, нарушение тонуса(дистония), дискинезия, тревожность, раздраженность, раздражительность, эйфория, невроз, неврит, запятая, изменения поведения, нарушения памяти, амнезия, нарушение внимания.

Со стороны органов слуха и равновесия : вертиго, нарушение координации, головокружения, звон в ушах, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны сечевидильной системы: затруднение и задержка мочеиспускания,(см. раздел "Особенности применения") дизурия, энурез.

Со стороны органов зрения : нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, снижения остроты зрения, непроизвольные движения глазных яблок, затуманивания, двоения, повышения внутриглазного давления, мидриаз, светобоязнь.

Психические расстройства: агрессия, спутывание сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, бессонницы, сонливость, нервный тик, суицидальни мысли, обескураженность, раздражительность, ночные кошмары.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение ускоренного сердцебиения, колебания артериального давления, гипотензия.

Со стороны опорно-двигательной и соединительной ткани: посмикування мышц, мышечная слабость.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, недомогание, отек, ощущение сжатия в груди.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла; импотенция.

Другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, утомляемость.

Натрию пропилпарабен и натрию метилпарабен, что входят в состав препарата, могут вызывать развитие аллергических реакций(возможно отсроченных).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл суспензии в пластиковом флаконе. По 1 флакону вместе с мерной ложечкой в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гракуре Фармасьютікалс ЛТД, Индия/Gracure Pharmaceuticals LTD, India.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

E - 1105, Промышленная зона, участок III, Бхіваді, Раджастан, район Алвар, 301019, Индия/

E-1105, Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Rajasthan, Alwar District, 301019, India.

Заявитель

Моль Хелскере Лімітед, Великая Британия/Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Местонахождение заявителя

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великая Британия/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.