Лактовит Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАКТОВІТ ФОРТЕ

(LACTOVIT FORTE)

Состав

действующие вещества: фоллиевая кислота, витамин B12, Lactic Acid Bacillus Bacillus coagulans(Lb.sporogenes) );

1 капсула содержит фоллиевой кислоты 1,5 мг, витамину B12 15 мкг, Lactic Acid Bacillus(Bacillus coagulans(Lb.sporogenes)) 120 миллионы спор;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, тальк, лактоза, моногидрат; состав капсулы : желатин, вода очищенная, натрию лаурилсульфат, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), бриллиантовый голубой(Е 133), кармоизин(Е 122), тартразин(Е 102), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой серого цвета, что содержат порошок кристаллический с крупинками разного размера от свитло-жовтого к желтому цвету и/или розового.

Фармакотерапевтична группа. Антидиарейные микробные препараты. Бактерии, которые продуцируют молочную кислоту, комбинации.

Код ATХ А07F А51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лактовіт Форте ― это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят Lactic Acid Bacillus(Bacillus coagulans(Lb.sporogenes)), фоллиевая кислота и витамин B12.

Терапевтический эффект Лактовіту форте определяют бактерии, которые продуцируют молочную кислоту и имеют антагонистичную активность относительно патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Споры бактерий активизируются в желудке, потом в двенадцатиперстной кишке переходят в живую вегетативную форму и создают благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечнику за счет выработки L(+) молочной кислоты. Лактобактерии активируют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов(также при лактазний недостаточности у детей) и способствуют процессам возобновления слизистой оболочки кишечнику.

Фоллиевая кислота(витамин В9) необходима для нормального лейко- и эритропоэзу, синтезу аминокислот и нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидина.

Вітамін В12(цианокобаламин) участвует в процессах обмена углеводов, белков и липидов, в синтезе нуклеиновых кислот, cприяє нормализации нарушенных функций нервной системы, стимулирует эритропоэз.

Фармакокинетика.

Не исследованная.

Клинические характеристики

Показание

Лактовіт Форте назначают для лечения взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев, которые страдают на хронические околевать разной этиологии, в том числе неспецифические язвенные околевать; в случае соматических заболеваний, усложненных дисбактериозами, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам; для лечения больных с нарушениями со стороны кишечнику, которые перенесли острые кишечные инфекции, вызванные патогенными и условно-патогенными бактериями; также применяют в акушерско-гинекологической практике при неспецифических зажигательных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска с нарушением чистоты влагалищного секрета к III―IV степени.

При проведении пидтримуючеи терапии при крапивнице, экземе, детском диатезе, атопическом дерматите.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Еритремії, эритроцитоз, тромбоэмболии, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченый дефицит кобаламина; фенилкетонурия; болезнь Лебера(наследственная атрофия зрительного нерва).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фоллиевая кислота.

Усвоение фоллиевой кислоты уменьшается при одновременном приложении с аналгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.

При совместимом приеме фоллиевая кислота снижает эффект фенитоину, примидону, парааминосалициловой кислоты, сульфазолину, гормональных контрацептивов для перорального приложения, хлорамфеникола.

Фоллиевая кислота повышает метаболизм фенитоину.

У пациентов с дефицитом фолата применения фоллиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоину и примидону в плазме крови и повлечь эпилептическое нападение.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фоллиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызывать острый дефицит фоллиевой кислоты. Дефицит фоллиевой кислоты могут повлечь такие лекарственные средства, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фоллиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фоллиевой кислоты.

Снижение или изменение абсорбции возможна при одновременном применении холестирамина и фоллиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4―6 часы после приема холестирамина.

Фоллиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.

Избегать одновременной комбинации из флюороурацилом. Антацидные препараты, которые содержат алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фоллиевой кислоты, потому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часы после применения фоллиевой кислоты.

Ціанокобаламін.

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают всасывание цианокобаламину, влияют на его кинетику. При одновременном приложении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламину уменьшается.

При одновременном приложении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоетичну ответ на препарат.

При одновременном приложении из цитаменом снижается эффект цитамену.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламину в крови.

Особенности применения

Для сохранения жизнеспособности компонентов лекарственного средства желательно не запивать Лактовіт Форте горячими напитками.

Детям в возрасте от 6 месяцев препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Через высокую антибиотикостийкисть бактерий, которые продуцируют молочную кислоту, применение препарата не препятствует антибиотикотерапии.

Терапию Лактовітом Форте можно назначать после курса лечения бактериофагами.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не следует применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Вспомогательные вещества.

Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит лактозу.

Тартразин(Е 102), кармоизин(Е122), метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), которые содержатся в составе препарата, могут вызывать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

При условии наличия показаний для применения Лактовіту Форте в период беременности и кормления груддю препарат принимать в обычных суточных дозах после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

Способ применения и дозы

При колитах, дисбактериозах, нарушениях со стороны кишечнику препарат применять взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев 2 разы на сутки за 40 минуты до еды или непосредственно перед приемом еды / кормлениям.

Для применения детям в возрасте до 2 лет открыть капсулу и растворить содержимое в 10 мл грудного молока или кипяченой воды комнатной температуры(вода не должна быть горячей) к образованию суспензии; разовая доза - 5 мл суспензии.

Для детей в возрасте от 2 лет и взрослых разовая доза представляет 1 капсулу, суточная доза - 2 капсулы.

Для взрослых максимальная разовая доза представляет 2 капсулы, максимальная суточная доза - 4 капсулы.

В акушерско-гинекологической практике Лактовіт Форте применять внутренне в обычных дозах.

Для предродовой подготовки беременных группы риска препарат применять внутренне по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Длительность применения :

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

При наличии нарушений со стороны кишечнику лечения проводить не менее 4―6 недель;

при хронических колитах разной этиологии лечения проводить до 1,5―2 месяцев;

при дисбактериозах, которые возникли в результате применения антибиотиков, сульфаниламидных препаратов и по другим причинам, лечение проводить в течение 3―4 недель.

Для закрепления полученного клинического эффекта через 10―14 дни после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают пидтримуючи дозы препарата(половину дневной дозы) в течение 1―1,5 месяца.

При заболеваниях, которые перебегают с рецидивами, целесообразные повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением лекарственного средства необходимо повторное исследование микрофлоры.

Деть.

Применяют для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Детям до 6 лет целесообразно применять другие врачебные формы препарата(порошок для оральной суспензии).

Передозировка

На сегодня о случаях передозировки Лактовіту Форте не сообщалось. Передозировка фоллиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12. Очень большие дозы фоллиевой кислоты(15 мг/сутки) могут повлечь расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, метеоризм, вздутие, горький привкус в рту).

При передозировке цианокобаламину возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, доброкачественная форма акнет. При длительном приложении в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

При применении препарата возможное усиление побочных эффектов.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, блюет, метеоризм, дискомфорт в области живота, потеря аппетита, разжижения опорожнений, диарея, ощущение горечи в рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : покраснение кожи, зуд, кожные сыпи, екзантема, крапивница, акнет, буллезные сыпи, дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности(в т. ч. анафилаксия, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм), отеки, нарушения дыхания, приступы удушья.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, расстройство ночного сна, судороги; артериальная гипотензия.

Со стороны сердца: боль в области сердца, тахикардия, периферический сосудистый тромбоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : гипертрофия эпителиальных клеток в канальцях почек и нарушения их функций.

Со стороны крови: гиперкоагуляция.

Со стороны обмена веществ : нарушение пуринового обмена.

Общие нарушения: приливы, общая слабость, недомогание, потливость, гипертермия, лихорадка.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 7 капсулы в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке или по 7 капсулы в блистере, по 4 блистеры в картонной коробке, или по 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Unit II, Q- Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия/

Unit II, Q-Road, Phase IV GIDC, Wadhwan, Surendranagar, Gujarat, 363 035, India.

Заявитель

Моль Хелскере Лімітед / Mili Healthcare Limited.

Местонахождение заявителя

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великая Британия/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.