Медотилин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕДОТИЛІН

(MEDOTILIN)

Cклад

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 ампула(4 мл) раствора содержит холину альфосцерату(в форме гидрату) 1000 мг.

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтична группа

Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Медотилін является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с подавляющим влиянием на ЦНС. Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Медотилін положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Медотилін улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Медотилін улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении Медотиліну в среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(85 %), остаточные количества выводятся почками и через кишечник.

Клинические характеристики

Показание

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкульна симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях препарат вводить внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(1 ампула) на сутки в течение от 15 до 20 дней. После стабилизации состояния больного, переходить на пероральные формы препарата.

Деть.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

При передозировке, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении. В течение первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.

Возможные реакции в месте введения.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

4 мл раствора в стеклянной ампуле; 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румыния / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

г. Отопень, ул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.