Магнерот®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МАГНЕРОТ®

(MAGNEROT® )

Состав

действующее вещество: magnesium orotate;

1 таблетка содержит магнию оротата дигидрата 500 мг(что отвечает 2,7 мвал, 1,35 ммоль или 32,8 мг магния);

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию кармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К30, лактозы моногидрат, натрию цикламат, тальк, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые плоские таблетки с черточкой и фаской с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Минеральные примеси. Магнию оротат. Код АТХ А12С С09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат магния. Магний является макроэлементом, важным внутриклеточным катионом. Магний участвует в реакциях за участием свыше 300 ферментов, у регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной передачи. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, является естественным физиологичным антагонистом кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда; участвует в регуляции его сократительной функции. Имеет успокоительный, аналгезуючий, противосудорожное влияние на центральную нервную систему, спазмолитическое влияние на гладеньки мышцы. Может снижать периферическое сосудистое сопротивление, улучшать коронарное кровообращение. Совокупно с устранением симптомов магниевого дефицита магний демонстрирует курареподобное действие на холинергични нервные окончания за счет снижения выделения ацетилхолину, может подавлять агрегацию тромбоцитов.

Как соль оротовой кислоты способствует усилению регенерации тканей, участвует в процессе обмена веществ. Кроме того, производная оротовой кислоты необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявлению его действия, а также убыстряет процессы регенерации, улучшает синтез пиримидинових основ, синтез нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика.

Магнию оротат обнаруживает очень низкий уровень диссоциации. Только после проникновения в клетку магния оротат расщепляется на свои компоненты.

Приблизительно 55 % магнию присутствующие в ионизированной форме, 32 % связывается с белками - преимущественно с альбумином, a1 и b2 глобулинами и 13 % содержится в форме солей, главным образом в виде фосфатов и цитратов.

Приблизительно 60 % общего магния оказывается в костных тканях, 40 % накапливается во внутриклеточном пространстве и близко 1 % размещается во внеклеточной жидкости. Это одна из причин, в связи с которой на основании содержимого магния в крови нельзя сделать вывод об общем балансе магния в организме.

90 % магнию, который аккумулирует внутри клеток, связывается с аденозинтрифосфатом(АТФ) в цитозоли, РНК в рибосомах и ДНК в клеточных ядрах. Дефицит АТФ, например, приводит к потере магния. Оротовая кислота способна повышать содержание АТФ и потому действует как фиксатор магния в клетках. Оротовая кислота в результате метаболизма превращается в уридинмонофосфат, что является промежуточным продуктом метаболизма пиримидину.

Магний выделяется как с калом, так и с мочой почками. Проникает в грудное молоко. Выделение также происходит через пот.

Клинические характеристики

Показание

Состояния, которые сопровождаются дефицитом магния, а также в комплексном лечении и для профилактики: ишемической болезни сердца(стенокардии, инфаркту миокарда), ангиоспазма; нарушение липидного обмена, атеросклероза, артериолиту, артерииту.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гіпермагніємія, гипокальциемия, мочекаменная болезнь(фосфатные и кальциево-магниевые конкременты), нарушение функции почек, выраженная брадикардия и атриовентрикулярная блокада(І-ІІ степени). Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Магний, который входит в состав препарата Магнерот®, при одновременном приложении утруждает абсорбцию железа, тетрациклина и натрия фторида.

Как препарат магния может усилить влияние лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему(седативные, нейролептики, транквилизаторы), а также антиаритмичных, антигипертензивных средств.

Уменьшает степень дефициту магния и риск связанных с этим осложнений при применении диуретиков, аминогликозидов, цисплатину, циклоспорину, амфотерицину, метотрексату, слабительных препаратов.

Особенности применения

Магнерот® можно применять длительное время. Магнерот® принимают при дефиците магния. Стоит учитывать, что к дефициту магния в организме может приводить заболевание пищеварительного тракта; потребление пищевых продуктов со сниженным содержимым магния; хронический алкоголизм(через уменьшение резорбции магния в почечных канальцях и усиления выведения магния из организма); прием некоторых лекарственных средств(пероральные контрацептивы, которые содержат естрогени, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоиды, инсулин); состояния, которые требуют повышенного потребления магния(гиподинамия, стресс, занятие спортом, беременность). Прием препаратов витамина D может нарушить обмен кальция и повлечь дисбаланс магния. Это может наблюдаться на длительном пребывании на солнце.

При одновременном лечении препаратами железа, тетрациклином, натрию фторидом интервал между приемом препарата магния и данных препаратов должен представлять 2-3 часы.

Поскольку препарат содержит лактозу, не следует его применять при наследственной непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержимое в организме не сбалансировано, это может привести к серьезным осложнениям для матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особенных предостережений нет, но следует иметь в виду, что магний имеет седативное действие на центральную нервную систему.

Способ применения и дозы

Назначают по 2 таблетки 3 разы на сутки в течение 7 дней, потом - по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Длительность курса лечения - не менее 6 недель.

Максимальная суточная доза препарата Магнерот® - 6 таблетки на сутки(3000 мг магния оротата дигидрата).

Магнерот® принимают за 1 час до приема еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости(1 стакан воды).

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, потому его не следует назначать этой возрастной категории.

Передозировка

При полноценной почечной функции магниевая интоксикация возникает редко.

При магниевой интоксикации наблюдаются такие симптомы: тошнота, блюет, непроходимость мочевых путей, запор, паралич дыхательной системы, кардиальные симптомы(влияние на атриовентрикулярную и желудочковую проводимость), а также курареподобное действие на нервно-мышечную проводимость.

Магниевую интоксикацию лечат внутривенным введением кальция(100-200 мг Са2+ в течение 5-10 минут). Дополнительно может понадобиться гемодиализ, перитонеальный диализ и искусственное дыхание.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства(диарея или малооформленные опорожнения, которые корректируются дозой).

Другие: возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше + 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 или 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Мауєрманн Арцнаймитель КГ, Германия/ Mauermann Arzneimittel КG, Germany.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Генріх-Кноте-Штрасе 2, 82343 Пьокінг, Бавария, Германия/

Heinrich-Knote-Strasse 2, Poecking, Bayern, 82343, Germany.