Лисобакт®

Инструкция по применению

ЛІСОБАКТ®

(LYSOBACT®)

Состав

действующие вещества: 1 леденец содержит лизоциму гидрохлорида 20 мг(не менее 720000 ОА FIP), пиридоксину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, трагакант, магнию стеарат, сахарин натрия, ванилин.

Врачебная форма. Леденцы прессуются.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы диаметром 8 мм белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и с распределительной черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются в случае заболеваний горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий в результате превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиди. Он также эффективный относительно грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма. Пиридоксин делает защитное действие на слизистую оболочку рта и имеет противоафтозный эффект.

Фармакокинетика.

Данни отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Сопутствующее местное лечение заболеваний :

- слизистой оболочки рта, в том числе афтозного стоматита;

- горла: острый тонзиллит(ангина), хронический тонзиллит, фарингит;

- в послеоперационный период(после тонзиллэктомии, криодеструкции небных мигдаликив).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лісобакт® не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, которые содержат антисептику, а также если назначены другие лекарственные средства, которые содержат пиридоксину гидрохлорид. Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Изониазид, пенициламин, пиразинамид, гидралазин, иммуносупрессоры, естрогени(в том числе оральные контрацептивы, которые содержат естрогени) могут увеличивать потребность в пиридоксине, потому что они действуют как антагонисты пиридоксина или усиливают почечную экскрецию последнего.

Пиридоксину гидрохлорид усиливает декарбоксилирование и снижает эффективность леводопи при лечении болезни Паркинсона.

Особенности применения

Препарат не предназначен для длительного приложения.

С целью предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости не следует применять препарат больше 5 суток.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, блюет, высокая температура тела или если в течение 5 суток лечения препаратом симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

В случае бактериальной инфекции необходимо проконсультироваться у врача относительно целесообразности применения системной антибиотикотерапии.

Применение высоких доз пиридоксина(больше 200 мг на сутки) в течение длительного времени(от нескольких месяцев до года) может повлечь ухудшение функционального состояния печенки и почек; сенсорную нейропатию, которая обычно исчезает после прекращения лечения. Поэтому пациентам, которые имеют нарушение функций печенки и почек и которым назначены другие лекарственные средства, которые содержат пиридоксину гидрохлорид, применение лекарственного средства ЛІСОБАКТ®не рекомендовано.

Учитывая информацию относительно возможного повышения кислотности желудочного сока при применении пиридоксина в дозе, которая превышает 30 мг/сутки, препарат следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Пиридоксин: адекватные и контролируемые исследования применения беременным женщинам свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния и влияния на развитие плода.

Лизоцим: исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия лизоцима. Недостаточно данных относительно влияния лизоцима на плод. Поэтому использование препарата в период беременности не рекомендуется.

Через недостаточность данных об экскреции лизоцима с молоком матери и высоком содержании пиридоксина применения препарата в период кормления груддю не рекомендованное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: по 2 леденцы 3-4 разы на сутки.

Деть в возрасте от 3 до 7 лет: по 1 леденцу не чаще 3 раз на сутки.

Деть от 7 до 12 лет: по 1 леденцу не чаще 4 раз на сутки.

Медленно рассасывать леденцы, удерживая некоторое время образованный раствор в рту. Интервал между приемами - не менее 1 часа. Длительность лечения - 5 дни.

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

При применении лекарственного средства ЛІСОБАКТ® в дозах, которые значительно превышают рекомендованные, клинически значимых последствий не ожидается.

Препарат содержит пиридоксин, потому долговременное применение пиридоксина(свыше 6-12 месяцев) в дозах больше 200 мг может привести к периферийной сенсорной нейропатии, которая обычно исчезает после прекращения лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квінке.

Со стороны кожи: крапивница, высыпание, зуд, светочувствительность.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда повышается кислотность желудочного сока.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка

По 10 леденцы прессуемых в блистере, № 10(10х1) или № 30(10х3) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Босналек д.д./Bosnalijek d.d.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

71000 Сараево, Юкічева, 53, Босния и Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.

Заявитель

Босналек д.д./Bosnalijek d.d.

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

71000 Сараево, Юкічева, 53, Босния и Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.

Представитель заявителя : [email protected]