Цитохром-С
Регистрационный номер: UA/5271/01/01
Импортёр: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки
Форма
раствор для инъекций, 2,5 мг/мл по 4 мл в ампуле, по 5 или по 10 ампулы в пачке
Состав
1 мл раствора содержит цитохрому-С 2,5 мг
Виробники препарату «Цитохром-С»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЦИТОХРОМ-С
(CYTOCHROM-С)
Состав
действующее вещество: цитохром-С;
1 мл раствора содержит цитохрому-С 2,5 мг;
вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат принадлежит к группе антигипоксичних средств и является ферментом, который участвует в процессах тканевого дыхания. Железо, которое содержится в простетичний группе Цитохрому-С, способно оборотно переходить из окисненой в возобновленную форму. Введение препарата увеличивает его содержимое в тканях, нормализует и убыстряет окислительно-восстановительные реакции, утилизацию кислорода и уменьшает гипоксию. Цитохром-С имеет цитопротекторные, антигипоксични и антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показание. В составе комплексной терапии как средство, которое улучшает тканевое дыхание при таких состояниях, :
- хроническая ишемическая болезнь сердца и инфаркт миокарда;
- повторная фибрилляция или тахикардия желудочков;
- перед и после оперативного вмешательства по поводу урожденных и приобретенных изъянов сердца
( с целью предупреждения шока);
- асфиксия новорожденных;
- период ремиссии бронхиальной астмы, астматические состояния;
- вирусный гепатит, усложненный печеночной запятой;
- старческая дегенерация сетчатки;
- отравление снотворными препаратами, окисью углерода.
Противопоказание.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат уменьшает токсичность сердечных гликозидов, усиливает их позитивное инотропное действие.
Особенности применения
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Перед применением препарата следует взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изученная. В случаях, если во время лечения препаратом Цитохром-С наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
В зависимости от патологии и тяжести состояния препарат можно вводить внутривенно струйный, внутривенно капельно и внутримышечно.
При заболеваниях сердца препарат вводить в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инфузий или 5 % раствора глюкозы внутривенно капельно(30-40 капли за 1 минуту) в течение 6-8 часов. За сутки взрослым вводить 12-32 мл препарата.
В послеоперационном периоде(операции по поводу урожденных и приобретенных изъянов сердца) вводить внутривенно струйный 2 разы на сутки по 4 мл(10 мг) на инъекцию. При тяжелом состоянии(травма, шок, печеночная запятая, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) назначать внутривенно струйный взрослым в дозе 20-40 мл(50-100 мг). При асфиксии новорожденных препарат вводить в пупочную вену в течение первых 2 минуты после рождения в дозе 4 мл(10 мг).
При бронхиальной астме Цитохром-С назначать внутримышечно 2 разы на сутки по 2-4 мл(5-10 мг) на инъекцию. Курс лечения - 14-25 дни.
В иных случаях препарат вводить медленно внутривенно струйный или внутримышечно взрослым в дозе 4-8 мл 1-2 разы на сутки. Курс лечения - 10-14 дни.
Деть.
Препарат можно применять детям от роду за показаниями.
Передозировка
Возможны проявления гиперчувствительности, которые нуждаются отмены препарата и назначения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Общие расстройства и реакции в месте введения : озноб с повышением температуры(при быстром внутривенном введении раствора Цитохрому-С), акроцианоз, цианоз, дискомфорт в груди, общая слабость, ощущение жара, отек, осиплость голоса; реакции в месте введения, в т.о. зуд, отек.
Со стороны сердца: тахикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей : гиперемия, эритема, зуд, крапивница, сыпи, в т.о. сливные, ангионевротический отек, в т.о. отек лица.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм, затруднение дыхания.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, блюет, тошнота, боль в эпигастрии и внизу живота.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 4 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампулы в пачке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инъекций, 25 мг/мл по 3 мл в ампуле; по 5 ампулы в пачке
Форма: капли глазные, лиофилизат для эмульсии, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон из 1,5 мл растворителя(раствор натрия хлорида 9 мг/мл) вместе с крышкой-капельницей в индивидуальных пачках из картона
Форма: раствор для инъекций по 1,5 мл(1 доза) или 3 мл(2 дозы) в ампулах № 10
Форма: раствор для инъекций, не менее 150 МО/мл, 1 ампула с иммуноглобулином антирабическим(3 мл) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1: 100(1 мл), по 5 комплекты в пачке, или 1 ампула с иммуноглобулином антирабическим(5 мл) в комплекте с 1 ампулой с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1: 100(1 мл), по 5 комплекты в пачке
Форма: раствор для инъекций с активностью 2 ТО/доза по 0,6 мл(6 дозы), по 1 мл(10 дозы), по 3 мл(30 дозы) в ампулах № 10; или комплект: 1 ампула по 0,6 мл(6 дозы), 3 шприцы с иглами для вытягивания, 3 иглы для введения; или комплект: 1 ампула по 1 мл(10 дозы), 5 шприцы с иглами для вытягивания, 5 иглы для введения