Липофлавон

Регистрационный номер: UA/3053/01/01

Импортёр: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки

Форма

капли глазные, лиофилизат для эмульсии, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон из 1,5 мл растворителя(раствор натрия хлорида 9 мг/мл) вместе с крышкой-капельницей в индивидуальных пачках из картона

Состав

1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 27,5 мг; кверцетин(в перечислении на сухое вещество) - 0,75 мг

Виробники препарату «Липофлавон»

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛІПОФЛАВОН

(LIPOFLAVON)

Состав

действующие вещества: 1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 27,5 мг; кверцетин(в перечислении на сухое вещество) - 0,75 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат;

растворитель: раствор натрия хлорида 9 мг/мл.

Врачебная форма. Капли глазные, лиофилизат и растворитель для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: липофлавон - аморфная масса свитло-жовтого цвета с характерным запахом; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии.

Код АТХ S01Х А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительный, ранозаживляющий, ангиопротекторний средство. Кверцетин, который принадлежит к группе биофлавоноидов, имеет антиоксидантное, противовирусное действие, тормозит синтез лейкотриенов, снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и способствует нормализации тканевой трофики. Лецитин(фосфатидилхолин) имеет антиоксидантные, антигипоксични и мембраностабилизуючи свойства, способствует репарации тканей. Липосомальная структура Ліпофлавону обеспечивает растворимость и офтальмобиодоступнисть при инстилляциях в форме глазных капель.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Ранение роговицы(проникающие и непроницаемые).

Послеоперационные раны роговицы(после экстракции катаракты).

Кератиты разной этиологии.

Зажигательные заболевания переднего видризка глаза.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного приложения в глаз необходимо вводить их с интервалом 10-15 минуты. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения

Перед каждым закапыванием флакон с препаратом необходимо подержать в ладони, чтобы подогреть к температуре тела. Потом флакон необходимо стрясти в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. В случае возникновения боли в глазах(глазу), затуманивания зрения, ухудшения зрения, если длительное покраснение и раздражения, которые возникли в течение 72-х часов после применения препарата, не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не раньше чем через 20 минуты.

Применение в период беременности или кормления груддю

В связи с ограниченной на данное время информацией Ліпофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После инстилляции препарата может возникнуть затуманивание зрения, временная потеря четкости зрения, в этом случае не следует руководить автотранспортом или механизмами, пока зрение полностью не возобновится.

Способ применения и дозы

Вымыть руки перед применением. Раскрыть флакон с лиофилизатом и флакон с растворителем. Растворитель осторожно вылить к флакону с лиофилизатом, который потом закрыть пробкой, и, удерживая большим и указательным пальцами дно и пробку флакона, интенсивно стрясти в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. Потом снять пробку и надеть на флакон крышку-капельницу. Не касаться капельницей будь каких поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, которое может повлечь инфекционное поражение глаз.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивный мешок больного глаза 6-8 разы на сутки. После снятия острого воспалительного процесса закапывать 3-4 разы на сутки до полного выздоровления.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средний курс лечения представляет 10 сутки. При необходимости курс лечения может быть продолжен до 1 месяца.

Деть

В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции и временная потеря четкости зрения.

Срок пригодности. 1 год.

Условия хранения.

Ліпофлавон лиофилизат хранить в оригинальной упаковке в морозильной камере при температуре ниже 0 ºС. Приготовленную эмульсию хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС не больше 2-х суток.

Растворитель для Ліпофлавону хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 флакону с лиофилизатом в индивидуальной пачке из картона; по 1,5 мл растворителя в флаконе с крышкой-капельницей в индивидуальной пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"

Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.

Другие медикаменты этого же производителя

ДИТИЛИН — UA/10238/01/01

Форма: порошок(субстанция) в банках или в мешках для производства стерильных врачебных форм

БИОЛИК ТУБЕРКУЛИН ППД-л — UA/15772/01/01

Форма: раствор для инъекций с активностью 2 ТО/доза in bulk: по 30 ампулы по 0,6 мл(6 дозы), или по 1 мл(10 дозы), или по 20 ампулы по 3 мл(30 дозы) в картонной ячейковой упаковке; по 10 или по 20 картонных ячейковых упаковок в упаковке из картона

ЭКТЕРИЦИД® — UA/5630/01/01

Форма: раствор для внешнего приложения по 50 мл или по 250 мл в бутылке стеклянной, по 1 бутылке в пачке

АДП-Біолік — UA/13005/01/01

Форма: суспензия для инъекций по 0,5 мл(1 доза) или 1 мл(2 дозы) в ампулах № 10

ИММУНОГЛОБУЛИН-БИОЛИК — UA/16179/01/01

Форма: раствор для инъекций по 1,5 мл(1 доза) или 3 мл(2 дозы) в ампулах № 10