Липофлавон
Регистрационный номер: UA/3053/01/01
Импортёр: ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки
Форма
капли глазные, лиофилизат для эмульсии, 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон из 1,5 мл растворителя(раствор натрия хлорида 9 мг/мл) вместе с крышкой-капельницей в индивидуальных пачках из картона
Состав
1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 27,5 мг; кверцетин(в перечислении на сухое вещество) - 0,75 мг
Виробники препарату «Липофлавон»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61070, г. Харьков, Помирки
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЛІПОФЛАВОН
(LIPOFLAVON)
Состав
действующие вещества: 1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт(в перечислении на лецитин) - 27,5 мг; кверцетин(в перечислении на сухое вещество) - 0,75 мг;
вспомогательное вещество: лактоза моногидрат;
растворитель: раствор натрия хлорида 9 мг/мл.
Врачебная форма. Капли глазные, лиофилизат и растворитель для эмульсии.
Основные физико-химические свойства: липофлавон - аморфная масса свитло-жовтого цвета с характерным запахом; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии.
Код АТХ S01Х А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовоспалительный, ранозаживляющий, ангиопротекторний средство. Кверцетин, который принадлежит к группе биофлавоноидов, имеет антиоксидантное, противовирусное действие, тормозит синтез лейкотриенов, снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и способствует нормализации тканевой трофики. Лецитин(фосфатидилхолин) имеет антиоксидантные, антигипоксични и мембраностабилизуючи свойства, способствует репарации тканей. Липосомальная структура Ліпофлавону обеспечивает растворимость и офтальмобиодоступнисть при инстилляциях в форме глазных капель.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Клинические характеристики
Показание
Ранение роговицы(проникающие и непроницаемые).
Послеоперационные раны роговицы(после экстракции катаракты).
Кератиты разной этиологии.
Зажигательные заболевания переднего видризка глаза.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного приложения в глаз необходимо вводить их с интервалом 10-15 минуты. Глазные мази следует применять последними.
Особенности применения
Перед каждым закапыванием флакон с препаратом необходимо подержать в ладони, чтобы подогреть к температуре тела. Потом флакон необходимо стрясти в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. В случае возникновения боли в глазах(глазу), затуманивания зрения, ухудшения зрения, если длительное покраснение и раздражения, которые возникли в течение 72-х часов после применения препарата, не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не раньше чем через 20 минуты.
Применение в период беременности или кормления груддю
В связи с ограниченной на данное время информацией Ліпофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
После инстилляции препарата может возникнуть затуманивание зрения, временная потеря четкости зрения, в этом случае не следует руководить автотранспортом или механизмами, пока зрение полностью не возобновится.
Способ применения и дозы
Вымыть руки перед применением. Раскрыть флакон с лиофилизатом и флакон с растворителем. Растворитель осторожно вылить к флакону с лиофилизатом, который потом закрыть пробкой, и, удерживая большим и указательным пальцами дно и пробку флакона, интенсивно стрясти в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. Потом снять пробку и надеть на флакон крышку-капельницу. Не касаться капельницей будь каких поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, которое может повлечь инфекционное поражение глаз.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивный мешок больного глаза 6-8 разы на сутки. После снятия острого воспалительного процесса закапывать 3-4 разы на сутки до полного выздоровления.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средний курс лечения представляет 10 сутки. При необходимости курс лечения может быть продолжен до 1 месяца.
Деть
В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировка не сообщалась.
Побочные реакции
У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможны аллергические реакции и временная потеря четкости зрения.
Срок пригодности. 1 год.
Условия хранения.
Ліпофлавон лиофилизат хранить в оригинальной упаковке в морозильной камере при температуре ниже 0 ºС. Приготовленную эмульсию хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС не больше 2-х суток.
Растворитель для Ліпофлавону хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 флакону с лиофилизатом в индивидуальной пачке из картона; по 1,5 мл растворителя в флаконе с крышкой-капельницей в индивидуальной пачке из картона.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК"
Украина, 61070, г. Харьков, Помірки.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в банках или в мешках для производства стерильных врачебных форм
Форма: раствор для инъекций с активностью 2 ТО/доза in bulk: по 30 ампулы по 0,6 мл(6 дозы), или по 1 мл(10 дозы), или по 20 ампулы по 3 мл(30 дозы) в картонной ячейковой упаковке; по 10 или по 20 картонных ячейковых упаковок в упаковке из картона
Форма: раствор для внешнего приложения по 50 мл или по 250 мл в бутылке стеклянной, по 1 бутылке в пачке
Форма: суспензия для инъекций по 0,5 мл(1 доза) или 1 мл(2 дозы) в ампулах № 10
Форма: раствор для инъекций по 1,5 мл(1 доза) или 3 мл(2 дозы) в ампулах № 10