Левомеколь

Регистрационный номер: UA/1197/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

мазь по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке

Состав

1 г мази содержит хлорамфениколу в перечислении на 100 % сухое вещество - 7,5 мг; метилурацилу в перечислении на 100 % сухое вещество - 40 мг

Виробники препарату «Левомеколь»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

ЛЕВОМЕКОЛЬ

(Laevomecol)

Состав

действующие вещества: хлорамфеникол, метилурацил;

1 г мази содержит хлорамфениколу в перечислении на 100 % сухое вещество - 7,5 мг; метилурацилу в перечислении на 100 % сухое вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 1500, полиетиленгликоль 400.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: суспензионная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного приложения с антимикробной, репаративной и противовоспалительным действием.

Хлорамфеникол(левомицетин), который входит в состав препарата, делает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатический, активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(стафилококк, стрептококк, синегнийна и кишечная палочки).

Метилурацил убыстряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и делает противовоспалительное действие.

Поліетиленоксидна основа адсорбирует рановий экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ.

Фармакокинетика.

Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гнойных ран(в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) в первой фазе ранового процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказание

Аллергия на компоненты лекарственного средства; псориаз, экзема, грибковые поражения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательно одновременно применять с препаратами, которые подавляют кроветворение(сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, Олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпеницилину - снижает.

Особенности применения

Использование антибактериальных средств для местного приложения может привести к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем использовании этого препарата внешне или в виде врачебных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата хранится.

При длительном(дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства. Не допускать попадания мази в глаза.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления груддю оправдано лишь в том случае, когда предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Левомеколь предназначена для местного приложения взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Мазью пропитать стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Возможное введение мази в гнойные полости через катетер(дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогреть до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно к полной очистке ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади ранових поверхностей суточная доза мази в перечислении на хлорамфеникол(левомицетин) не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первого времени повреждения на протяжении 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять длительное время, потому что она способна повлечь осмотический шок в невредимых клетках. На 5-7 время лечения рекомендуется изменить мазь на препараты, которые возобновляют целостность поврежденной ткани.

Деть.

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При применении мази Левомеколь согласно приведенным рекомендациям передозировки невозможно. Однако длительное(свыше 5-7 суток) местное приложение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата внешне или в виде врачебных форм для системного приложения. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Возможная общая слабость и аллергические реакции, в том числе кожные сыпи, зуд, дерматиты, местный отек, крапивница, изжога, гиперемия, ангионевротический отек и другие признаки, которые не наблюдались к лечению. В таких случаях применения мази необходимо прекратить.

Срок пригодности

3 годы.

Не использовать препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМЕКОЛЬ

(Laevomecol)

Состав

действующие вещества: хлорамфеникол, метилурацил;

1 г мазы содержит хлорамфеникола в пересчете на 100 % сухое вещество - 7,5 мг; метилурацила в пересчете на 100 % сухое вещество - 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: суспензионная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражен.

Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием.

Хлорамфеникол(левомицетин), входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов(стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки).

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ.

Фармакокинетика.

Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гнойных ран(в том числе инфицированных смешанной микрофлорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания

Аллергия на компоненты лекарственного средства; псориаз, экзема, грибковые поражения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение(сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина), с дифенилом, барбитуратами, этанолом. Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина - понижает.

Особенности применения

Использование антибактериальных средств для местного применения может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем использовании этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гнойных или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном(более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства. Не допускать попадания мазы в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Левомеколь предназначена для местного применения взрослым и детям старше 3 течение.

Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Возможно введение мазы в гнойные полости через катетер(дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях мазь Левомеколь предварительно подогревать до 35-36 °С. Перевязки выполнять ежедневно к полного очищения ран вот гнойно-некротических масс и к началу их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мазы в пересчете на хлорамфеникол(левомицетин) не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять продолжительное время, потому что оная способна вызывать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

Дети. Не применять детям до 3 течение.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При использовании мазы Левомеколь согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна. Однако длительное(более 5-7 дней) местное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Возможна общая слабость и аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, дерматиты, местный отек, крапивница, жжение, гиперемия, ангионевротический отек и другие признаки, которые не отмечались к лечения. В таких случаях применение мазы необходимо прекратить.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Дата последнего пересмотра

Другие медикаменты этого же производителя

НАФТИЗИН® — UA/0704/01/01

Форма: капли назальные 0,05 %, по 10 мл в флаконе полиэтиленовом, по 1 флакону в пачке из картона; по 10 мл в флаконе полиэтиленовом с дозатором или в флаконе полиэтиленовом с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона

ДЮЛОК® — UA/16565/01/02

Форма: капсулы кишечнорастворимые тверди по 60 мг in bulk: по 11,66 кг в барабанах

ФЕНОБАРБИТАЛ — UA/11324/01/01

Форма: порошок(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

НАТРИЮ ОКСИБУТИРАТ — UA/15040/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах бумажных для фармацевтического приложения

КЕЙВЕР® — UA/13977/02/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг по 10 таблетки в блистере; по 1, 3 или 5 блистеры в пачке