Аминокапроновая Кислота

Регистрационный номер: UA/2018/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-биосинтез"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38

Форма

раствор для инфузий, 50 мг/мл по 100 мл в бутылках № 1(в пачке или без пачки)

Состав

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г

Виробники препарату «Аминокапроновая Кислота»

Общество с ограниченной ответственностью фирма "Новофарм-биосинтез"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(Aminocaproic acid)

Состав

действующее вещество: аminocaproic acid

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть около 670 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична группа. Код АТХ.

Антигеморрагические средства. Iнгiбiтори фiбринолiзу. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Блокируя активаторов плазминогену и частично подавляя действие плазмина, кислота аминокапроновая обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибуе активность биогенных полипептидов - кинина, проявляет протиалергийну активность, стимулирует антитоксинную функцию печенки.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие развивается через 15-20 мин. Быстро выделяется почками(40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно растет.

Клинические характеристики

Показание

Хирургические операции и патологические процессы, которые сопровождаются повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказание

Тромбоэмболия, коагулопатии в результате диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушения мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболеванию почек с нарушением их функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Аминокапроновой кислоты снижают антикоагулянты и антиагреганты. Общее приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью у пациентов, которые принимают ретиноиды(в т.о. третионин).

Особенности применения

Применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокинази в плазме крови. Применение лекарственного средства нуждается контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печенке. При гематурии назначения лекарственного средства нежелательное через угрозу возникновение острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления груддю

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах через возможное возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные отсутствуют, поскольку лекарственное средство следует применять в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта(острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не больше 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капли/минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении - к ее полной остановке - ежечасно по 1 г, но не больше 8 г. При повторном кровотечении введения лекарственного средства повторять с промежутками 4 часы, однако не больше 8 часов.

Детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту назначать одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела на сутки. Доза в зависимости от возраста представляет: детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл; от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл, от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы представляют: детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл; от 5 до 8 лет: разовая - 7,5-10 мл, суточная - 45-60 мл; от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

Деть. Лекарственное средство можно применять детям.

Передозировка.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы косвенного действия : головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых - больше 24 г на сутки) - геморагии.

Лечение. В случае передозировки введения лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, закладенись носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, субэндокардиальное кровоизлияние.

Со стороны системы крови : рабдомиолиз, миоглобинурия, нарушение свертывания крови, геморагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: блюет, тошнота, диарея.

Со стороны сечевидильной системы: острая почечная недостаточность.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в вертикальном положении бутылки(пробкой кверху).

Упаковка.

По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО фирма "Новофарм-біосинтез".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-волинський, ул. Житомирская, 38.

Другие медикаменты этого же производителя

НОВАКСОН — UA/14098/01/02

Форма: раствор для инъекций, 250 мг/мл, по 4 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона

МИЛДРАКОР-НОВОФАРМ — UA/12536/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона

ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОВОФАРМ — UA/5534/01/01

Форма: раствор для инфузий, 2 мг/мл по 100 мл и по 200 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке; по 100 мл и по 200 мл в стеклянных бутылках

РЕОПОЛИГЛЮКИН-НОВОФАРМ — UA/6264/01/01

Форма: раствор для инфузий по 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона; по 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл в бутылках

НОВАКСОН — UA/14098/01/01

Форма: раствор для инъекций, 125 мг/мл, по 4 мл в флаконе; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона