Лазея

Реєстраційний номер: UA/14558/01/01

Імпортер: Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ
Країна: Німеччина
Адреса імпортера: Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина

Форма

капсули по 80 мг по 14 капсул у блістері; по 1, 2 або 4 блістери в упаковці

Склад

1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265

Виробники препарату «Лазея»

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ (первинна та вторинна упаковка, випуск серій)
Країна: Німеччина
Адреса: Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво продукції in bulk)
Країна: Німеччина
Адреса: вул. Гаммельсбахер Штр. 2, 69412 Ебербах, Німеччина
Увага:
Це оригінальна інструкція препарату.
Инструкция Лазея на русском.

Інструкція по застосуванню

ЛАЗЕЯ

Склад

діюча речовина: олія лаванди; 1 капсула містить 80 мг олії лаванди Silexan® (Lavandula angustifolia) WS® 1265;

допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин 85%, олія рапсова рафінована, сорбіту розчин, що не кристалізується, лак карміновий (Е 120), титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, фіолетового кольору, непрозорі м'які желатинові капсули. Вміст капсули - прозора олія з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Інші анксіолітики. Код АТХ N05В Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лазея, яка містить лавандову олію Silexan®, чинить антидепресивну, анксіолітичну та заспокійливу дію після перорального введення препарату. Дослідження in vitro показали, що Silexan® взаємодіє з керованими напругою кальцієвими каналами (VOCCs), головним чином P/Q-типу, проте механізм дії або місце зв'язування з кальцієвими каналами не з'ясоване. Є повідомлення про те, що лавандова олія впливає на ГАМК-рецептори шляхом потенціювання відповіді ГАМК. Ліналоол, основний компонент лавандової олії, взаємодіє з глютаматовими рецепторами, пригнічує захват глютаматів, а також його вивільнення і модулює ГАМК-рецептори.

Фармакокінетика.

При пероральному введенні 80 мг Silexan® в дослідженні першої фази через 30 хвилин після його прийому, було реєстровано концентрацію основного компонента ефірної олії, ліналоолу, на рівні 22 нг/мл. Концентрація ліналоолу в плазмі знижувалася протягом 5 годин після введення з середнім значенням площі під кривою (AUC) на рівні 33 нг·год/мл.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування від легких до помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.

Протипоказання

Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів препарату. Помірне або тяжке порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідомі.

Особливості застосування.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати Лазею.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування лавандової олії в період вагітності відсутні. Лазею не рекомендується застосовувати під час вагітності. Безпека застосування у період годування груддю дотепер не вивчалася. Невідомо, чи проникають компоненти лавандової олії або їх метаболіти у грудне молоко. У період лактації не рекомендується застосовувати Лазею.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не відомо.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 12 років: по 1 капсулі на день (що відповідає 80 мг олії лаванди).

Капсули слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (переважніше стакан питної води). Лазею не рекомендується приймати в положенні лежачи.

Діти.

Призначають дітям віком від 12 років.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто: шлунково-кишкові розлади (в основному відрижка).

Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин / розлади імунної системи:

часто: шкірні алергічні реакції.

Термін придатності

5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.


Упаковка

По 14 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістери в упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруе, Німеччина.

Інші медикаменти цього ж виробника

ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ — UA/4372/01/01

Форма: капсули № 20 (20х1), № 60 (20х3) у блістерах

МЕМОПЛАНТ — UA/0204/01/02

Форма: таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ — UA/0204/01/01

Форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в картонній коробці; по 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в в картонній коробці

ТЕБОКАН — UA/14890/01/01

Форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 60 (20х3) у блістерах в картонній коробці

ВІТАНГО — UA/14378/01/01

Форма: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20 (20х1), № 40 (20х2) у блістерах у картонній коробці