Ксилат®

Инструкция по применению

КСИЛАТ®

(XYLAT)

Состав

действующие вещества:

1 мл раствора содержит ксилитолу 50 мг, натрию ацетата тригидрату(в перечислении на натрию ацетат) 2,6 мг, натрiю хлориду 6 мг, кальцию хлорида дигидрата(в перечислении на кальцию хлорид) 0,1 мг, калiю хлориду 0,3 мг, магнiю хлориду гексагидрату(в перечислении на магнию хлорид) 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная рiдина. Ионный состав препарата :

Na+ − 134,4 ммоль/л, K+ − 4 ммоль/л, Ca++ − 0,9 ммоль/л, Mg++ − 1,1 ммоль/л, Cl - − 110,6 ммоль/л, СН3СОО- − 31,7 ммоль/л. Энергетическая ценность - 200 ккал/л. Теоретическая осмолярнисть 610 мОсмоль/л, рН 6,0‒7,6.

Фармакотерапевтична группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основными дiючими веществами лекарственного средства являются ксилитол и натрiю ацетат.

Ксилітол - пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % усваивается в печенке и накапливается в виде гликогена.

Делает выраженную антикетогенну действую, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилітол - это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, потому имеет низкую токсичность и добрую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печенке нуклеотидов(аденозинтрифосфату, аденозиндифосфату, аденозинмонофосфату), а также безопасный для введения больным, которые имеют дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатази или которые не переносят фруктозу.

Натрию ацетат принадлежит к залужнюючих средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ идет медленно(например, при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). При применении натрия ацетата, на вiдмiну вiд раствора натрiю гiдрокарбонату, корекцiя метаболiчного ацидоза вiдбувається повiльніше, потому не вызывает рiзких колебаний рН.

Фармакокинетика.

Натрию ацетат в течение 1,5‒2 часов полностью метаболизуеться в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата гораздо меньше, чем при метаболизме лактата, который имеет большое значение для лечения тяжелого шока разного происхождения.

Ксилат® принадлежит к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов и делает антикетогенну, гемодинамическую, дезiнтоксикацiйну, реологiчну, энергетическую, залужнюючу и осмодиуретичну действую.

Клинические характеристики

Показание

Для уменьшения iнтоксикацiї, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, что возникает при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке(с учетом осмолярности крови и мочи), при передоперацiйнiй пiдготовцi и в пiсляоперацiйний перiод, при гострiй крововтратi, а также при опiковiй хворобi, при затяжных гнiйних процессах, при рiзних iнфекцiйних заболеваниях и хронiчних токсичных гепатитах.

Противопоказание

Гиперосмолярная запятая, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказанное вливание рiдини(отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоемболiя, сердечно-сосудистая декомпенсацiя, артериальная гипертензия ІІІ стадии). Не рекомендуется применение лекарственного средства при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя смешивать из фосфато- и карбонатовмисними растворами. Ксилат® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат® вводить взрослым внутрiшньовенно капельно со скоростью 40‒60 капли/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капли/мин. Сначала ввести 15 капли препарата, а через 3 хв, при отсутствии реакции, препарат вводить струйный.

Антикетогенні свойства препарата проявляются при скорости введения, ровной скорости утилизации ксилитолу.

При болезнях печенки препарат следует применять, контролируя показатели функции печенки. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку Ксилат® имеет желчегонные свойства, его введение при желчнокаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять, контролируя содержимое сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследование относительно применения Ксилату® беременным, женщинам в период кормления груддю не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Взрослым вводить внутрiшньовенно капельно, со скоростью 50‒70 капли на минуту, то есть 2,1‒3 мл/кг/год или 150‒210 мл/часами

Максимальная доза для взрослых - 2100 мл на сутки или 1,5 г ксилитолу/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии - 210 мл/год(70 капли на минуту) =3D 0,15 г ксилитолу/кг массы тела/часами

При хронiчних и токсичных гепатитах - взрослым вводить по 400 мл(5‒6 мл/кг) на сутки, капельно(необходимый контроль показникiв функцiї печiнки) одноразово или дважды на сутки(суточная доза может быть разделена на 2 введения).

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом - взрослым вводить по 600‒1000 мл(10‒15 мл на 1 кг массы тiла больного) на сутки, одноразово или дважды на сутки(суточная доза может быть разделена на 2 введения).

При травматическом, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоке - взрослым вводить по 600‒1000 мл(10‒15 мл на 1 кг массы тiла больного) на сутки, одноразово или дважды на сутки(суточная доза может быть разделена на 2 введения).

В передоперацiйний перiод и пiсля рiзних хiрургiчних вмешательств взрослым вводить капельно в дозi 400‒600 мл(6‒10 мл/кг) на сутки, одноразово или дважды на сутки(суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3‒5 днiв.

При гострiй крововтратi - взрослым вводить по 1000‒1400 мл(до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат® рекомендуется также проводить на догоспитальному етапi в спецiалiзованiй машинi скорой помощи.

Деть.

Исследование относительно возможности применения детям не проводилось.

Передозировка

При передозуваннi лекарственного средства может наблюдаться тошнота, вздутие кишечнику, диарея, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса(в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление).

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражения периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция(в этом случае следует вводить гипотензивные средства, контролируя артериальное давление); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз(в том числе молочно-кислый ацидоз).

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать из фосфато- и карбонатовмисними растворами. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если добавление необходимо, следует контролировать соблюдение стерильности, тщательность перемешивания и совместимость препаратов.

Упаковка

По 200 или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел./факс:(044) 281-01-01.