Лактувит®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАКТУВІТ®

(LACTUVIT)

Состав

действующее вещество: лактулоза;

5 мл сиропа содержат лактулозы 3,335 г;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или едва опалесциююча, вязкая жидкость, бесцветная или блідо-коричнювато-жовтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Осмотические слабительные средства. Код АТХ А06А D11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Слабительное средство. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями к низкомолекулярным органическим кислотам. Эти кислоты снижают рН в просвещении толстой кишки и в результате осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, устраняет запор и способствует возобновлению физиологичного ритма работы кишечнику. При портосистемной энцефалопатии или печеночной(прет) запятой действие препарата предопределено притеснением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий(например лактобацилл), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечнику, очисткой кишечнику за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимулирования утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гиперамониемиею. Однако описанный механизм уменьшения уровня аммиаку лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может способствовать нормализации баланса кишечной флоры.

Фармакокинетика.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечнику в неизмененном состоянии. При применении Лактувіту® в дозе 40-75 мл лактулоза полностью метаболизуеться бактериальной флорой. При применении высших доз часть лактулозы может екскретуватись в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

• Запор: регуляция физиологичного ритма кишечнику.
• Состояния, которые нуждаются облегчения дефекации(геморрой, состояния после операций на толстом кишечнике и аноректальний зоне).
• Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной запятой и прекоми.

Противопоказание

Галактоземія, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились. Лактулоза может повышать потерю калия, индуктируемую другими лекарственными средствами(например тиазидними диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

Особенности применения

Консультация врача рекомендована, если:

- перед началом лечения в области живота имеются болезненные симптомы неопределенного происхождения;

- терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным.

Больным с непереносимостью лактозы применять Лактувіт® следует с осторожностью.

С учетом количества сахара, который содержится в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной(прет) запятой обычно намного более высока, потому следует учитывать содержимое сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Долговременное применение препарата без подбора доз или неправильное приложение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Пациентам с гастрокардиальным синдромом(синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять лишь после консультации с врачом. Для того, чтобы предотвратить появление метеоризма, рекомендовано увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Не ожидается любых последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную является незначительным.

Лактувіт®, сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления груддю

Во время кормления груддю не ожидается любых эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину, которая кормит груддю является незначительным.

Лактувіт®, сироп, можно применять во время кормления груддю.

Фертильность

Не ожидается любых эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лактувіт® не влияет или имеет несущественное влияние на способность руководить автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лактувіт® можно принимать как разведенным, так и неразведенным. Дозу нужно подбирать учитывая клинический эффект.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени в рту.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен один раз на сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время сутки, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости(1,5-2 литры, что отвечает 6-8 стаканам) на сутки.

Дозирование при запорах или при состояниях, которые нуждаются облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или разделив ее на два приема.

Через несколько дней начальную дозу можно откорректировать к пидтримуючеи дозе на основании ответа на лечение. Могут быть нужно несколько дней терапии(2-3 дни) к проявлению лечебного эффекта.

Дозирование при печеночной запятой и прекоми(лишь для взрослых)

Начальная доза - 3-4 разы на день по 30-45 мл.

Эту дозу можно корректировать к достижению пидтримуючеи дозы, которая обеспечивает мягкое опорожнение от 2 до 3 раз на сутки.

Безопасность и эффективность препарата для детей(0-18 годы) с портосистемной энцефалопатией не были установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системное влияние лактулозы является незначительным, особенных рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

Деть.

Применение слабительных средств детям возможно в исключительных случаях и нуждается медицинского надзора.

Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Передозировка

Если дозы слишком высоки, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендованное лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, предопределенной диареей или блюет.

Побочные реакции

Общий профиль безопасности

В течение первых дней лечение может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, которые превышают рекомендованные, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. Во время применения высоких терапевтических доз в течение длительного времени(обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) возможен электролитный дисбаланс в результате диареи.

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - диарея; часто - метеоризм, боль в животе, тошнота и блюет.

Отклонение лабораторных показателей : нечасто - электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Деть

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Раскрытый флакон хранить не больше 30 суток при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл в флаконах полимерных; по 1 флакону в пачке(возможное дополнительное вкладывание в пачку мерного устройства) из картона.

По 2 мл, 5 мл в контейнерах одиндозовых; по 10 контейнеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.

Тел./факс:(044) 281-01-01.