Корнерегель®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОРНЕРЕГЕЛЬ®

(CORNEREGEL®)

Состав

действующее вещество: декспантенол;

1 г геля глазного содержит декспантенолу 50 мг;

вспомогательные вещества: цетримид, динатрию едетат, карбомер, натрию гидроксид, вода для инъекций.

Врачебная форма

Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.

Фармакотерапевтична группа

Лекарственные средства, которые применяются в офтальмологии. Код ATХ S01X A12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Декспантенол/пантенол ─ это спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который имеет в результате промежуточных превращений такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако он лучше всасывается при местном приложении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, который участвует в разных метаболических процессах в виде коферменту А. Пантотеновая кислота необходима для формирования и регенерации кожи и слизистых оболочек. При местном приложении декспантенол/пантенол способен компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

В фармакокинетичних исследованиях пантенола, меченого радиоактивным тритием, было доказано, что веществу свойственная реабсорбция через кожу.

Клинические характеристики

Показание

Неинфекционные кератопатии, в том числе дистрофии роговицы, дегенерации роговицы, рецидивные эрозии роговицы и профилактика повреждения роговицы при использовании контактных линз.

Комплексное лечение повреждений роговицы и конъюнктивы, химических и термических ожогов.

В комплексной терапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне неизвестна.

Если Корнерегель® применять вместе с другими глазными каплями/глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал приблизительно 15 минуты. В любом случае Корнерегель® надо закапывать последним.

Особенности применения

Корнерегель® не следует применять для лечения инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения как монотерапию, препарат следует применять лишь как вспомогательное средство в комплексной терапии этих заболеваний.

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном приложении, может повлечь раздражение глаз(покраснение, ощущение печиння и инородного тела в глазу), и может повредить эпителий роговицы. Для долговременного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать преимущество медицинским препаратам, которые не содержат консервантов.

Корнерегель® не следует закапывать при вставленных контактных линзах, потому что материал линз может быть несовместимым с препаратом; их следует удалить из глаза и вставить опять не раньше чем через 10-15 минуты после закапывания Корнерегелю®.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности или кормления груддю не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или опосредствованного вредного влияния препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому в случае необходимости применения препарата в период беременности или кормления груддю врач должен тщательным образом взвесить соотношение ожидаемой пользы от лечения Корнерегелем® для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания Корнерегелю® в конʼюнктивальний мешок возможно временное ухудшение зрения. Не рекомендуется руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами, пока острота зрения не возобновится.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного приложения.

В зависимости от тяжести и выраженности симптомов назначать по 1 капле в конъюнктивный мешок пораженного глаза 4 разы на сутки и перед сном.

Препарат применять к получению желательного терапевтического эффекта.

Длительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается врачом индивидуально.

Для предотвращения загрязнения препарата и наконечника при введении нельзя касаться им ввек, участки вокруг глаз и других поверхностей.

Деть.

Беспечность применения препарата для лечения детей не изучалась.

Передозировка

Неизвестное.

Побочные реакции

Сразу после введения препарата возможна временная нечеткость зрения.

Расстройства со стороны органов зрения

Корнерегель® содержит консервант цетримид, что может повлечь раздражение глаз(покраснение, ощущение печиння и инородного тела в глазу) и повредить эпителий роговицы. Другие побочные реакции, которые наблюдались, : боль, повышенное слезотечение, зуд, отек конъюнктивы.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, в т.о. зуд, сыпь, крапивница.

Срок пригодности

Срок пригодности препарата в закрытой тубе ─ 2 годы.

После первого раскрытия содержимое тубы следует использовать в течение в большей мере 6 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия.