Видисик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІДІСІК

(VIDISIC®)

Состав

действующее вещество: карбомер;

1 г глазного геля содержит 2 мг карбомеру;

вспомогательные вещества: цетримид, натрию гидроксид, сорбит(Е 420), вода для инъекций.

Врачебная форма. Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.

Фармакотерапевтична группа.

Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТX S01Х А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основу препарата представляет высокомолекулярный гидрофильный полимер, значение рН и осмоляльность которого подобные физиологичной слезной пленке. Благодаря своим физическим свойствам глазной гель удерживает воду и образует прозрачную и влажную пленку на поверхности глаза.

Фармакокинетика.

В фармакокинетичних исследованиях радиоактивные карбомер вводили крысам. Результаты исследований показали, что только незначительное количество карбомеру абсорбируется. После одноразового введения было установлено, что 0,75 % дозы выделяется при дыхании в виде углекислого газа и 0,63 % выделяются с мочой. Основная масса карбомеру(92 %) выделяется с фекалиями в течение 24 часов после применения. Учитывая макромолекулярную природу карбомеру, можно предусмотреть, что он выделяется из организма, не проходя метаболические превращения, то есть не проходит печеночный цикл.

Максимальное время пребывания карбомеру на поверхности глаза представляет около 90 мин.

Клинические характеристики

Показание

Заместительная терапия при сниженной секреции слезной жидкости, лечения синдрома "сухого глаза", симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестные.

Відісік может продлевать время контакта других лекарственных средств, которые применяются, с глазами. В случае применения Відісіку одновременно с другими глазными каплями между введением препаратов должен быть интервал по крайней мере в 5 мин. Если Відісік применяют вместе с другими глазными препаратами для местного приложения, в том числе с глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал не менее 15 минут. Во всяком случае Відісік надо закапывать последним.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические данные относительно безопасности применения Відісіку в период беременности и кормления груддю отсутствуют. Доклиническое изучение препарата свидетельствует, что риск при применении Відісіку в эти периоды является очень низким.

Применение в период беременности или кормления груддю возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза от применения препарата преобладает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В течение нескольких минут после закапывания Відісіку в конъюнктивный мешок может наблюдаться нечеткость зрения. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами к возобновлению четкости зрения.

Способ применения и дозы

Лечение сухости глаза требует индивидуального режима дозирования. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, применять 1 краплю в конъюнктивный мешок 3-5 разы на день или чаще, а также примерно за 30 минуты перед сном.

При применении Відісіку для лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку обычно это заболевание требует длительного или постоянного лечения.

Деть.

Данные относительно беспечности применения препарата для лечения детей отсутствуют, потому препарат не рекомендовано назначать этой категории пациентов.

Передозировка

Неизвестное.

Побочные реакции

Сразу после введения препарата возможное возникновение временной нечеткости зрения.

В одиночных случаях могут иметь место реакции повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата, боль в глазах.

Відісік содержит консервант цетримид, что может вызывать раздражение глаз, особенно при частом или длительном приложении(печиння, покраснение, ощущение постороннего тела в глазу, ощущение поколювання), и повреждение эпителия роговицы. Поэтому для лечения хронической формы сухого кератоконъюнктивита следует применять препараты, которые не содержат консервантов.

Срок пригодности

3 годы.

После первого раскрытия тубы ее содержимое пригодно к применению 6 недели.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия.