Корвалтаб

Инструкция по применению

KOPBAЛTAБ

(CORVALTAB)

Состав

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное;

1 таблетка содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты - 8,2 мг; фенобарбиталу - 7,5 мг; масла мятного - 0,58 мг;

вспомогательные вещества: β-циклодекстрин, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы, с плоской поверхностью и фасками, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства

Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, проявляет успокоительное действие и облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, которая входит в состав препарата, делает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы; в больших дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал делает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло мятное обнаруживает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Клинические характеристики

Показание

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- бессонница;

- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетосудинной дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечнику, предопределенные нейровегетативными расстройствами(как спазмолитический препарат).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печенки та/або почек;

- печеночная порфирия;

- тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные средства, которые содержат фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и врачебной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуктирует ферменты печенки и, соответственно, может убыстрять метаболизм некоторых лекарств, что метаболизуються ферментами печенки(включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахаропонижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмичные, антигипертензивные лекарственные средства и тому подобное).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетикив.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампіцин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала из зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексату.

Особенности применения

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию синдрома Стівенса - Джонсону и синдрому Лайелла, который является наиболее достоверным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное приложение через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Пpenapam содержит лактозу, потому пациентам с наследственной непереносимостью лактозы-галактозы применять Корвалтаб не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не назначать в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Корвалтаб может вызывать сонливость и головокружение, потому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и руководить транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Дозирование и длительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 разы на сутки до еды.

При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Деть

Опыт применения для лечения детей отсутствует, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Долговременное и постоянное приложение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.

Симптомы передозировки : притеснение дыхания, вплоть до его остановки; притеснение центральной нервной системы, вплоть до запятой; притеснение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижения артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшения диурезу.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Корвалтаб, как правило, переносится хорошо.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральном участке, при длительном приложении - нарушение функции печенки, тошнота, блюет;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутывание сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения : анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции(в т.о. кожную сыпь, зуд, крапивницу);

со стороны кожи и слизистых оболочек : синдром Стівенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, которые содержат фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, которые содержат бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутывание сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнет или пурпура.

Указанные явления проходят после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 2 и 10 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта - № 10 и № 10×2. За рецептом - № 10×10.

Производитель. ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бул. І. Лепсе, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов относительно безопасности применения лекарственного средства просим обращаться к отделу фармаконагляду ООО "Фарма Старт" за адресом:

бул. Ивана Лепсе, 8, г. Киев, 03124

тел/факс:+38 044 281 2333.

Дата последнего пересмотра