Колломак® М

Состав

действующее вещество: кислота салициловая;

1 г раствора содержит: кислоты салициловой 167,0 мг;

вспомогательные вещества: кислота молочна(90 %), коллодий вязок.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная желтоватая жидкость с запахом эфира, которая при хранении приобретает желтовато-коричневый цвет.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения бородавок и мозолей.

Код АТХ D11A F.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Колломак® М - кератолитическое средство. Салициловая кислота делает кератолитическую и умеренную антисептическую действию : смягчает и устраняет ороговелый слой кожи, повышая эндогенную гидратацию, смягчая кожу и снижая рН. Делает умеренное противогрибковое и антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

Салициловая кислота абсорбируется через кожу и медленно выводится с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение таких заболеваний, как:

· обычные бородавки

· плоские бородавки

· юношеские бородавки

· подошвенные бородавки

· кожные мозоли

· ограниченные участки выраженного гиперкератоза, в том числе на ладонях и подошвах

· папилломы кожи.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Диабетическая микроангиопатия.

Бородавки на лице, волосатые бородавки и аногенитальни бородавки.

Поврежденная кожа, родинки или родимые пятна.

Категорически противопоказано применять на слизистые оболочки!

Детский возраст до 2-х годов.

Особенные меры безопасности

Колломак® М предназначен исключительно для ВНЕШНЕГО ПРИЛОЖЕНИЯ.
Колломак® М не должен попадать на здоровую кожу вокруг пораженного участка. В случае раздражения кожи следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания раствора в глаза или на слизистые оболочки, необходимо промывать пораженные участки водой в течение 15 минут. Избегать вдыхания испарений лекарственного средства.

Бородавки могут быть заразные, потому пациенту необходимо пользоваться индивидуальными средствами гигиены.

Избегать попадания на одежду, предметы из пластику, дерева и других материалов, поскольку это может привести к их порче.

Колломак® М - легковоспламеняющийся препарат, потому его следует применять и хранить подальше от огня и нагревательных приборов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного приложения и тем же увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексату и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов, которые являются производными сульфонилсечевини.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности и кормления груддю применения возможно после консультации с врачом, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Во время беременности Колломак® М допускается наносить лишь на небольшие участки кожи(не больше 5 см2) для удаления бородавок и гиперкератоза.

При применении Колломаку® М по назначению врача возможное продолжение кормления груддю во время лечения препаратом. Не допускать случайного попадания препарата в организм младенца при контакте с обработанными поверхностями тела матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Колломак® М предназначен исключительно для внешнего приложения.

Перед применением препарата подержать пораженный участок в горячей воде в течение 5 минут, после чего осторожно протереть мягким полотенцем.

Деть

Препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

Если Колломак® М длилось наносить на значительный участок кожи в большом количестве, это может привести к раздражению кожи, образования корки и ощущения печиння. В таком случае лечения необходимо прекратить и обратиться за помощью к врачу.

Побочные реакции

По результатам писляреестрацийного наблюдения сообщалось о таких побочных реакциях: ощущение печиння, боль, эритема, обесцвечение кожи, зуд, лущение, кровоточивость, воспаление, контактный дерматит и отек, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы. Срок пригодности после первого раскрытия флакону 1 год.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С в оригинальной упаковке.

Легковоспламеняющийся препарат. Хранить плотно закрытым.

Упаковка

Флаконы(тип ІІІ) из стекла янтарного цвета, закрытые полиэтиленовой крышкой из апликатором из того же материала. По 10 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармалабор-Продутос Фармасьютікос, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Зона Індуcтріал Кондейша-а-нова, Кондейша-а-нова, 3150-194, Португалия.

Заявитель

АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.

Местонахождение заявителя

Джон Прінсес Стріт 13, 2-й этаж, Лондон, Англия W1G 0JR, Соединенное Королевство.