Колломак®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Колломак®

(Collomak®)

Состав

действующие вещества: 10 г раствора содержат: кислоты салициловой 2 г, кислоты молочной 0,5 г, полидоканолу 0,2 г;

вспомогательные вещества: дибутилфталат, этилцеллюлоза, ацетон.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость с характерным сладковатым запахом, которая смешивается с ацетоном, хлороформом и образует осадок при добавлении воды.

Фармакотерапевтична группа.

Дерматологические средства. Препараты, которые имеют смягчающее и защитное действия.

Код АТХ D02A F.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Колломак® - кератолитический препарат. Салициловая кислота обнаруживает кератолитическое действие, имеет слабую противомикробную активность. Молочная кислота вызывает химическую деструкцию бородавок. Полідоканол имеет местноанестезирующее действие, местный склерозирующий эффект, который предотвращает рецидив заболевания.

Клинические характеристики

Показание

Мозоли, мозолистисть, ороговение кожи, папилломы кожи(бородавки, остроконечные кондиломы), гиперкератоз, в том числе долоне-підошовний, гиперкератоз при псориазе.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к салициловой кислоте, салицилатам или к другим компонентам препарата.

Родинки, бородавки на волосистой части председателя, бородавки на слизистых оболочках и на лице, открытые раны, пигментные образования кожи, лечения бородавок с красным краем, волосистых бородавок.

Нарушение функции почек(почечная недостаточность).

Детский возраст до 2 лет.

Особенные меры безопасности

Не допускать попадания Колломаку® на слизистые оболочки, особенно в глаза. Если это случилось, то следует промыть соответствующий участок большим количеством воды. Не наносить на половые органы и участок заднего прохода.

Всасывание салициловой кислоты через кожу может усиливаться при кожных заболеваниях, которые сопровождаются покраснением кожи(эритема, эритродермия) или эрозиями на коже. Избегать вдыхания испарений раствора. Если бородавки занимают поверхность кожи больше 5 см2, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Следует соблюдать осторожность с целью нанесения раствора лишь на бородавки и избегать попадания препарата на здоровую кожу, которая окружает их.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного приложения и тем же увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить нежелательное действие метотрексату и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилсечевини.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Во время беременности Колломак® допускается наносить лишь на небольшие участки кожи(не больше 5 см2) для удаления бородавок и ороговелости.

При применении Колломаку® по назначению врача возможное продолжение кормления груддю во время лечения препаратом. Не допускать случайного попадания препарата в организм младенца при контакте с обработанными поверхностями тела матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

На пораженные участки кожи наносить 1 краплю Колломаку® 1-2 разы на сутки. При подошвенных бородавках, гиперкератозах стоп теплая ножная ванна усиливает терапевтический эффект. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от эффективности препарата.

Для взрослых максимальная доза Колломаку® представляет 10 мл на сутки, что отвечает 2 г салициловой кислоты на сутки.

Как правило, через 3-4 дни возможно удалить мозоли и мозолистисть после принятия теплой ножной ванны.

Для детей старше 2 годов максимальная доза Колломаку® представляет 1 мл, что отвечает 200 мг салициловой кислоты. Не допускать превышения этой дозы. Не следует обрабатывать несколько участков кожи одновременно.

При применении препарата в максимальной суточной дозе у взрослых и детей длительность лечения не должна превышать 1 неделю. При лечении мозолистости курс представляет 3 - 4 дни.

После применения препарата флакон плотно закрыть.

Деть.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 2 лет. Препарат не рекомендовано применять для лечения детей и подростков под время или сразу после заболевания ветреной оспой, гриппом или другими вирусными инфекциями. Детям до 12 лет следует применять препарат под контролем взрослых.

Передозировка

При внешнем применении препаратов салициловой кислоты возможно местное раздражение кожи и развитие интоксикации.

Лечение: при местном раздражении кожи достаточно удалить препарат, при интоксикации - лечение симптоматическое.

В случае случайного приема препарата внутренне, особенно детьми, следует контролировать их состояние и обеспечить предоставление необходимой помощи. Симптомы передозировки могут включать головную боль, тошноту, блюет, диарею и углубление частоты и глубины дыхания.

Побочные реакции

При применении полидоканолу были одиночные сообщения о легких системных аллергических реакциях. Иногда - реакции гиперчувствительности, местное раздражение кожи, в отдельных случаях - локальные кожные проявления при контакте с препаратом(печиння, покраснение), боль, обесцвечение кожи, зуд, лущение, кровоточивость, воспаление, контактный дерматит и отек, кожные высыпания.

Срок пригодности

4 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

по 10 мл в флаконах № 1 вместе с помазком в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Ліхтенхельдт ГмбХ Фармацойтіше Фабрік

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Завод II - Юстус-Лібіг-Вег 1, 23812 м. Вальштедт, Германия.

Заявитель

АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.

Местонахождение заявителя

Офис 12, 2 этаж, Квінз Хауз 180, Тоттенхем Корт Роуд, Лондон W1T7PD, Великая Британия.